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長春西汀注射液細菌內毒素檢查法的改進
劉建輝; 唐先明; 宋麗陽; 王姝 哈爾濱市食品藥品檢驗檢測中心; 哈爾濱150525
關鍵詞：長春西汀注射液 細菌內毒素 干擾實驗
摘要：目的:對現(xiàn)有長春西汀注射液細菌內毒素檢查法進行改進,建立更加切實可行的檢查方法。方法:按《中國藥典》2015年版四部進行長春西汀注射液細菌內毒檢查。結果:發(fā)現(xiàn)長春西汀注射液對細菌內毒素與鱟試劑反應存在抑制干擾作用。用稀釋劑Ⅰ代替BET水進行樣品稀釋50倍以上時可排除干擾。結論:所建立的細菌內毒素檢查法可用于長春西汀注射液的細菌內毒素檢查。
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