倫理審查體系內(nèi)審要點
關(guān)鍵詞：倫理委員會 倫理審查 臨床試驗 內(nèi)審 受試者
摘要：為提高倫理審查體系各部門的工作質(zhì)量,使某院開展的生物醫(yī)學(xué)研究達(dá)到科學(xué)和倫理的高標(biāo)準(zhǔn),對受試者的尊重、權(quán)利、安全和福利提供保證,特制定該院臨床試驗倫理審查體系內(nèi)審制度。如內(nèi)審小組根據(jù)內(nèi)審計劃和核查標(biāo)準(zhǔn)對各部門的工作進(jìn)行審查,每次鎖定一個工作目標(biāo),核查各部門工作開展情況。進(jìn)而根據(jù)查出的問題,制定整改計劃,從而規(guī)范各部門的工作,使各部門工作質(zhì)量、效率不斷提高。倫理審查體系內(nèi)審的建立,使該院體系各部門的工作不斷完善,工作質(zhì)量不斷提高。
中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)雜志要求:
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