上海地區(qū)乙型肝炎病毒DNA檢測正確度驗(yàn)證結(jié)果分析
關(guān)鍵詞：肝炎病毒 乙型 dna 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 正確度驗(yàn)證
摘要：目的分析上海地區(qū)2017年乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸(HBV DNA)正確度驗(yàn)證結(jié)果,了解上海地區(qū)HBV DNA的檢測質(zhì)量。方法收集臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)剩余樣本,制備低、高2個(gè)濃度樣本。要求臨床實(shí)驗(yàn)室在3個(gè)不同工作日檢測,每批次重復(fù)檢測3次,通過網(wǎng)絡(luò)回報(bào)結(jié)果。采用國家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)調(diào)查樣本進(jìn)行賦值,分析不同試劑組的組內(nèi)變異系數(shù)(CV)和偏移以及各臨床實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)CV和偏移。結(jié)果通過賦值,2個(gè)正確度樣本的定值分別為5.96×10^3IU/mL和4.34×10^5IU/mL。2個(gè)樣本不同試劑組組內(nèi)CV為4.49%~8.87%和2.64%~4.55%,檢測結(jié)果與靶值的偏移為-5.52%~-18.06%和-2.19%~-7.79%。2個(gè)樣本室內(nèi)CV為1.28%~7.59%和0.53%~4.09%;偏移為-1.88%~-26.66%和0.02%~-11.21%。2個(gè)樣本的符合率分別為37.93%(11/29)和65.52%(19/29)。結(jié)論上海地區(qū)臨床實(shí)驗(yàn)室HBV DNA檢測重復(fù)性較好,但正確度水平還需改進(jìn)。
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