星點設計-效應面法優(yōu)化復方酮康唑凝膠的制備工藝
鄭小燕; 張慧慧; 黃清清; 申玉婷 陽江市中醫(yī)醫(yī)院; 廣東陽江529550
關鍵詞：星點設計 滲透量 酮康唑 硝酸咪康唑
摘要：目的通過星點設計優(yōu)選復方酮康唑凝膠最佳成型工藝條件。方法以酮康唑和硝酸咪康唑的滲透量為指標,以卡波姆-940質(zhì)量分數(shù)、甘油質(zhì)量分數(shù)、聚乙二醇400質(zhì)量分數(shù)為考察因素,分別設置不同的含量范圍,優(yōu)選最佳復方酮康唑凝膠成型工藝條件。結果優(yōu)選最佳處方成型工藝為卡波姆-940質(zhì)量分數(shù)為0.3%、甘油質(zhì)量分數(shù)為35%、聚乙二醇400質(zhì)量分數(shù)為10%,OD值達到最大為0.8837。結論3批驗證試驗結果,酮康唑平均滲透量為49.05μg·cm^-2和硝酸咪康唑平均滲透量為28.21μg·cm^-2,計算總評歸一值為0.8968,預測值0.8837,偏差1.48%,說明優(yōu)選的工藝條件穩(wěn)定可行。
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