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氟吡汀在中國(guó)多民族健康志愿者體內(nèi)的群體藥動(dòng)學(xué)研究
關(guān)鍵詞：氟吡汀 群體藥動(dòng)學(xué) 非線性混合效應(yīng)模型
摘要：建立氟吡汀在中國(guó)多民族中的群體藥動(dòng)學(xué)（PPK）模型，為臨床個(gè)體化給藥提供參考。給漢、蒙、朝、維和回5個(gè)民族各10名（男女各半）健康志愿者口服100mg馬來(lái)酸氟吡汀后，采集不同時(shí)間的靜脈血樣588個(gè)點(diǎn)，高效液相色譜熒光法測(cè)定氟吡汀的血藥濃度。應(yīng)用NONMEM軟件求算PPK參數(shù)值，建立基本模型和最終模型，考察人口統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)、生化指標(biāo)等相關(guān)因素對(duì)藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的影響，并進(jìn)行模型驗(yàn)證。結(jié)果表明氟吡汀一室模型最終的群體藥動(dòng)學(xué)參數(shù)CIMF，V／F和Ka的群體典型值分別為11．6L·h-1（3．04％），116L（4．50％）和3．03h-1（14．8％）。民族因素對(duì)CL／F，V／F和Ka有顯著性影響（P〈0．001），回族和朝鮮族的CL／F為其他3個(gè)民族的78．3％，漢族的V／F為其他民族的77．9％，蒙古族和回族的Ka是其他3個(gè)民族的2．23倍。性別因素對(duì)CL／F和Ka有顯著性影響（P〈0．001），相對(duì)于男性志愿者，女性的CL／F降低21．5％，Ka減少40．4％。結(jié)論：用NONMEM軟件擬合建立的氟吡汀群體藥動(dòng)學(xué)模型，經(jīng)驗(yàn)證穩(wěn)定可靠。
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