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注射用丹參多酚酸鹽與阿司匹林聯(lián)用治療冠心病心絞痛臨床定位的四維度設計
關鍵詞：注射用丹參多酚酸鹽 冠心病心絞痛 精準定位 循證評價 多維度
摘要：現(xiàn)代中西藥聯(lián)合用藥中,中醫(yī)藥一直有著其不可或缺的作用,對疾病有著不可替代的療效,為了證明中藥的精準定位,研究者應當采用多維度的設計,解決不同階段不同需求的問題。本文以上市后藥品注射用丹參多酚酸鹽療效評價精準定位為例,對四維度療效評價及機制研究設計思路予以介紹,探索中醫(yī)藥在重大疾病治療中不可或缺的治療價值。首先,從HIS真實世界數(shù)據(jù)分析中發(fā)現(xiàn)了注射用丹參多酚酸鹽常與阿司匹林聯(lián)合使用治療冠心病心絞痛,然后使用系統(tǒng)評價對注射用丹參多酚酸鹽常與阿司匹林聯(lián)合使用治療冠心病心絞痛的療效進行了驗證,進一步采用網(wǎng)絡藥理學探索其療效機制,發(fā)現(xiàn)二者聯(lián)合用藥對冠心病心絞痛的治療有著共同的信號通路,有療效增強和相加作用。最后,在前期3個維度的研究基礎上,采用PRCT優(yōu)效性試驗設計,以血栓彈力圖的檢測作為客觀評價指標,以驗證注射用丹參多酚酸鹽與阿司匹林聯(lián)合用藥治療冠心病心絞痛的療效。以期本范例為中藥藥品上市后療效評價精準定位提供范例,供臨床科研工作者參考和借鑒。
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