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基于美國(guó)疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗上市后安全警戒信號(hào)檢測(cè)與評(píng)價(jià)
關(guān)鍵詞：疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng) 九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗 信號(hào)檢測(cè) 數(shù)據(jù)挖掘
摘要：目的檢測(cè)與評(píng)價(jià)單獨(dú)接種九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗上市后的安全警戒信號(hào),為后續(xù)研究和預(yù)防接種提供參考。方法提取2015年1月至2018年12月美國(guó)疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)中單獨(dú)接種九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗的不良事件報(bào)告,采用比例報(bào)告比法進(jìn)行安全警戒信號(hào)檢測(cè)與評(píng)價(jià)。結(jié)果檢測(cè)獲得39個(gè)安全警戒信號(hào),共涉及14個(gè)系統(tǒng)器官分類,每類信號(hào)數(shù)量前三的有:神經(jīng)系統(tǒng)疾病、生殖系統(tǒng)及乳腺疾病、各類檢查,其中新的、臨床需關(guān)注的信號(hào)有:月經(jīng)不規(guī)律(PRR=12.11,χ^2=48.94)、閉經(jīng)(PRR=4.43,χ^2=14.41)、不孕(PRR=8.86,χ^2=32.54)、卵巢囊腫(PRR=7.85,χ^2=16.31)、月經(jīng)延遲(PRR=8.56,χ^2=17.81)、月經(jīng)量過多(PRR=4.96,χ^2=9.42)、過早絕經(jīng)(PRR=4.43,χ^2=5.93)、脫發(fā)(PRR=3.02,χ^2=19.27)。結(jié)論本文通過比例報(bào)告比法對(duì)美國(guó)疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)中相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行挖掘,最終檢測(cè)出多個(gè)新的安全警戒信號(hào),為九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗下一步的安全性研究奠定了基礎(chǔ)。
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