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b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗質(zhì)量控制過程中D-核糖檢測干擾因素的分析
關(guān)鍵詞：b型流感嗜血桿菌 十六烷基三甲基溴化銨 乙醇 氯化鈉
摘要：目的分析b型流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)結(jié)合疫苗質(zhì)量控制過程中十六烷基三甲基溴化銨(etyltrimethylmmonium ammonium bromide,CTAB)、乙醇和氯化鈉對Hib多糖D-核糖檢測方法的干擾。方法模擬Hib結(jié)合疫苗生產(chǎn)過程中CTAB、乙醇和氯化鈉的濃度,分別制備含不同終濃度CTAB(0. 03%、0. 06%、0. 13%、0. 25%、0. 50%、1. 00%)、乙醇(10%、20%、30%、40%、45%、50%)、氯化鈉(0. 06、0. 13、0. 25、0. 50和1. 00 mol/L)的D-核糖樣品,檢測樣品的D-核糖含量,并計算回收率。結(jié)果 CTAB終濃度為0. 25%和1. 00%時,D-核糖回收率分別為92. 0%和53. 6%,乙醇終濃度為40%(V/V)和50%(V/V)時,D-核糖回收率分別為93. 6%和88. 0%,隨著CTAB和乙醇濃度的增加,D-核糖的回收率降低。氯化鈉濃度為0. 00~1. 00 mol/L時,D-核糖回收率為97. 6%~100. 8%,隨著氯化鈉濃度增加,D-核糖的回收率趨于平穩(wěn)。結(jié)論高濃度CTAB和乙醇對D-核糖含量檢測有干擾,氯化鈉不影響D-核糖檢測結(jié)果。
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