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1、要取得相關(guān)營業(yè)執(zhí)照,需要去辦理健康證和知識培訓(xùn)合格證,一般可以去醫(yī)院或者當(dāng)?shù)胤酪哒巨k。
2、準備食品經(jīng)營許可證申請表,法人身份證復(fù)印件,從業(yè)人員身份證復(fù)印件。
3、制定食品安全管理制度,繪制店鋪的平面圖,準備攝像頭照片,店內(nèi)照片。
4、將上述材料遞交到當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局,檢查合格后,一般10-20工作日即可辦理成功。
(來源:文章屋網(wǎng) )
2)方法二,中國QS查詢網(wǎng)找對應(yīng)的項目也可以查詢相關(guān)信息。
2、食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證 食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證是國家衛(wèi)生主管部門對食品生產(chǎn)與經(jīng)營者頒發(fā)的允許進行食品生產(chǎn)經(jīng)營的法定證件。
3、食品生產(chǎn)許可證編號 食品生產(chǎn)許可證編號食品生產(chǎn)許可證編號由英文大寫QS與12位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。
二、組織與實施
(一)市局成立“換證辦公室”(設(shè)在市場科),負責(zé)組織與實施全市藥品零售企業(yè)的換證工作;負責(zé)對需要進行現(xiàn)場核查的企業(yè)進行核查;負責(zé)組織與實施須換證企業(yè)的培訓(xùn)工作。
(二)各縣局負責(zé)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)換證工作申報資料的初審和必要的現(xiàn)場核查。
(三)市局稽查科、各縣局應(yīng)配合做好轄區(qū)企業(yè)換證工作的協(xié)調(diào)、召集和培訓(xùn)的組織等工作。
三、換證企業(yè)應(yīng)具備的條件
(一)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)應(yīng)符合以下條件:
1、具有合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》。
2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、過票行為;無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為。
3、質(zhì)量管理人員和藥學(xué)技術(shù)人員按照規(guī)定配備,并保證在職在崗(以取證當(dāng)時標準為準);
4、用于藥品經(jīng)營的營業(yè)場所使用面積不低于開辦條件(以取證當(dāng)時標準為準);
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的,暫緩換證:
1、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》許可登記事項與有關(guān)藥品經(jīng)營內(nèi)容不符的;
2、企業(yè)擅自變更登記、許可事項的;
3、企業(yè)因改制、遷址等原因暫停經(jīng)營的;
4、企業(yè)因違法違規(guī)經(jīng)營被立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;
5、已經(jīng)作出行政處罰決定,企業(yè)尚未履行的;
暫緩期限不超過許可證有效期,企業(yè)應(yīng)在許可證有效期內(nèi)整改到位。超過許可證有效期或整改后達不到換證條件的,不予換證,并停止藥品經(jīng)營活動。
(三)藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的,不予換證,并收回原證:
1、不符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》申辦條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合要求的;
2、未取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的;
3、經(jīng)營過假劣藥品,情節(jié)和后果嚴重的;
4、連續(xù)半年以上未經(jīng)營藥品的;
5、《營業(yè)執(zhí)照》未通過工商行政管理部門2009年年檢的;
6、超過《藥品經(jīng)營許可證》有效期,持證企業(yè)未提出換證申請;
7、其他不符合換證要求的。
四、換發(fā)藥品經(jīng)營許可證的程序
(一)換證前培訓(xùn)
9月上中旬,由省局教育中心首先對所有換證企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量管理人員進行專業(yè)和法規(guī)培訓(xùn);所有換證企業(yè)必須經(jīng)過省局教育中心舉辦的培訓(xùn)并取得培訓(xùn)合格證后方可申請換證。
(二)企業(yè)申報和資料審查
市區(qū)所屬企業(yè)直接向市局“換證辦公室”提出換證申請并提交申報材料,“換證辦公室”應(yīng)在5日內(nèi)完成審查工作;
四縣所屬企業(yè)須首先將換證材料報所屬縣局初審,縣局出具初審意見后,轉(zhuǎn)報市局“換證辦公室”。
(三)現(xiàn)場核查
對已經(jīng)通過GSP認證或GSP認證現(xiàn)場檢查合格的企業(yè)原則上不再進行現(xiàn)場核查,只對申報資料進行審查。
有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)進行現(xiàn)場核查:
1、通過GSP認證滿12個月,未進行跟蹤檢查的;
2、2年以來有銷售假劣藥品或有其他嚴重違反藥品管理法律、法規(guī)行為的;
3、群眾舉報反映問題較多的;
4、藥品監(jiān)督管理部門認為需要進行現(xiàn)場檢查的。
市局“換證辦公室”對城市區(qū)符合現(xiàn)場核查條件的企業(yè)應(yīng)及時進行核查;各縣局在對申報資料進行初審時,應(yīng)對符合現(xiàn)場核查條件的企業(yè)首先進行核查,并將《現(xiàn)場檢查記錄》復(fù)印件及所簽署意見一并報市局“換證辦公室”;市局“換證辦公室”對四縣轄區(qū)企業(yè)認為仍需要進行核查的可直接核查。。
換證中需要進行現(xiàn)場核查的,其標準按照GSP認證檢查評定標準及我市零售企業(yè)有關(guān)審批標準進行(以取證當(dāng)時標準為準)。
對免于現(xiàn)場檢查的企業(yè),市(縣)局必須在《藥品經(jīng)營許可證換證申請審查表》中的現(xiàn)場驗收記錄欄內(nèi)注明免于現(xiàn)場檢查的理由。對實施現(xiàn)場檢查的企業(yè),提出明確的換證意見。
(四)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》
市局“換證辦公室”對經(jīng)審查及現(xiàn)場核查符合GSP認證檢查評定標準及我市零售企業(yè)有關(guān)審批標準的企業(yè)報局領(lǐng)導(dǎo)審批并進行書面和網(wǎng)上公示;對公示過后無異議的企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
五、工作要求
1、各縣局、市局有關(guān)科室要加強對換證工作的組織領(lǐng)導(dǎo),積極主動宣傳、指導(dǎo)企業(yè)及時申請換發(fā)許可證,并結(jié)合本轄區(qū)情況,精心組織,周密安排,依法開展換證工作。
2、對企業(yè)換證期間及實施現(xiàn)場核查時發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法經(jīng)營行為的,應(yīng)依法查處;存在不規(guī)范經(jīng)營行為的,應(yīng)限期整改,在《藥品經(jīng)營許可證》有效期內(nèi)整改仍整改不到位的,不予換證。
3.不具備經(jīng)營某類藥品基本條件,近1年內(nèi)連續(xù)6個月不經(jīng)營或累計9個月未經(jīng)營某類藥品的,應(yīng)核減該類藥品的經(jīng)營范圍。
4.對擅自改變注冊經(jīng)營場所且下落不明的企業(yè),經(jīng)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門公告后3個月內(nèi)仍不辦理變更手續(xù)的,視企業(yè)為自動終止經(jīng)營行為,依法注銷其《藥品經(jīng)營許可證》。
5.有效期屆滿但仍未換證的藥品經(jīng)營企業(yè)必須停止藥品經(jīng)營活動,不停止藥品經(jīng)營活動的企業(yè)按無證經(jīng)營依法查處。
6、市局將對具備《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第二十六條規(guī)定情形之一的企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》予以注銷,并向社會公布。
六、換證時間安排
(一)2009年9月1日至15日,企業(yè)自查階段;
(二)9月16日至10月15日,企業(yè)申報換證材料;
一、問題的提出
據(jù)不完全統(tǒng)計,某市某區(qū)城中村和老城區(qū)街道分布著4000多家“無照無證”譹訛食品個體經(jīng)營戶,其中餐飲服務(wù)經(jīng)營戶2200多家,食品流通經(jīng)營戶1800多家。由于無照無證,這些個體經(jīng)營戶普遍缺乏監(jiān)管。由于部分經(jīng)營者缺乏基本的法律法規(guī)意識,且各項食品安全制度存在缺失,硬件措施投入不到位,食品安全隱患較突出。
二、基層食品行政執(zhí)法面臨的困境
(一)辦理食品經(jīng)營許可證存在的困境
在餐飲服務(wù)許可證和食品流通許可證“兩證合一”后,由食品藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一辦理《食品經(jīng)營許可證》,但根據(jù)《食品經(jīng)營許可管理辦法》第九條的規(guī)定,申請食品經(jīng)營許可,應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照。而根據(jù)商事登記法律的相關(guān)規(guī)定,譺訛申請商事登記時,應(yīng)當(dāng)提交住所、經(jīng)營場所使用證明,很多食品經(jīng)營者無法取得場地證明,因此無法辦理營業(yè)執(zhí)照,辦不了營業(yè)執(zhí)照自然就不能予以辦理食品經(jīng)營許可證。
(二)嚴格執(zhí)法面臨的困境
對無證食品經(jīng)營者,根據(jù)《食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰,既要沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品,還要并處五萬元以上十萬元以下罰款。但在具體執(zhí)法時,被處罰對象不明確,既沒有營業(yè)執(zhí)照,也沒有聯(lián)系電話,經(jīng)營者甚至拒絕出示身份證。部分無證經(jīng)營者收到行政處罰通知書后關(guān)門停業(yè),使行政處罰決定書無法送達。
(三)法律適用存在的困境
食品經(jīng)營許可證的申請者認為,根據(jù)《食品經(jīng)營許可管理辦法》第十一條規(guī)定的條件和第十二條規(guī)定提交的材料,營業(yè)執(zhí)照不是必須提交的材料,因為第十二條第(二)項規(guī)定提交的材料包括“營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件”,即沒有營業(yè)執(zhí)照可以用其他主體資格證明文件代替,故沒有辦理營業(yè)執(zhí)照,符合其他條件并提交相應(yīng)材料,行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)予以辦理食品經(jīng)營許可證。但根據(jù)《食品經(jīng)營許可管理辦法》第九條的規(guī)定,沒有事先辦理營業(yè)執(zhí)照,則不予辦理食品經(jīng)營許可證,法律適用存在沖突。
(四)制度創(chuàng)新存在的困境
行政執(zhí)法受到“法無授權(quán)不可為”的限制,若行政機關(guān)根據(jù)《食品經(jīng)營許可管理辦法》第十一條規(guī)定的條件和第十二條規(guī)定予以辦理“食品經(jīng)營許可證”,市場監(jiān)督管理部門會提出質(zhì)疑;譻訛監(jiān)察部門會介入調(diào)查是否存在行政亂作為;紀委可能會懷疑是否存在收受賄賂,對沒有辦理營業(yè)執(zhí)照的食品經(jīng)營者辦理食品經(jīng)營許可證。無證經(jīng)營者由于未辦證,不納入行政監(jiān)管,廣大群眾的生命健康沒有安全保障,基層食品執(zhí)法機關(guān)面臨行政不作為的懲罰;若對無營業(yè)執(zhí)照的食品經(jīng)營者頒發(fā)食品經(jīng)營許可證,又會面臨各方的質(zhì)疑和壓力。
三、解決食品經(jīng)營許可證照困境的立法修改建議
解決基層食品執(zhí)法機關(guān)面臨的困境主要是修改《食品經(jīng)營許可管理辦法》相關(guān)條款。第一,刪除《食品經(jīng)營許可管理辦法》第九條“應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格”的規(guī)定,將本法第九條修改為“申請食品經(jīng)營許可,應(yīng)當(dāng)滿足本法規(guī)定的條件,并提交本法規(guī)定的材料?!比∠诮?jīng)營許可前設(shè)置一個營業(yè)執(zhí)照的前置許可程序。第二,修改《食品經(jīng)營許可管理辦法》第十二條第(二)項規(guī)定提交的材料包括“營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件”的規(guī)定,對“主體資格證明文件”進行立法解釋,明確主體資格證明文件包括身份證、護照等身份證明材料。
四、取消食品經(jīng)營許可營業(yè)執(zhí)照前置程序的法理分析
(一)法律依據(jù)
第一,申請食品經(jīng)營許可的條件不包括營業(yè)執(zhí)照。根據(jù)《食品經(jīng)營許可管理辦法》第十一條規(guī)定,申請食品經(jīng)營許可證的條件包括:場所、設(shè)施設(shè)備、人員、布局和工藝等幾個方面,不包括營業(yè)執(zhí)照。食品執(zhí)法機關(guān)根據(jù)食品經(jīng)營者的申請頒發(fā)食品經(jīng)營許可證符合法律規(guī)定。第二,營業(yè)執(zhí)照不是申請食品經(jīng)營許可證的必須提交材料。根據(jù)《食品經(jīng)營許可管理辦法》第十二條第(二)項規(guī)定可以看出,申請食品經(jīng)營許可,有營業(yè)執(zhí)照的提交營業(yè)執(zhí)照,沒有營業(yè)執(zhí)照的也可以提交其他主體資格證明文件。自然人的身份證也屬于主體資格證明,對具有完全民事行為能力人憑身份證申請食品經(jīng)營許可也符合法律規(guī)定提交的材料要求。第三,有相關(guān)法規(guī)可參考。如依據(jù)廣東省人大制定的《廣東省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理條例》第八條規(guī)定,發(fā)放食品小作坊登記證不需要先取得營業(yè)執(zhí)照。
(二)法理依據(jù)
從法理上講,頒發(fā)《食品經(jīng)營許可證》是為了保護更大法益的需要。首先,保護公眾生命法益遠比保護行政程序的先后順序更重要,眾多無照無證食品經(jīng)營者影響到廣大群眾的食品安全甚至生命安全,對符合條件的經(jīng)營者頒發(fā)《食品經(jīng)營許可證》是保護生命法益的需要,而先發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》后發(fā)《食品經(jīng)營許可證》只是公權(quán)力機關(guān)之間辦理證、照的先后順序,但保護生命法益遠比保護程序的先后順序重要。其次,在食品安全問題上,保護實體的利益比保護程序的利益更重要。廣大人民群眾的生命健康安全利益是實體利益,優(yōu)先辦理《營業(yè)執(zhí)照》只是市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局的程序利益,兩種利益相比較,當(dāng)然是實體利益大于程序利益。最后,保護私主體合法利益遠比保護公權(quán)力機關(guān)的權(quán)力更重要。廣大人民群眾是私法上的主體,頒發(fā)食品經(jīng)營許可證的主要目的是為了保護廣大私主體利益的需要,而優(yōu)先辦理營業(yè)執(zhí)照是保護公權(quán)力機關(guān)權(quán)力的需要,在食品安全問題上,保護私主體合法利益遠比保護公權(quán)力機關(guān)的權(quán)力更重要。
(三)政策依據(jù)
《國家食品安全城市食品安全工作目標要求》第二條“監(jiān)督執(zhí)法堅決有力”中的第(八)項規(guī)定:堅持“疏堵結(jié)合,規(guī)范發(fā)展”,綜合治理小作坊、小食品店、小餐飲、小攤販。地方政府要出臺管理辦法和引導(dǎo)規(guī)劃,鼓勵支持其不斷改善生產(chǎn)經(jīng)營條件,引導(dǎo)其逐步實現(xiàn)標準化生產(chǎn)、集約化經(jīng)營、規(guī)范化管理?!秶沂称钒踩鞘惺称钒踩ぷ髂繕艘蟆返谌龡l“企業(yè)主體責(zé)任落實”中的第(一)項規(guī)定:行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法持有有效許可證或納入備案管理,并持續(xù)符合發(fā)證或備案相關(guān)條件?!稄V州市創(chuàng)建國家食品安全城市工作方案》明確指出:食品安全治理堅持“疏堵結(jié)合,規(guī)范發(fā)展”,綜合治理小作坊、小食品店、小餐飲、小攤販。出臺管理辦法和引導(dǎo)規(guī)劃,鼓勵支持其不斷改善生產(chǎn)經(jīng)營條件。對于大量沒有辦理營業(yè)執(zhí)照的食品經(jīng)營者,不應(yīng)當(dāng)一律采取“堵”的方式,應(yīng)當(dāng)采取措施引導(dǎo)、規(guī)范發(fā)展。
(四)解決實際問題的需要
第一,是為了解決大量無照無證食品個體經(jīng)營問題的需要。基層食品執(zhí)法部門在實際執(zhí)法過程中,經(jīng)常遇到無照無證經(jīng)營情況,對符合食品經(jīng)營許可管理辦法規(guī)定條件并能提交相應(yīng)材料的經(jīng)營者,予以頒發(fā)食品經(jīng)營許可證,這既是將無證經(jīng)營者納入監(jiān)管的現(xiàn)實需要,也是創(chuàng)建全國衛(wèi)生城市的硬指標要求。第二,是為了解開“場地使用證明工商執(zhí)照食品經(jīng)營許可證”傳統(tǒng)死結(jié)的需要。由于歷史及城中村違章建筑的原因,大量的場地使用證明難以辦理。傳統(tǒng)上,由于沒有場地使用證明,工商部門不予以頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照,沒有營業(yè)執(zhí)照則無法辦理食品經(jīng)營許可證。為解開這個循環(huán)死結(jié),為創(chuàng)新食品監(jiān)管工作方式,更為了解決食品安全監(jiān)管真空,可以考慮針對符合條件的食品經(jīng)營者頒發(fā)食品經(jīng)營許可證符合現(xiàn)實需要。
第二條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。
設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定,開辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設(shè)置標準:
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;
(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
(四)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門(機構(gòu))監(jiān)管的條件;
(六)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。
國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第五條開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設(shè)置規(guī)定:
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員;
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員,有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;
(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域;
(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準,由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。
藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍:
品、、醫(yī)療用毒性藥品;
生物制品;
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:
1.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;
3.?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍;
4.?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
1.申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請;
2.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.?dāng)M辦企業(yè)組織機構(gòu)情況;
4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
5.依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出籌建申請,并提交以下材料:
1.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;
2.?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍;
3.?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
1.申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請;
2.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)
說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
4.依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
5.?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))對申辦人的申請進行審查時,發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開,公眾有權(quán)進行查閱。
對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應(yīng)依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責(zé)人以及質(zhì)量負責(zé)人的變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準,不得變更許可事項。
原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準予變更或不予變更的決定。
申請許可事項變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后,應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的,應(yīng)在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后,應(yīng)由原發(fā)證機關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請,應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))應(yīng)加強對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:
(一)企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責(zé)人)、質(zhì)量負責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構(gòu)等重要事項的執(zhí)行和變動情況;
(二)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況;
(三)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;
(四)發(fā)證機關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。
(一)發(fā)證機關(guān)可以要求持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料,通過核查有關(guān)材料,履行監(jiān)督職責(zé);
(二)發(fā)證機關(guān)可以對持證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。
有下列情況之一的企業(yè),必須進行現(xiàn)場檢查:
1.上一年度新開辦的企業(yè);
2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);
3.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
4.發(fā)證機關(guān)認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。
第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標準,由發(fā)證機關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證檢查標準及其現(xiàn)場檢查項目制定,并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))備案。
第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè),由發(fā)證機關(guān)責(zé)令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場檢查的結(jié)果,發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷:
(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;
(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)立即向發(fā)證機關(guān)報告,并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
第一條 為規(guī)范食品經(jīng)營行政許可行為,加強食品經(jīng)營監(jiān)督管理,維護正常的食品經(jīng)營秩序,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《北京市食品安全條例》、《食品經(jīng)營許可管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章, 結(jié)合本市實際,制定本辦法。
第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi),從事食品銷售、餐飲服務(wù)活動,應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營許可。
食品經(jīng)營許可的申請、受理、審查、決定、許可證管理以及相關(guān)的監(jiān)督檢查等行為,適用本辦法。
第三條 食品經(jīng)營許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
第四條 食品經(jīng)營許可實行一地一證原則,即食品經(jīng)營者在一個經(jīng)營場所內(nèi)從事食品經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)取得一個食品經(jīng)營許可證。
第五條 食品經(jīng)營許可按照主體業(yè)態(tài)、食品經(jīng)營項目及其風(fēng)險高低實施分類許可。
第六條 市食品藥品監(jiān)管局(以下簡稱市局)負責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全市食品經(jīng)營許可管理工作。各區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱區(qū)縣局)、市局直屬分局(以下簡稱直屬分局)按照職責(zé)分工,負責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品經(jīng)營許可管理工作。
第七條 市局應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè),在市局的網(wǎng)站上公布經(jīng)營許可事項,方便申請人采取數(shù)據(jù)電文等方式提出經(jīng)營許可申請,提高辦事效率。
第二章 申請與受理
第八條 申請食品經(jīng)營許可,應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。
企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等,以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。申請經(jīng)營許可的食品經(jīng)營項目應(yīng)當(dāng)符合營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍。
機關(guān)、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)單位、企業(yè)等申辦單位食堂,以機關(guān)或者事業(yè)單位法人登記證、社會團體登記證或者營業(yè)執(zhí)照等載明的主體作為申請人。
第九條 申請食品經(jīng)營許可,應(yīng)當(dāng)按照主體業(yè)態(tài)和經(jīng)營項目分類提出。
食品經(jīng)營主體業(yè)態(tài)分為食品銷售經(jīng)營者、餐飲服務(wù)經(jīng)營者、單位食堂。
第十條 食品經(jīng)營項目分為預(yù)包裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、散裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、特殊食品銷售(保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品)、其他類食品銷售。
熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點類食品制售(含裱花蛋糕、不含裱花蛋糕)、自制飲品制售(不含使用壓力容器制作飲品)、其他類食品制售等。
列入其他類食品銷售和其他類食品制售的具體品種應(yīng)當(dāng)報國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準后執(zhí)行,并明確標注。
具有熱、冷、生、固態(tài)、液態(tài)等多種情形,難以明確歸類的食品,可以按照食品安全風(fēng)險等級最高的情形進行歸類。
第十一條 申請食品經(jīng)營許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一)具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
(二)具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。
(三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
(四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十二條 申請食品經(jīng)營許可,應(yīng)當(dāng)向申請人所在地區(qū)縣局或直屬分局提交下列材料(具體詳見附件1):
(一)食品經(jīng)營許可申請書。
(二)營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件。
(三)與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件。
(四)食品安全自查、從業(yè)人員培訓(xùn)與健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
利用自動售貨設(shè)備從事食品銷售的,申請人還應(yīng)當(dāng)提交自動售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點,經(jīng)營者名稱、住所、聯(lián)系方式、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。
申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的,人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及人的身份證明文件。
第十三條 申請人應(yīng)當(dāng)如實向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實情況,對申請材料的真實性負責(zé),并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
第十四條 各區(qū)縣局、各直屬分局對申請人提出的食品經(jīng)營許可申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
(一)申請事項依法不需要取得食品經(jīng)營許可的,應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理。
(二)申請事項依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。
(三)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。
(四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的,應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人;在5個工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
(五)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品經(jīng)營許可申請。
第十五條 各區(qū)縣局、各直屬分局對申請人提出的申請決定予以受理的,應(yīng)當(dāng)出具受理通知書;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書,說明不予受理的理由,并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第三章 審查與決定
第十六條 各區(qū)縣局、各直屬分局應(yīng)當(dāng)對申請人提交的許可申請材料進行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的,應(yīng)當(dāng)對經(jīng)營場所涉及食品安全的布局流程、設(shè)備、設(shè)施等情況進行現(xiàn)場核查。
僅申請預(yù)包裝食品(不含冷藏冷凍食品)銷售的可不進行現(xiàn)場核查。
第十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門可以聯(lián)合或者委派下級食品藥品監(jiān)督管理部門,對受理的食品經(jīng)營許可申請進行現(xiàn)場核查。
食品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件,填寫食品經(jīng)營許可現(xiàn)場核查表,制作現(xiàn)場核查記錄,經(jīng)申請人核對無誤后,由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。
核查人員應(yīng)當(dāng)自接到現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi),完成對經(jīng)營場所的現(xiàn)場核查。
第十八條 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外,各區(qū)縣局、各直屬分局應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本行政機關(guān)負責(zé)人批準,可以延長10個工作日,應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
第十九條 各區(qū)縣局、各直屬分局應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況,對符合條件的,作出準予經(jīng)營許可的決定,并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品經(jīng)營許可證;對不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十條 食品經(jīng)營許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。
第二十一條 各區(qū)縣局、各直屬分局認為食品經(jīng)營許可申請涉及公共利益的重大事項,需要聽證的,應(yīng)當(dāng)向社會公告并舉行聽證。
第二十二條 食品經(jīng)營許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的,各區(qū)縣局、各直屬分局在作出行政許可決定前,應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。
申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個工作日內(nèi)提出聽證申請的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內(nèi)。
第四章 許可證管理
第二十三條 食品經(jīng)營許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
市局統(tǒng)一負責(zé)本市食品經(jīng)營許可證的印制、發(fā)放等管理工作。
第二十四條 食品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)載明:經(jīng)營者名稱、社會信用代碼(個體經(jīng)營者為身份證號碼)、法定代表人(負責(zé)人)、住所、經(jīng)營場所、主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營項目、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、發(fā)證機關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼(具體填寫方式見附件2)。
在經(jīng)營場所外設(shè)置倉庫(包括自有和租賃)的,還應(yīng)當(dāng)在副本中載明倉庫具體地址。
第二十五條 食品經(jīng)營許可證編號由JY(經(jīng)營的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。
第二十六條 日常監(jiān)督管理人員為負責(zé)對食品經(jīng)營活動進行日常監(jiān)督管理的工作人員。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的,在許可證副本附頁上進行標注。
第二十七條 食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品經(jīng)營許可證,不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。
食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經(jīng)營許可證正本。
第五章 變更、延續(xù)、補辦及注銷
第二十八條 食品經(jīng)營許可證載明的許可事項發(fā)生變化的,食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請變更經(jīng)營許可。
經(jīng)營場所發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)重新申請食品經(jīng)營許可。
外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的,食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報告,食品藥品監(jiān)督管理部門在許可證副本附頁上進行標注。
第二十九條 申請變更食品經(jīng)營許可事項的,應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料:
(一)《食品經(jīng)營許可證》變更申請書。
(二)營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件。
(三)《食品經(jīng)營許可證》正、副本。
(四)與變更食品經(jīng)營許可事項有關(guān)的其他材料。
第三十條 食品經(jīng)營者需要延續(xù)依法取得的食品經(jīng)營許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品經(jīng)營許可有效期屆滿30個工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。
逾期提出延續(xù)申請的,按照新申請食品經(jīng)營許可辦理。
第三十一條 食品經(jīng)營者申請延續(xù)食品經(jīng)營許可事項,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
(一)食品經(jīng)營許可延續(xù)申請書。
(二)營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件。
(三)食品經(jīng)營許可證正本、副本。
(四)經(jīng)營條件是否發(fā)生變化的聲明。
(五)與延續(xù)食品經(jīng)營許可事項有關(guān)的其他材料。
第三十二條 各區(qū)縣局、各直屬分局應(yīng)當(dāng)對變更或者延續(xù)食品經(jīng)營許可的申請材料進行審查。
申請人的經(jīng)營條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進行現(xiàn)場核查。
第三十三條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準予變更的,應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品經(jīng)營許可證。食品經(jīng)營許可證編號不變,發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。
第三十四條 各區(qū)縣局、各直屬分局應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請,在該食品經(jīng)營許可有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。
第三十五條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準予延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品經(jīng)營許可證,許可證編號不變,有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計算。
不符合許可條件的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品經(jīng)營許可的書面決定,并說明理由。
第三十六條 食品經(jīng)營許可證遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補辦,并提交下列材料:
(一)食品經(jīng)營許可補辦申請書。
(二)食品經(jīng)營許可證遺失的,申請人應(yīng)當(dāng)提交在區(qū)縣局、直屬分局網(wǎng)站或者其他區(qū)縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品經(jīng)營許可證損壞的,應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品經(jīng)營許可證原件。
材料符合要求的,應(yīng)當(dāng)在受理后20個工作日內(nèi)予以補發(fā)。
因遺失、損壞補發(fā)的食品經(jīng)營許可證,許可證編號不變,發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。
第三十七條 食品經(jīng)營者終止食品經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。
食品經(jīng)營者申請注銷食品經(jīng)營許可的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:
(一)食品經(jīng)營許可注銷申請書。
(二)食品經(jīng)營許可證正本、副本。
(三)與注銷食品經(jīng)營許可有關(guān)的其他材料。
第三十八條 有下列情形之一,食品經(jīng)營者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品經(jīng)營許可注銷手續(xù):
(一)食品經(jīng)營許可有效期屆滿未申請延續(xù)的。
(二)食品經(jīng)營者主體資格依法終止的。
(三)食品經(jīng)營許可依法被撤回、撤銷或者食品經(jīng)營許可證依法被吊銷的。
(四)因不可抗力導(dǎo)致食品經(jīng)營許可事項無法實施的。
(五)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品經(jīng)營許可的其他情形。
食品經(jīng)營許可被注銷的,許可證編號不得再次使用。
第三十九條 食品經(jīng)營許可變更、延續(xù)、補辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章 監(jiān)督檢查
第四十條 市局、區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé),對食品經(jīng)營者的許可事項進行監(jiān)督檢查。
第四十一條 市局應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺,便于公民、法人和其他社會組織查詢。
市局、區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)當(dāng)將食品經(jīng)營許可頒發(fā)、許可事項檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品經(jīng)營者食品安全信用檔案,并依法向社會公布;對有不良信用記錄的食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。
第四十二條 區(qū)縣局、直屬分局負責(zé)所管轄食品經(jīng)營者許可事項的監(jiān)督檢查,按照規(guī)定的頻次對所管轄的食品經(jīng)營者實施全覆蓋檢查,必要時,應(yīng)當(dāng)依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進行檢查。
第四十三條 市局、區(qū)縣局、直屬分局履行食品經(jīng)營許可管理職責(zé),應(yīng)當(dāng)自覺接受食品經(jīng)營者和社會監(jiān)督。
接到有關(guān)工作人員在食品經(jīng)營許可管理過程中存在違法行為的舉報,市局、區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)當(dāng)及時進行調(diào)查核實。情況屬實的,應(yīng)當(dāng)立即糾正。
第四十四條 市局應(yīng)當(dāng)建立許可檔案管理制度,區(qū)縣局、直屬分局將辦理食品經(jīng)營許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時歸檔。
第四十五條 市局應(yīng)當(dāng)組織對本市的食品經(jīng)營許可工作進行督查。
第七章 附 則
第四十六條 本辦法下列用語的含義:
(一)單位食堂,指設(shè)于機關(guān)、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)單位、企業(yè)等,供應(yīng)內(nèi)部職工、學(xué)生等集中就餐的餐飲服務(wù)提供者。
(二)中央廚房,指具有獨立場所及設(shè)施設(shè)備的食品經(jīng)營者,集中加工制作食品成品或半成品,并配送給具備相應(yīng)制售條件的食品經(jīng)營者,供其再加工后提供給消費者。
(三)集體用餐配送單位,指根據(jù)服務(wù)對象訂購要求,集中加工、分送食品但不提供就餐場所的食品經(jīng)營者。
(四)預(yù)包裝食品,指預(yù)先定量包裝或者制作在包裝材料和容器中的食品,包括預(yù)先定量包裝以及預(yù)先定量制作在包裝材料和容器中并且在一定量限范圍內(nèi)具有統(tǒng)一的質(zhì)量或體積標識的食品。
(五)散裝食品,指無預(yù)先定量包裝,需稱重銷售的食品,包括無包裝和帶非定量包裝的食品。
(六)熱食類食品,指食品原料經(jīng)粗加工、切配并經(jīng)過蒸、煮、烹、煎、炒、烤、炸等烹飪工藝制作,在一定熱度狀態(tài)下食用的即食食品,含火鍋和燒烤等烹飪方式加工而成的食品等。
(七)冷食類食品,指一般無需再加熱,在常溫或者低溫狀態(tài)下即可食用的食品,含熟食鹵味、生食瓜果蔬菜、腌菜等。
(八)生食類食品,一般特指生食水產(chǎn)品。
(九)糕點類食品,指以糧、糖、油、蛋、奶等為主要原料經(jīng)焙烤等工藝現(xiàn)場加工而成的食品,含裱花蛋糕等。
(十)自制飲品,指經(jīng)營者現(xiàn)場制作的各種飲料,含自制酒及冰淇淋等。
(十一)其他類食品,指區(qū)域性銷售食品、民族特色食品、地方特色食品等。
本辦法所稱的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局按照分類管理原則確定的可以在商場、超市等食品銷售場所銷售的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
第四十七條 食品經(jīng)營者在本辦法施行前已經(jīng)取得的《食品流通許可證》、《餐飲服務(wù)許可證》和保健食品《食品衛(wèi)生許可證》在有效期內(nèi)繼續(xù)有效,期間需變更或到期延續(xù)的按照本辦法辦理。
**縣人民檢察院:
貴院(*檢行[2019]4**42500052號)共12份檢察建議書收悉,感謝貴院對我局提出了寶貴意見。我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,針對檢察建議書的內(nèi)容,立即組織相關(guān)人員進行調(diào)查核實,現(xiàn)就調(diào)查核實整改情況匯報如下:
一、檢查建議書情況
**縣中華米線(嵩山路店)、**縣老街燒烤、**縣鉉航餐館、**縣星之戀快餐店、**縣偉峰餐館(東環(huán)鐵鍋燉雞)、**縣桔子冷飲店(蜜雪冰城)、**縣啊三生煎店、**縣趙潔小吃店(1#商鋪7號金錢麻辣爆肚)、**縣軍嫂茄汁面、**縣薇兒飲品店(大潤發(fā)商場二樓6號貢茶)、**縣木寧萌小吃店(正新雞排)、**縣尚好咖啡廳(迪歐咖啡)在網(wǎng)絡(luò)餐飲第三平臺“餓了么”經(jīng)營活動頁面上未公示食品經(jīng)營許可證,導(dǎo)致消費者無法判斷經(jīng)營者的經(jīng)營資格,對消費者的消費選擇權(quán)和知情權(quán)構(gòu)成影響,同時存在食品安全隱患,損害了廣大消費者的利益。
二、調(diào)查核實情況
1、**縣中華米線(嵩山路店)持有《食品經(jīng)營許可證》,許可證編號:JY24**4250045941,營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼:924**425MA42209H37,未在網(wǎng)絡(luò)餐飲第三平臺“餓了么”經(jīng)營活動頁面上公示;
2、**縣老街燒烤已2019年2月份停業(yè),未在網(wǎng)絡(luò)餐飲第三平臺“餓了么”經(jīng)營活動頁面上公示;
3、**縣鉉航餐館(鉉清餐館)持有《食品經(jīng)營許可證》,許可證編號:JY24**4250049566,營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼:924**425MA42L49TXJ,未在網(wǎng)絡(luò)餐飲第三平臺“餓了么”經(jīng)營活動頁面上公示;
4、**縣星之戀快餐店持有《食品經(jīng)營許可證》,許可證編號:營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼:924**425MA45MXUD7X,未在網(wǎng)絡(luò)餐飲第三平臺“餓了么”經(jīng)營活動頁面上公示;
5、**縣偉峰餐館(東環(huán)鐵鍋燉雞)持有《食品經(jīng)營許可證》,許可證編號:JY24**4250045940;營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼:4**425613315759,未在網(wǎng)絡(luò)餐飲第三平臺“餓了么”經(jīng)營活動頁面上公示;
6、**縣桔子冷飲店(蜜雪冰城)持有《河南省食品小經(jīng)營店登記證》,登記證編號:JYDJ14**42501000361;營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼:924**425MA46QYTU411,未在網(wǎng)絡(luò)餐飲第三平臺“餓了么”經(jīng)營活動頁面上公示;
7、**縣啊三生煎店持有持有《河南省食品小經(jīng)營店登記證》,登記證編號:JYDJ24**42504000093;營業(yè)執(zhí)照注冊號:924**425MA46QYTU411,未在網(wǎng)絡(luò)餐飲第三平臺“餓了么”經(jīng)營活動頁面上公示;
8、**縣趙潔小吃店(1#商鋪7號金錢麻辣爆肚)持有《食品經(jīng)營許可證》,許可證編號:JY24**4250047041;營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼:924**425MA45FLG77W,未在網(wǎng)絡(luò)餐飲第三平臺“餓了么”經(jīng)營活動頁面上公示;
9、**縣軍嫂茄汁面持有《河南省食品小經(jīng)營店登記證》,登記證編號:JYDJ14**42501000422;營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼:924**425MA479J2F7X,未在網(wǎng)絡(luò)餐飲第三平臺“餓了么”經(jīng)營活動頁面上公示;
10、**縣薇兒飲品店(大潤發(fā)商場二樓6號貢茶)持有《河南省食品小經(jīng)營店登記證》,登記證編號:JYDJ24**42501000397;營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼:924**425MA47245X4Q,未在網(wǎng)絡(luò)餐飲第三平臺“餓了么”經(jīng)營活動頁面上公示;
11、**縣木寧萌小吃店(正新雞排)持有《河南省食品小經(jīng)營店登記證》,登記證編號:JYDJ24**42501000115;營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼:924**425MA40FECY9U,未在網(wǎng)絡(luò)餐飲第三平臺“餓了么”經(jīng)營活動頁面上公示;
12、**縣尚好咖啡廳(迪歐咖啡)持有《食品經(jīng)營許可證》,許可證編號:JY24**4250052032;營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼:924**425MA4655LM10,未在網(wǎng)絡(luò)餐飲第三平臺“餓了么”經(jīng)營活動頁面上公示;
三、調(diào)查結(jié)論
**縣中華米線(嵩山路店)、**縣老街燒烤、**縣鉉航餐館、**縣星之戀快餐店、**縣偉峰餐館(東環(huán)鐵鍋燉雞)、**縣桔子冷飲店(蜜雪冰城)、**縣啊三生煎店、**縣趙潔小吃店(1#商鋪7號金錢麻辣爆肚)、**縣軍嫂茄汁面、**縣薇兒飲品店(大潤發(fā)商場二樓6號貢茶)、**縣木寧萌小吃店(正新雞排)、**縣尚好咖啡廳(迪歐咖啡)均持有食品經(jīng)營許可證件,但未在網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺“餓了么”進行公示。
經(jīng)進一步對網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺“餓了么”調(diào)查約談取證后,該平臺由于工作疏忽、人員較少,未在經(jīng)營活動主頁面上公示經(jīng)營戶食品經(jīng)營許可證,導(dǎo)致消費者無法判斷經(jīng)營者的經(jīng)營資格,對消費者的消費選擇權(quán)和知情權(quán)構(gòu)成影響,違反了《網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第九條“網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺提供者和入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)在餐飲服務(wù)經(jīng)營活動主頁面公示餐飲服務(wù)提供者的食品經(jīng)營許可證。食品經(jīng)營許可等信息發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)及時更新”之規(guī)定。
四、履職情況
1、收到建議書后,我局第一時間組織召開了專題會,就檢察建議書提到的相關(guān)問題進行討論和研究,制定整改方案,落實監(jiān)管責(zé)任,并依據(jù)《網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十二條“違反本辦法第九條、第十條、第十一條規(guī)定,網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺提供者和入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者未按要求進行信息公示和更新的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上3萬元以下罰款”規(guī)定,對**縣中華米線(嵩山路店)、**縣老街燒烤、**縣鉉航餐館、**縣星之戀快餐店、**縣偉峰餐館(東環(huán)鐵鍋燉雞)、**縣桔子冷飲店(蜜雪冰城)、**縣啊三生煎店、**縣趙潔小吃店(1#商鋪7號金錢麻辣爆肚)、**縣軍嫂茄汁面、**縣薇兒飲品店(大潤發(fā)商場二樓6號貢茶)、**縣木寧萌小吃店(正新雞排)、**縣尚好咖啡廳(迪歐咖啡)等相關(guān)經(jīng)營主體下發(fā)了責(zé)令改正通知書,責(zé)令限期在網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺“餓了么”公示食品經(jīng)營許可證或下架,逾期不改的,將依據(jù)《網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十二條規(guī)定進行行政處罰。目前,除**縣老街燒烤、**縣軍嫂茄汁面停業(yè)下架外,其余10家已全部公示到位。
2、對網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺“餓了么”進行了現(xiàn)場監(jiān)督檢查,下發(fā)責(zé)令整改通知書,限期整改。檢查結(jié)束后,組織執(zhí)法人員對網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺負責(zé)人進行約談,要求其立即開展自查,切實履行主體責(zé)任。同時,我局已于2019年9月19日將該情況函告網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺“餓了么”所在地上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局。
五、下步打算
一是要求入網(wǎng)餐飲單位必須具有實體經(jīng)營門店并依法取得食品經(jīng)營許可證,并按照食品經(jīng)營許可證載明的主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營項目從事經(jīng)營活動,不得超范圍經(jīng)營,網(wǎng)絡(luò)銷售的餐飲食品應(yīng)當(dāng)與實體店銷售的餐飲食品質(zhì)量安全保持一致;
二是要求網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺建立并執(zhí)行入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者審查登記、食品安全事故處置等制度,并在平臺上公開相關(guān)制度;
三是要求入網(wǎng)餐飲服務(wù)經(jīng)營者在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動主頁面醒目位置公示食品經(jīng)營許可證照等信息,相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)準確,畫面清晰;
四是要求送餐人員應(yīng)當(dāng)保持個人衛(wèi)生,使用安全、無害的配送容器,保證配送過程食品不受污染;
五是要求網(wǎng)絡(luò)訂餐第三方平臺加大對投訴舉報電話12315的宣傳,真正做到全民監(jiān)督,社會共治的格局,全力保證餐飲食品安全,提高餐飲服務(wù)食品安全保障水平,有效預(yù)防食物中毒和其他食源性疾病的發(fā)生,穩(wěn)步促進網(wǎng)絡(luò)訂餐服務(wù)健康發(fā)展。
1、采購節(jié)日食品時,到有食品流通許可證或食品經(jīng)營許可證的單位購買,注意查看產(chǎn)品包裝標識上的廠名、廠址、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、許可證編號等信息,不購買無廠名、廠址、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期的產(chǎn)品,不購買無證食品、超期食品,購買散裝食品要適量并妥善保藏;
2、外出就餐時,選擇持有餐飲服務(wù)許可證或食品經(jīng)營許可證的餐飲單位,舉辦大型宴席盡量選擇具有A級或B級食品安全等級資質(zhì)的餐飲單位,并簽定含有食品安全責(zé)任的宴席承辦協(xié)議,菜品避免選擇高風(fēng)險品種,涼鹵菜要現(xiàn)制現(xiàn)食、生食類菜肴少選;
3、妥善保存消費發(fā)票或憑證。
(來源:文章屋網(wǎng) )
2019年元旦春節(jié)期間,我局對全縣餐飲企業(yè)開展了為期一個月的基礎(chǔ)夯實工作,在全縣的2348家餐飲企業(yè)中,小餐飲店有1240家,占比52.81%,其中582(占總數(shù)的46.93%)家位于富順縣主城區(qū),占城區(qū)餐飲企業(yè)的54.48%,其他則廣泛分布于各鎮(zhèn)鄉(xiāng)集貿(mào)市場和學(xué)校周圍。
二、主要做法和思路
1、按照《自貢市食品小作坊、小經(jīng)營店認定標準》,我縣將經(jīng)營場所不超過100㎡以下的餐飲經(jīng)營企業(yè)認定為小餐飲店,依據(jù)《四川省食品小作坊、小經(jīng)營店及攤販管理條例》對其進行備案和監(jiān)管,目前已備案小餐飲店1145個,備案率達92.33%。
2、按照《網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第四條“入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)具有實體經(jīng)營門店并依法取得食品經(jīng)營許可證,并按照食品經(jīng)營許可證載明的主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營項目從事經(jīng)營活動,不得超范圍經(jīng)營”的規(guī)定,我縣要求小餐飲店必須取得《食品經(jīng)營許可證》方可入網(wǎng),只取得《備案證》的小餐飲店不允許進入網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺。這樣做可有效促使小餐飲店積極自主整改升級,達到辦理《食品經(jīng)營許可證》的條件,以便入網(wǎng)銷售。
3、建立全縣小餐飲店信用信息電子監(jiān)管檔案。
4、逐戶簽訂《食品安全責(zé)任書》,明確小餐飲店的主體責(zé)任,要求其承諾按照《餐飲食品安全操作規(guī)范》進行加工操作。
5、統(tǒng)一制定《富順縣小餐飲單位食品安全管理制度》,要求其制度上墻,并按要求一一落實相關(guān)制度。
6、強化小餐飲店的食品快檢和監(jiān)督抽檢,對抽檢不合格的,一律按照四川省“三小”條例查處。
7、由于小餐飲受本身條件所限,達不到辦理《食品經(jīng)營許可證》的條件,風(fēng)險等級為最高等級,同時按照量化分級是評定取得了許可證的餐飲單位的規(guī)定,我縣未將其納入量化分級管理,而是將其確定為D級納入風(fēng)險分級管理,待取得了《食品經(jīng)營許可證》后方再進行量化評級。
三、存在問題
1、小餐飲店自身存在問題:一是經(jīng)營者主體安全責(zé)任意識不強。餐飲店的流動性和經(jīng)營行為的短期性,以及對食品安全的重要性認識不足,小餐飲業(yè)主在硬件上不愿投資或投資較少,經(jīng)營場所設(shè)施設(shè)備簡陋。二是部分小餐飲經(jīng)營者辦證意識和索票索證意識不強,進貨渠道混亂,無進貨臺帳,所購進的食品原材料在質(zhì)量上無法得到有效保證,一旦發(fā)生食品安全事故,經(jīng)營者無法追究其他相關(guān)人員責(zé)任。三是從業(yè)人員構(gòu)成復(fù)雜,流動性大,外來務(wù)工人員多,部分是少數(shù)民族,下崗職工、夫妻檔的較多,食品安全意識差,衛(wèi)生意識和個人衛(wèi)生習(xí)慣差,文化程度層次偏低,規(guī)范操作技能差,通過反復(fù)培訓(xùn)講解,改善依然不大。
2、監(jiān)管中存在的困難:一是全縣小餐飲店點多面廣,
且流動性大,更新速度快。由于其投資成本小,人員要求不高,進入門檻較低,小餐飲成為許多就業(yè)者、特別是再就業(yè)者擇業(yè)的首選,同時由于其競爭激烈、辛苦勞累、利潤空間不高,又讓許多人想方設(shè)法另謀他就,往往是同一家餐飲店,今天還是張三在經(jīng)營,明天就換成王五了,很不利于執(zhí)法人員監(jiān)管。同時,在現(xiàn)行體制下,監(jiān)管經(jīng)費的不足和監(jiān)督人員的偏少,給監(jiān)督部門的監(jiān)管工作帶來諸多不便。比如忙于專項整治就忽略了日常的監(jiān)管,使得小餐飲監(jiān)管工作出現(xiàn)時緊時松,時好時壞的現(xiàn)象。二是整改困難,“老大難”問題難以根除,責(zé)令整改猶如隔靴搔癢。諸多對小餐飲處理依據(jù)中,都以責(zé)令整改或警告為先,且通過多次回訪檢查仍屢教不改者比比皆是,造成基層執(zhí)法人員工作量巨大而效果甚微的兩難局面。三是“三小”條例中,對無證的小餐飲的處罰只有責(zé)令改正和警告,達不到震懾作用,導(dǎo)致有些小餐飲店始終不肯辦證。四是立案處罰程序繁瑣,成本高,而針對小餐飲的處罰額度較小,執(zhí)法人員往往在做了大量的工作后,小小的罰款并不能引起經(jīng)營者的重視,日常經(jīng)營依然我行我素,強行取締又不利于社會和諧,對繁榮市場經(jīng)濟、方便群眾生活都帶來負面影響,對政府解決就業(yè)問題增加負擔(dān)。
3、疑問:小餐飲備案證到期后,是否應(yīng)強制督促其整改升級,辦理《食品經(jīng)營許可證》,如依然無法取得許可證,是取締還是繼續(xù)對其進行備案管理(現(xiàn)在是做的越好、越規(guī)范的,取得了《食品經(jīng)營許可證》的,處罰越重,這會不會打擊這類餐飲的積極性)?
四、幾點建議
1、建立食品安全風(fēng)險臺賬(或問題清單)。建立小餐飲店食品安全風(fēng)險臺賬(或問題清單)制度,分出重點風(fēng)險單位和一般風(fēng)險單位,分類監(jiān)管。試點推行小餐飲企業(yè)食品安全風(fēng)險自查報告制度,定期集中聽取其食品安全風(fēng)險自查報告,督促整改到位。
2、實行經(jīng)營者誠信檔案化管理。對存在嚴重違法違規(guī)行為或存在嚴重食品安全隱患的小餐飲店要進行公示,并及時約談,其約談記錄載入被約談單位誠信檔案,對被列入“誠信黑名單”者采取更高的管理要求,執(zhí)行更嚴的標準,同時要加大問題單位的“回訪”檢查力度,督促其及時整改,消除安全隱患,提升管理水平。
3、推行小額食品安全保險。在小餐飲企業(yè)中推行食品安全責(zé)任險,引入保險公司的第三方安全監(jiān)督機構(gòu),及時監(jiān)控企業(yè)的風(fēng)險行為,實現(xiàn)“事前防范、事中監(jiān)控、事后補償”,可為食品安全增加了一道“安全閥”,使食品消費更放心、食品安全更有保障。
2、拿著《名稱預(yù)先核準通知書》的原件和復(fù)印件以及別的資料,去當(dāng)?shù)乜h區(qū)級的食品藥品監(jiān)督管理局申辦《餐飲經(jīng)營許可證》;
3、辦好《餐飲經(jīng)營許可證》,去工商部門辦理工商營業(yè)執(zhí)照;