導(dǎo)言：作為寫作愛好者，不可錯(cuò)過為您精心挑選的10篇中藥制劑技術(shù)論文，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。

篇1

超臨界流體萃取技木利用超臨界流體擴(kuò)散系數(shù)高,流動及傳遞性能好、溶解能力強(qiáng)的特點(diǎn)，通過調(diào)節(jié)壓力、溫度以及加入適宜夾帶劑等方法已廣泛應(yīng)用于中藥揮發(fā)油、生物堿、黃酮類等多種有效成分的提取分離。另外，超臨界流體的快速膨脹過程，超臨界反萃取過程等也可應(yīng)用于中藥生產(chǎn)領(lǐng)域。

中藥生產(chǎn)技術(shù)與工藝現(xiàn)代化是我國中藥產(chǎn)業(yè)面臨的主要問題。雖然80年代改革開放以來成立了國家中醫(yī)藥管理局，使中藥生產(chǎn)枝術(shù)及工藝工程化有了迅速的發(fā)展，與先進(jìn)國家相比，仍存在著很大的差距。相當(dāng)數(shù)量的中藥仍未能改交“粗、大、黑”的面貌，嚴(yán)重阻礙了中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。因此，開發(fā)研究適合中藥生產(chǎn)的新技術(shù)、新工藝已經(jīng)成為廣大中藥工作者迫切而艱巨的任務(wù)。

一、流體萃取技術(shù)

超臨界流體（SCF）是溫度與壓力均在其臨界點(diǎn)之上的流體，性質(zhì)介于氣體和液體之間，有與液體相接近的密度，與氣體相接近的粘度及高的擴(kuò)散系數(shù)，故具有很高的溶解能力及好的流動、傳遞性能，可代替?zhèn)鹘y(tǒng)的有毒、易燃、易揮發(fā)的有機(jī)溶劑。最常用的SCF-CO2由于具有臨界條件溫和（Tc=31.3℃．Pc=7.48×106Pa）、對大部分物質(zhì)顯化學(xué)惰性、無色無味無毒、無溶解污染、易制成高純度氣體、不易燃等優(yōu)點(diǎn)，已被廣泛慶用于SFE、超臨界溶液的快速膨脹過程（RESS）、超臨界反萃取過程（SAS）和超臨界高分子合成中。

二、中藥澄清技術(shù)

我國中藥制藥工業(yè)對中藥提取液的澄清，經(jīng)典的方法是醇沉法。但已有不少報(bào)道認(rèn)為將乙醇作為澄清劑有諸多不合理性，如把不溶于醇的無機(jī)物成份作為雜質(zhì)除去是不妥的，許多現(xiàn)代研究具有生物活性與免疫作用的蛋白質(zhì)、多糧也級易被醇沉淀。另外，醇沉工藝時(shí)間長、成本高、損耗乙醇量一般在30%以上，成品中殘存的乙醇也可能對藥效有所影晌。近年來，一些新材料、新技木開始應(yīng)用于中藥藥液的澄清，不僅可降低成本、縮短生產(chǎn)周期，也能保證制劑穩(wěn)定性及有效成分的含量。

1.澄清劑的使用

（1）101果汁澄清劑成份為食用級原料，是水溶性的膠狀物質(zhì)，安全無毒，不引入雜質(zhì)并可隨沉淀后的不溶性雜質(zhì)一同除去，通常配5%的水溶液使用。有研究證明，101澄清劑應(yīng)用于黃芪，茯苓提取液的澄清，能保持藥液中氨基酸與總有機(jī)酸等有效成分的含量。

（2）甲殼素甲殼素是一種含氨基多糖的天然高分子物質(zhì)，帶正電荷，可沉降藥液中帶負(fù)電荷的懸浮物。有人將其用于生脈飲的澄清，效果優(yōu)于醇沉工藝。用于白芍水提液的澄清，不影響芍藥甙的含量。有人將殼聚糖（脫乙?；讱に兀┯糜邳S芪口服液的澄清，既能除去雜質(zhì)又不影響黃芪甲甙及多糖的含量。

（3）ZTC天然澄清劑可除去鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、膠體等不穩(wěn)定成份，并且不影響中藥的有效成分，如黃酮、生物堿、苷類、氨基酸、多肽、多糖等。有人將其用于荊防品服液的澄清，效果滿意。應(yīng)用于八珍口服液的澄清，藥液中芍藥甙、氨基酸、多糖、總固體的含量高于水醇法所得藥液，藥理實(shí)驗(yàn)也證明該法所制得藥液，其作用優(yōu)于八珍丸。

（4）明膠、鞣酸、蛋清及其他明膠、鞣酸、蛋清主要作用是除去鞣質(zhì)，還有酶、焦糖等除去雜質(zhì)成分的。

目前有高速離心與超濾兩種較先進(jìn)的分離技術(shù)。其中超濾技術(shù)是以多孔性半透膜—超濾膜作為分離介質(zhì)的一種膜分離技術(shù)，具有破壞有效成分的可能性小、能量消耗少、工藝流程短等優(yōu)點(diǎn)。許多文獻(xiàn)都證實(shí)采用超濾法澄清中藥注射液，主成分損失率低，除鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、淀粉效率高，澄明度及制劑穩(wěn)定性好。用于口服液的澄清，也能較好的保留有效成分，且澄清度、穩(wěn)定性及除菌效果均比水醇法好。用于中藥浸膏制劑（片劑、膠囊劑、濃縮丸等）能有效地除去大分子雜質(zhì)、膠體、細(xì)菌，較多地保留有效成分，而且能夠克服中藥浸膏制劑崩解時(shí)間長、服用劑量大等缺點(diǎn)。

三、中藥分離工藝

1.大規(guī)模制備色譜的應(yīng)用色譜方法的起源、發(fā)展與天然產(chǎn)物的研究工作密切相關(guān)。色譜方法由分析型逐漸發(fā)展到制備型，其應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展。中藥屬于天然化學(xué)品范疇，成分多而結(jié)構(gòu)復(fù)雜,有效成分的分離、純化很困難，色譜分離技術(shù)無疑是這類物質(zhì)精細(xì)分離的有效手段。目前，亟待研究與開發(fā)的制備色譜大概有以下幾種：

（1）大規(guī)模高壓液相色譜（HPLC）大規(guī)模的制備型色譜同一般制備色譜不同，需采用專門的設(shè)備，如可以提供高流速洗脫液的輸液泵及可承受高壓的色譜柱，色譜分離條件可以在一定條件下由優(yōu)化的分析型直接轉(zhuǎn)化為大規(guī)模制備型。有報(bào)道用大規(guī)模HPLC從傘形科植物紅柴胡中分得三種皂甙成分Saikosaoninsa，c．和d．，從紫杉的針葉分得7-epi-cephalomannine。

篇2

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建筑中級職稱論文

淺談建筑行業(yè)新型材料在建設(shè)中的應(yīng)用

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，學(xué)科的交叉及多元化產(chǎn)生了新的技術(shù)和工藝。這些前沿的技術(shù)、工藝越來越多的應(yīng)用于建筑材料的研制開發(fā)，使得建筑材料的發(fā)展日新月異。如何在項(xiàng)目開發(fā)中進(jìn)行合理應(yīng)用，并使其轉(zhuǎn)換為建筑企業(yè)新的生產(chǎn)力，進(jìn)一步增加建筑施工的高技術(shù)含量，穩(wěn)步提高工程質(zhì)量，增加經(jīng)濟(jì)效益，是擺在施工企業(yè)面前的重要問題。本文既分析了建筑材料在項(xiàng)目開發(fā)中應(yīng)用的現(xiàn)狀，也考慮到了建筑新型材料在應(yīng)用過程中應(yīng)注意的事項(xiàng)，并結(jié)合多年從事建筑施工工作的經(jīng)歷，談?wù)勅绻涌旖ㄖ滦筒牧显陧?xiàng)目開發(fā)中應(yīng)用的思路。

1.建筑新型材料在項(xiàng)目開發(fā)中的發(fā)展現(xiàn)狀

隨著建筑市場秩序的逐步規(guī)范，科學(xué)技術(shù)作為第一生產(chǎn)力的作用日益突出，一批具有核心競爭力、技術(shù)實(shí)力強(qiáng)的企業(yè)在市場競爭中迅速做大做強(qiáng)，一些先進(jìn)的施工技術(shù)得到廣泛應(yīng)用，以光導(dǎo)纖維，太陽反射材料，新型高分子材料，納米技術(shù)等為代表的新材料就此步入建材的領(lǐng)地，大大促進(jìn)了建筑材料的更新?lián)Q代。實(shí)踐中，我國新型建筑材料主要包括以下幾大方面：

1.1化學(xué)制品類新型建材

化學(xué)建材產(chǎn)品具有較好的防腐蝕性能、自重輕、施工方便、生產(chǎn)能耗低等特點(diǎn)，是由高聚物加工或用高聚物對傳統(tǒng)材料改性所制成的建筑材料的統(tǒng)稱。隨著建筑業(yè)成為國民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)之一以及住宅產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，建筑用塑料管材發(fā)展迅猛。舊的建筑材料正在被逐步淘汰，現(xiàn)以大量了采用塑料窗、新型防水材料、塑料或塑料復(fù)合上下水管、塑料電線護(hù)管、無機(jī)和有機(jī)保溫隔熱材料等新型復(fù)合材料。

1.2新型高強(qiáng)度水泥

目前國內(nèi)已進(jìn)行普通硅酸鹽水泥、礦渣硅酸鹽水泥、火山灰質(zhì)硅酸鹽水泥、粉煤灰硅酸鹽水泥和復(fù)合硅酸鹽水泥等5類。不過，水泥新材料的應(yīng)用主要還是集中在混凝土材料的高性能化和可持續(xù)發(fā)展的問題上。隨著建筑結(jié)構(gòu)物的增多，混凝土材料用量也相應(yīng)增大，但混凝土原材料中用量最大的砂石骨料不是用之不盡、取之不竭的。利用廢棄混凝土制作建筑材料，實(shí)現(xiàn)混凝土材料的循環(huán)利用是水泥混凝土工業(yè)走向可持續(xù)發(fā)展的根本要求。

1.3墻體新型材料

發(fā)展新型內(nèi)外墻建筑涂料，以及新型承重或非承重墻體材料等新型建筑材料，對降低建筑造價(jià)起著十分關(guān)鍵的作用。墻體材料是住宅的主要材料，以往我國的建筑墻體主要是實(shí)心粘土磚。隨著技術(shù)的進(jìn)步，大量工程建設(shè)已經(jīng)開始使用工業(yè)固體廢棄物如礦渣、粉煤灰等工業(yè)廢渣以及建筑垃圾等制造的建筑材料。另外，一些新型墻體材料如石膏與玻纖配制的石膏空心墻板等也逐步被應(yīng)用到具體的建筑工程中。

1.4綠色建材

綠色建材指采用清潔生產(chǎn)技術(shù)，少用天然資源和能源，大量使用工業(yè)或城市固態(tài)廢棄物，產(chǎn)無毒害、無污染、有利于人體健康的建筑材料。綠色環(huán)保已經(jīng)成為當(dāng)今社會的時(shí)代主題，作為其中的一部分，綠色建筑的建設(shè)需要大量的健康節(jié)能、可循環(huán)利用的綠色建材。實(shí)踐中，綠色建材已經(jīng)開始應(yīng)用到個(gè)別工程中，相信未來不久，綠色建材將成為建筑材料中的主導(dǎo)。

1.5智能材料

智能材料一般是指以最佳條件響應(yīng)外界環(huán)境的變化，且按這種變化顯示自己功能的材料.它可以感到外界環(huán)境的變化，并針對這種變化作出瞬時(shí)主動響應(yīng)，具有自診斷、自適應(yīng)、自修復(fù)和壽命預(yù)報(bào)以及靠自身驅(qū)動完成特定功能的能力。有專家預(yù)測，到2015年，智能材料

將成為每個(gè) 建筑必備的建筑材料新軍。

2.項(xiàng)目開發(fā)中 應(yīng)用建筑新型材料的影響因素

建筑材料成本一般占工程造價(jià)的60%-70%(以土建工程計(jì)算)，建筑材料儲備占流動資金60%以上?？梢姡ㄖ牧显谡麄€(gè)建筑工程項(xiàng)目中占有很大的比例，如果新材料能夠得到廣泛應(yīng)用，無疑會大大降低企業(yè)成本。但建筑新材料的應(yīng)用是一個(gè)系統(tǒng)的工程，總體看，我國建筑業(yè)仍處于增長方式粗放、效益較低的 發(fā)展階段，一些企業(yè)缺乏主動采用新材料、新工藝、新技術(shù)的動力，眾多工程仍在使用落后的工藝和技術(shù)。因此，要真正使新材料得到應(yīng)用，必須考慮解決好相關(guān)的影響因素。(1)推廣應(yīng)用新技術(shù)必須有企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的重視和支持及上級主管部門的指導(dǎo)。有必要 組織一個(gè)強(qiáng)有力的組織體系，通過認(rèn)真進(jìn)行策劃、編制詳細(xì)的 計(jì)劃措施，有計(jì)劃地組織科技人員進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)和崗位培訓(xùn)，抓好各個(gè)環(huán)節(jié)，并按照預(yù)定的計(jì)劃實(shí)施，推動新材料的應(yīng)用。(2)建筑新材料能否得到廣泛應(yīng)用很大程度上是由施工企業(yè)經(jīng)營效益決定的。今天的建筑工程施工必須具備一定的技術(shù)條件和技術(shù)裝備，而這些技術(shù)條件和技術(shù)裝備需要企業(yè)的技術(shù)力量和技術(shù) 工作組織 管理水平來支撐來實(shí)施，而這所有的一切都是由雄厚的企業(yè) 經(jīng)濟(jì)實(shí)力為基礎(chǔ)的。如果一個(gè)施工企業(yè)連應(yīng)用正常建筑材料的能力都沒有，就更不談不上應(yīng)用新的材料了。(3)建筑施工的特殊性影響到了建筑新材料的發(fā)揮。一般來說，建筑施工的類型繁多，規(guī)模各不相同，施工作業(yè)是多項(xiàng)技術(shù)綜合應(yīng)用、工序搭接的過程，在這些生產(chǎn)過程中要應(yīng)用大量的新型建筑材料，必須有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有效的整體規(guī)劃，進(jìn)保證施工正常有次序地進(jìn)行，以便達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量要求。

推廣應(yīng)用新技術(shù)，有利于企業(yè)提高工程質(zhì)量，縮短施工工期，降低工程成本，增強(qiáng) 社會 信譽(yù)。只要上述幾個(gè)問題能夠得到良好的解決，新技術(shù)的應(yīng)用就能夠給企業(yè)帶來了良好的社會信譽(yù)，為企業(yè)開拓市場奠定良好的基礎(chǔ)。

3.建筑新材料在項(xiàng)目開發(fā)中的應(yīng)用對策

新型建材的推廣應(yīng)用，必須符合各種建筑體系的質(zhì)量需求。建筑材料的更新?lián)Q代，必須與建筑體系的變革相適應(yīng)。因此，新型建材的應(yīng)用需要一個(gè)可供建筑專家與材料專家、建材供應(yīng)商和建筑承包商共同研究、開發(fā)、推廣、應(yīng)用的展示場所，促進(jìn)新型建材與建筑革新的同步發(fā)展。為了構(gòu)筑這個(gè)平臺，我們可以從以下幾個(gè)方面入手。

(1)制定詳細(xì)的建筑新材料應(yīng)用計(jì)劃在編制施工組織設(shè)計(jì)的同時(shí)，認(rèn)真編制建筑新材料的應(yīng)用計(jì)劃和實(shí)施措施，使計(jì)劃、措施、實(shí)施對策、優(yōu)化辦法等都能做到井然有序，這樣既保證了建筑工程進(jìn)度和工程質(zhì)量，又能使新技術(shù)得到應(yīng)用，同時(shí)降低了工程的整體成本。

(2)組織新技術(shù)培訓(xùn)新材料的應(yīng)用是一個(gè)從陌生到熟悉的過程，為使新技術(shù)項(xiàng)目得到順利的應(yīng)用，建筑單位應(yīng)由技術(shù)部牽頭組織培訓(xùn)、學(xué)習(xí)規(guī)范，對有關(guān)人員進(jìn)行書面交底，明確新技術(shù)的施工方法、質(zhì)保措施、安全措施、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工程驗(yàn)收規(guī)范，為新技術(shù)的應(yīng)用奠定良好的基礎(chǔ)。

(3)保證新材料應(yīng)用質(zhì)量新技術(shù)應(yīng)用的好壞直接體現(xiàn)在工程質(zhì)量上。加強(qiáng)應(yīng)用過程中的質(zhì)量預(yù)控，是保證新材料應(yīng)用后工程質(zhì)量的關(guān)鍵。具體在開發(fā)項(xiàng)目中應(yīng)建立質(zhì)量保證體系，有針對性地確保新技術(shù)在工程應(yīng)用中的成功。在具體施工中，將各施工工序、技術(shù)環(huán)節(jié)對操作人員詳細(xì)交底，對遇到的實(shí)際問題組織有關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，保證新技術(shù)的順利實(shí)施。

4.結(jié)語

廣泛應(yīng)用建筑新材料是建筑企業(yè)未來發(fā)展的一項(xiàng)重要舉措。對建筑企業(yè)來說，通過在具體項(xiàng)目應(yīng)用中應(yīng)用新技術(shù)、新材料、新工藝，能夠給自己積累豐富的 經(jīng)驗(yàn)，從而更能促進(jìn)企業(yè)技術(shù)水平的提高，為企業(yè)的未來發(fā)展帶來了生機(jī)和活力。

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篇3

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建筑中級職稱論文

如何加強(qiáng)建筑行業(yè)的內(nèi)部控制

摘要:隨著我國經(jīng)濟(jì)建設(shè)的迅速發(fā)展，我國的建筑行業(yè)也得到了很大的發(fā)展空間。建筑行業(yè)競爭趨勢日益增加，要想在激烈的競爭環(huán)境中生存并得以發(fā)展，必須努力提高企業(yè)的管理水平，建立完善的建筑企業(yè)內(nèi)部控制制度，加強(qiáng)建筑行業(yè)的內(nèi)部控制對建筑企業(yè)能夠取得經(jīng)濟(jì)效益具有重大意義。

關(guān)鍵詞:建筑行業(yè) 內(nèi)部控制

內(nèi)部控制制度就是一保證提高企業(yè)的中和素質(zhì)和正佳企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益為前提，從而使生產(chǎn)經(jīng)營理論有效的實(shí)施，確保企業(yè)資金安全和資料的可靠性，以防止經(jīng)濟(jì)內(nèi)部出現(xiàn)偏差和重要方針決策失誤，經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)等推行的一系列的措施和方法的總稱。內(nèi)部管理行政控制主要包括對計(jì)劃、決策、生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)、設(shè)備、物資、人力資源、銷售等的控制;內(nèi)部會計(jì)控制主要包括對財(cái)務(wù)收支的批準(zhǔn)權(quán)限、計(jì)劃預(yù)算、核算、審核、分析和處理各種會計(jì)信息資料及出具財(cái)務(wù)報(bào)告的手續(xù)、程序、步驟和方法等的控制。一下我們討論建筑企業(yè)內(nèi)部錯(cuò)在的問題，病對問題進(jìn)行分析，提出解決辦法。

一、建筑行業(yè)內(nèi)部控制存在問題

當(dāng)今，大部分企業(yè)都存在這一種普遍的現(xiàn)象，即起也對自己的內(nèi)部員工不夠重視，企業(yè)的管理機(jī)構(gòu)和組織不夠合理，而企業(yè)的管理者對該行業(yè)缺乏相應(yīng)的專業(yè)知識，甚至根本就為學(xué)習(xí)過該行業(yè)的知識，并且，由于企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)對企業(yè)不夠重視，從而導(dǎo)致你企業(yè)內(nèi)部的管理制度起到的作用微乎其微，起不了相應(yīng)的約束作用，這樣就導(dǎo)致了嚴(yán)重的內(nèi)部控制出現(xiàn)嚴(yán)重失調(diào)現(xiàn)象。

內(nèi)部控制制度不夠完善，缺乏執(zhí)行力。其主要原因在于切內(nèi)部沒有形成一套完整的管理體系，大部分建筑施工我企業(yè)的內(nèi)部控制制度不是由相應(yīng)的機(jī)構(gòu)制定的，往往是各個(gè)部門一起總結(jié)后，綜合起來作為內(nèi)部控制制度，這樣做也有一定的有點(diǎn)就是概括的比較全面，但是，制定的制度不夠?qū)I(yè)，且約束力低。并且許多制度自之間存在沖突，發(fā)揮不出有效的控制作用。其次，企業(yè)內(nèi)?a href="xuexila.com/yangsheng/kesou/" target="_blank">咳嗽倍鑰刂浦貧熱狽ψ愎壞娜鮮?，存哉樥E靠刂浦貧炔煌晟?，质[辛Σ畹認(rèn)窒蟆?/p>

各個(gè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)制定不夠完善，建筑施工企業(yè)對市場的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防不夠積極，且防御機(jī)構(gòu)不夠完善，對風(fēng)險(xiǎn)的評定缺乏該口型的認(rèn)識。通常情況下，大多數(shù)企業(yè)對市場的調(diào)查來自與一小部分的調(diào)查，對市場的實(shí)際情況了解不夠透徹，另外，由于各種原因，歲管理和控制斷魂南國各方面帶來的不利沒有預(yù)定的估。

企業(yè)內(nèi)部控制監(jiān)制不夠得當(dāng)，內(nèi)部審核不被夠嚴(yán)謹(jǐn)，尤其實(shí)在建筑施工企業(yè)，企業(yè)的內(nèi)部控制制度必須要嚴(yán)格的執(zhí)行。通常，建筑施工企業(yè)內(nèi)部控制監(jiān)督方面存在的問題主要表現(xiàn)對內(nèi)部控制缺乏科學(xué)有效的監(jiān)督評價(jià)和糾正體系。

工作人員的整體素質(zhì)低下，在財(cái)務(wù)和建材挑選上工作態(tài)度不認(rèn)真，由于企業(yè)受先前觀念的影響，對工作人員的綜合素質(zhì)和專業(yè)知識缺乏相應(yīng)的培訓(xùn)，導(dǎo)致工作人員的整體監(jiān)督意識不強(qiáng)，法律認(rèn)識弱。當(dāng)今階段，我國建筑施工企業(yè)的工作人員大部分專業(yè)素質(zhì)不高，學(xué)歷低，業(yè)務(wù)生，缺乏判斷能力，自我調(diào)節(jié)和控制能力差，導(dǎo)致建筑施工企業(yè)的監(jiān)督只能收到了很大的限制。

二、 加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部控制管理

針對以上提出的問題，企業(yè)應(yīng)如何使建筑行業(yè)內(nèi)部管理制度的得到完善，何使企業(yè)的內(nèi)不控制制度嚴(yán)格有效的執(zhí)行?如何提高內(nèi)部員工的整體素質(zhì)?我通過對問題的分析，得出以下內(nèi)容：

(一)建立良好的內(nèi)部控制制度，提高與員工綜合素質(zhì)

企業(yè)文化是指企業(yè)的整體工作人員對企業(yè)長期的經(jīng)營過程中養(yǎng)成的一種相互聯(lián)系相互一寸的主流意識，是一個(gè)企業(yè)經(jīng)營管理核心的集中體現(xiàn)，是一種無形的、能夠增強(qiáng)企業(yè)凝聚力并提高企業(yè)內(nèi)部控制的、有效性的力量對提高員工的綜合素質(zhì)有著決定性的作用;內(nèi)部控制是各單位組織在經(jīng)濟(jì)活動中建立的業(yè)務(wù)組織形式和相互制約的職責(zé)分工制度，其目的在于改善經(jīng)營管理、提高經(jīng)濟(jì)效益，它是因加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)管理的需要而產(chǎn)生的，是隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而不斷完善的。內(nèi)部控制可以保證企業(yè)經(jīng)營的規(guī)范性，展示企業(yè)的精神風(fēng)貌，兩者是緊密結(jié)合，相互促進(jìn)的。內(nèi)部控制的有效性依賴于企業(yè)文化的支持，而良好的文化氛圍才能保證內(nèi)部控制制度的貫徹執(zhí)行。把內(nèi)部控制的理念注入到企業(yè)的管理文化中，可以使建筑企業(yè)的全體員工都能夠進(jìn)行自我管理，這樣內(nèi)控實(shí)施的效果就好，企業(yè)的效益也就好，競爭力也就無形中加強(qiáng)了。

(二)重視對貨幣資金的內(nèi)部控制和管理

內(nèi)部控制的重要作用是保證資產(chǎn)的安全和完整，貨幣資金作為建筑企業(yè)內(nèi)流動性最強(qiáng)、控制難度最大的資產(chǎn)，企業(yè)要更加重視對其的管理。在資金管理上，主要存在資金管理分散、授權(quán)審批制度不健全這兩個(gè)方面的問題。有的建筑企業(yè)圖一時(shí)的方便設(shè)立多個(gè)對外銀行賬戶，使得資金無法集中管理和使用，同時(shí)多個(gè)銀行賬戶也給資金的安全帶來了隱患，如果管理不嚴(yán)格，很容易出現(xiàn)資金被侵占、挪用等現(xiàn)象。針對上述情形，可以制定相應(yīng)的制度，如不相容職務(wù)相互分離的內(nèi)部控制制度。單位還可以建立內(nèi)部牽制制度，但凡是涉及到款項(xiàng)和財(cái)務(wù)收付、結(jié)算及登記的任何一項(xiàng)工作都必須由兩人或兩人以上分工負(fù)責(zé)，同時(shí)會計(jì)審核人員要把好關(guān)，做好憑證的復(fù)核工作。建筑企業(yè)還需要建立健全授權(quán)批準(zhǔn)控制制度，加強(qiáng)對貨幣資金業(yè)務(wù)的管理，明確審批人員對貨幣資金業(yè)務(wù)的授權(quán)批準(zhǔn)方式、程序以及具體可以批準(zhǔn)的金額等。

(三)重視會計(jì)人員在內(nèi)部控制中的重要作用

會計(jì)人員是受所有者之托對企業(yè)的經(jīng)營活動進(jìn)行全面可靠地計(jì)量、確認(rèn)、記錄和報(bào)告企業(yè)的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營成果。建筑企業(yè)參與的經(jīng)濟(jì)活動最終都是通過會計(jì)人員轉(zhuǎn)換為會計(jì)信息為經(jīng)營者提供決策支持的，企業(yè)管理人員在這個(gè)過程中可以全面的掌握企業(yè)各種經(jīng)濟(jì)活動和財(cái)務(wù)狀況;同時(shí)，會計(jì)人員所提供的信息也可作為各部門考核激勵(lì)的依據(jù);內(nèi)部控制的要素之一，信息與溝通主要是通過會計(jì)信息的編制表現(xiàn)出來的，這些都離不開會計(jì)人員的工作。毋庸置疑，會計(jì)是企業(yè)管理的信息中心，由會計(jì)人員負(fù)責(zé)內(nèi)部控制可以避免很多不必要的麻煩。因此，重視建筑企業(yè)會計(jì)人員在內(nèi)部控制制度中的重要地位，提高建筑企業(yè)會計(jì)人員的專業(yè)知識和素質(zhì)，經(jīng)常組織學(xué)習(xí)和培訓(xùn)并進(jìn)行相應(yīng)的考核是非常必要的。

(四)充分發(fā)揮內(nèi)部審計(jì)在內(nèi)部控制中的作用

內(nèi)部審計(jì)作為內(nèi)部控制的重要組成部分，是企業(yè)改善經(jīng)營管理、提高經(jīng)濟(jì)效益的自我需要，內(nèi)部審計(jì)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督對內(nèi)部控制的有效性進(jìn)行監(jiān)督檢查。內(nèi)部審計(jì)對內(nèi)部控制的有效貫徹和預(yù)期目標(biāo)的取得起到重要的監(jiān)督作用。內(nèi)部審計(jì)部門在工作中，不斷地向管理層提出建議和意見，使得內(nèi)部控制在執(zhí)行過程中不斷完善。建筑企業(yè)的規(guī)模越大，管理層的級次就越多，經(jīng)營面臨的風(fēng)險(xiǎn)因素也就越多，內(nèi)部審計(jì)的獨(dú)立性和客觀性能客觀地識別和評估風(fēng)險(xiǎn)以及內(nèi)部控制的運(yùn)行情況。在具體的操作過程中，企業(yè)可以成立專門的審計(jì)委員會，負(fù)責(zé)整個(gè)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理，也可以視成本效益和企業(yè)人員的素質(zhì)情況，將內(nèi)部審計(jì)外包，減少審計(jì)過程中的舞弊現(xiàn)象。

三、 結(jié)論

通過以上分析可明確的得出，一個(gè)企業(yè)內(nèi)部控制制度的有效執(zhí)行最主要的因素決定于公司的內(nèi)部人員，所以提高內(nèi)部員工的綜合素質(zhì)，培養(yǎng)工作人員的專業(yè)意識最為重要，其次，企業(yè)的內(nèi)部制度的執(zhí)行力間接的影響了企業(yè)的內(nèi)部控制制度是否可以逐漸完善，另外一套完整的企業(yè)內(nèi)部控制制度和有效的監(jiān)督不僅可以提高員工的素質(zhì)，同時(shí)也對企業(yè)內(nèi)部控制制度有一定的影響，企業(yè)要著重制定一整套完善的內(nèi)部控制制度，時(shí)時(shí)監(jiān)督，確保其嚴(yán)格的執(zhí)行，才能是企業(yè)的內(nèi)部控制制度不斷完善，不斷加強(qiáng)。

參考文獻(xiàn)：

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篇4

 

許多學(xué)者采用不同的方法從牙菌斑、唾液、牙周粘膜中分離出幽門螺桿菌 (Hel icobacter pylori，HP)，說明人類口腔環(huán)境也是HP寄居的部位。中藥具有較強(qiáng)的抑菌或殺滅HP作用，以清熱解毒類為多，被稱為植物性抗生素。本資料將黃芩、蒲公英、大黃、薄荷、檳榔、甘草配伍制成的中藥漱口劑應(yīng)用于口腔HP陽性患者，通過快速尿素酶技術(shù)檢測HP，觀察用藥前后口腔HP感染情況，評價(jià)中藥漱口劑抑制口腔HP的臨床療效，為清除口腔HP感染尋找一種有效的方法。

1 臨床資料與方法

1.1一般資料 選擇2009年1月～2009年12月我院口腔門診按醫(yī)囑正確使用漱口劑治療的230例口腔唾液Hp陽性患者，按隨機(jī)化原則分為觀察組和對照組各115例。觀察組中男65例，女50例，年齡11～68歲，平均(38.7±15.0)歲。對照組中男68例，女47例，年齡10～66歲，平均平均(39.6±15.2)歲。排除嚴(yán)重的全身系統(tǒng)性疾病患者、妊娠或哺乳期婦女、1個(gè)月內(nèi)使用抗生素或胃藥、6個(gè)月內(nèi)接受牙周治療者。兩組患者年齡、性別分布的檢驗(yàn)結(jié)果無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法

1.2.1中藥漱口劑煎制 黃芩9g、蒲公英30g、大黃12 g、檳榔12g、甘草10g，加水過藥面2～3cm浸泡2小時(shí)，入鍋文火煎制lh，放入薄荷10g文火煎10min藥學(xué)論文，共兩次，用100目篩過濾，調(diào)配濾液至適宜濃度，并加入適量0.2％對羥基苯甲酸乙酯防腐劑。濾菌器過濾、殺菌、分裝， 4℃冰箱儲存、備多次取用。

1.2.2漱口劑的使用 觀察組：患者使用中藥漱口劑含漱，每日晨起、中午飯后、睡前各一次共三次，每次15ml，含漱時(shí)間3min，并用舌在齒、頰、腭各面攪動，鼓漱后吐出，漱口后30min內(nèi)不進(jìn)食，連用7天。7天內(nèi)戒煙、酒及辛辣刺激性物，每日應(yīng)早、晚用軟毛刷各刷牙1次，不同時(shí)使用含抗菌劑的藥物牙膏、抗生素藥物。對照組：患者使用生理鹽水含漱，使用含漱劑方法同觀察組。

1.3檢測方法 在患者口腔內(nèi)牙菌斑、口腔粘膜和舌背粘膜取樣，采用聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)法檢測［1］。

1.4、療效判定 口腔HP抑殺療效評定標(biāo)準(zhǔn)：顯效為HP轉(zhuǎn)陰，有效為快速尿素酶檢測時(shí)間明顯縮短，無效為治療前后無變化。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者HP療效比較 230例HP陽性患者中，觀察組總有效率86.96%明顯高于對照組23.48%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=28.21，P<O.01）。

表1 兩組患者HP療效比較（例，%）

 

組別

n

顯效

有效

無效

總有效率

觀察組

對照組

115

115

27

73

27

15

篇5

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2015.05.004

中圖分類號：R2-05 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1005-5304（2015）05-0010-03

Abstract：Objective To statistically analyze financing of subjects of TCM preparation of National Natural Science Foundation of China （NSFC）；To guide subject election of TCM pharmaceutics PhD. Methods Investigation and analysis were raised in this article in terms of application projects， amount of money， winning bid， and main responsible units of TCM preparation subjects of NSFC. Results Totally 186 funding projects with 60.58 million yuan were funded in the past 13 years. Liposome， nanoparticle， and micelle appeared frequently as new medicine delivery system. Meanwhile， microdialysis and pharmacokinetics were the hotspots of winning bid. Conclusion Based on the key questions in the development of TCM pharmaceutics and technological means of cross disciplines， subject election of TCM pharmaceutics PhD was suggested to focus on evaluation technique and quality evaluation system of new medicine delivery system. Meanwhile， the balance among basic researches， applied researches， and sustainable researches is also important.

Key words：National Natural Science Foundation of China；pharmaceutics；doctoral student；subject election

20世紀(jì)80年代初，在中國科學(xué)院專家的帶領(lǐng)下，以推動我國科技發(fā)展為目標(biāo)，國務(wù)院批準(zhǔn)成立了國家自然科學(xué)基金委員會。自成立以來，從國家創(chuàng)新體系建設(shè)的總體部署出發(fā)，確定了自然科學(xué)基金在國家創(chuàng)新體系中的戰(zhàn)略定位，即支持基礎(chǔ)研究，堅(jiān)持自由探索，發(fā)揮導(dǎo)向作用。其基金規(guī)模從1986年的8000萬元起步，增至目前年均支持經(jīng)費(fèi)逾百億。醫(yī)學(xué)科學(xué)從最初隸屬于生命科學(xué)研究大范疇，到2010年獨(dú)立成為與在國家自然科學(xué)基金持續(xù)穩(wěn)定資助下，近10年來，中藥學(xué)科的基礎(chǔ)研究得到了較為全面和快速的發(fā)展。借助多學(xué)科交叉配合手段，把蛋白組學(xué)、代謝組學(xué)、系統(tǒng)生物學(xué)、信息學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、數(shù)學(xué)等前沿技術(shù)引入中藥學(xué)科的基礎(chǔ)研究，在中藥作用機(jī)理、方劑配伍規(guī)律、藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、藥性理論、證候理論以及新型給藥系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和評價(jià)等方面進(jìn)行了深入研究，對中藥現(xiàn)代化進(jìn)程起到了一定的促進(jìn)作用。

國家自然科學(xué)基金委員會官方統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中醫(yī)藥受理的申請項(xiàng)目數(shù)從2001年的830個(gè)迅速增長到2012年的4052個(gè)，金額增長超過100倍[1]。國家自然科學(xué)基金委員會根據(jù)國家“十二五”的總體部署，以學(xué)科交叉研究為主要特征的優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域，包括科學(xué)部優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域和跨科學(xué)部優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域，并以多種資助形式聯(lián)合配置的方式，促進(jìn)這些領(lǐng)域整體能力的提升和關(guān)鍵問題的突破。其中，醫(yī)學(xué)科學(xué)部被列為優(yōu)先發(fā)展的領(lǐng)域，包括基于藥物基因組學(xué)和系統(tǒng)生物學(xué)的藥物基礎(chǔ)研究與中醫(yī)方劑基礎(chǔ)研究。與藥劑學(xué)相關(guān)的研究方向有：藥物新型釋放系統(tǒng)和靶向傳遞，生物標(biāo)志物與個(gè)性化治療藥物的基礎(chǔ)研究，藥效差異及其與個(gè)體藥物不良反應(yīng)發(fā)生的關(guān)系，表觀遺傳在藥物動力學(xué)和藥效動力學(xué)中的作用機(jī)制。

茲對國家自然科學(xué)基金委員會公布的數(shù)據(jù)進(jìn)行檢索，從申請項(xiàng)目、金額和中標(biāo)項(xiàng)目、金額及主要承擔(dān)單位等角度統(tǒng)計(jì)分析2001-2013年國家自然科學(xué)基金對中醫(yī)中藥制劑學(xué)科的資助情況，以期對該學(xué)科博士生選題起到一定的指導(dǎo)作用。

1 資料與方法

檢索數(shù)據(jù)來源于國家自然科學(xué)基金委員會ISIS數(shù)據(jù)庫[1]。登陸國家自然科學(xué)基金委員會網(wǎng)站（http：//），進(jìn)入“項(xiàng)目綜合查詢”頁面，在“申請代碼”項(xiàng)下選擇“H2806中藥制劑”，在“批準(zhǔn)年度”項(xiàng)下依次選擇2001、2002……2013，查詢、獲取所有數(shù)據(jù)信息。用Excel2007對所獲得數(shù)據(jù)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果與討論

2.1 中藥制劑學(xué)科資助項(xiàng)目及其經(jīng)費(fèi)穩(wěn)步提升

自2001年起，國家自然科學(xué)基金在中藥制劑研究領(lǐng)域共資助項(xiàng)目186個(gè)，資助經(jīng)費(fèi)6058萬元，資助項(xiàng)目數(shù)和資助經(jīng)費(fèi)呈逐年上升趨勢。2010年資助項(xiàng)目數(shù)和經(jīng)費(fèi)較2009年均呈大幅增長，分別為60.0%和61.8%。此后2年，項(xiàng)目數(shù)增長趨于平緩，從24項(xiàng)增至28項(xiàng)。事實(shí)上，自2009年起，國家自然科學(xué)基金委員會開始將醫(yī)學(xué)部從生命科學(xué)部獨(dú)立出來而成為單獨(dú)部門給予相應(yīng)的學(xué)科發(fā)展支持。這一舉措對推動中藥制劑學(xué)科的發(fā)展有著巨大影響和深遠(yuǎn)意義。值得一提的是，從資助經(jīng)費(fèi)看，2010年資助經(jīng)費(fèi)增長與項(xiàng)目的增長幅度基本一致；但2010-2012年資助經(jīng)費(fèi)的增長與資助項(xiàng)目的增長卻不盡然。與資助項(xiàng)目數(shù)增長緩慢相比，資助經(jīng)費(fèi)增長幅度較大，分別為前一年的53.4%和35.1%。此外，中藥藥劑學(xué)科在符合整體上升發(fā)展趨勢的同時(shí)，2013年的中標(biāo)項(xiàng)目數(shù)和金額又出現(xiàn)了一定程度的縮水，獲助項(xiàng)目數(shù)和經(jīng)費(fèi)分別較2012年下降了17.9%和21.8%。這是否預(yù)示著整個(gè)學(xué)科的發(fā)展出現(xiàn)了瓶頸，其主要的制約因素可能是什么，值得業(yè)界認(rèn)真思考。2001-2013年中標(biāo)量及中標(biāo)金額見圖1。

有學(xué)者針對國家自然科學(xué)基金申報(bào)中存在的問題，從申請者的角度進(jìn)行了剖析，認(rèn)為片面追求新技術(shù)、新指標(biāo)和多學(xué)科交叉表面化是中醫(yī)中藥學(xué)科在課題申請中存在的一大問題；另外，模仿痕跡明顯、原始創(chuàng)新不足是存在的另一重要問題[2]。筆者認(rèn)為，中藥學(xué)科的很多關(guān)鍵技術(shù)問題，如中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的研究、適合中藥發(fā)展特點(diǎn)的質(zhì)量評價(jià)體系，以及符合中藥特點(diǎn)的新型遞藥系統(tǒng)評價(jià)技術(shù)等均制約了中藥制劑學(xué)科的發(fā)展。

2.2 研究熱點(diǎn)

隨著中藥制劑學(xué)科的發(fā)展，近5年來，中藥制劑新型遞藥系統(tǒng)已成為研究熱點(diǎn)，在中藥制劑學(xué)科的中標(biāo)項(xiàng)目中占有很大比例（見圖2）。其中脂質(zhì)體、納米粒、膠囊等新型遞藥系統(tǒng)不斷出現(xiàn)在資助名單中；而在新型遞藥系統(tǒng)中，靶向制劑的研究占絕對優(yōu)勢。與此同時(shí)，微透析技術(shù)、均衡釋放與藥代動力學(xué)等也是中藥制劑方向的中標(biāo)常項(xiàng)。這些都體現(xiàn)了國家自然科學(xué)基金委員會對優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域的重視。

3 小結(jié)

博士學(xué)位論文是衡量博士生質(zhì)量的重要標(biāo)志，是博士生融專業(yè)知識、理論基礎(chǔ)、學(xué)術(shù)水平和科研能力等為一體的結(jié)晶。學(xué)位論文選題是學(xué)位論文創(chuàng)作過程中的重要步驟，決定了學(xué)位論文的內(nèi)容和價(jià)值。有研究指出，我國當(dāng)前博士生創(chuàng)新能力不強(qiáng)，具體反映在培養(yǎng)目標(biāo)、培養(yǎng)方式的缺陷及培養(yǎng)評價(jià)忽視創(chuàng)新等方面[3]。國家創(chuàng)新體系對國家自然科學(xué)基金的戰(zhàn)略定位是“支持基礎(chǔ)研究，堅(jiān)持自由探索，發(fā)揮導(dǎo)向作用”。國家對博士研究生的主要培養(yǎng)要求“在科學(xué)或?qū)ｉT技術(shù)上做出創(chuàng)造性的成果”。博士選題的創(chuàng)新性與自然科學(xué)基金的創(chuàng)新性密切相關(guān)。對博士生所處的研究階段而言，合理選擇關(guān)鍵科學(xué)問題進(jìn)行基礎(chǔ)研究更易體現(xiàn)創(chuàng)新性，國家自然科學(xué)基金資助的項(xiàng)目代表著學(xué)科發(fā)展和創(chuàng)新的前沿，是博士生選題非常重要的風(fēng)向標(biāo)。從上述的項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)，中藥制劑學(xué)科的研究熱點(diǎn)逐漸集中到新型遞藥系統(tǒng)的構(gòu)建和評價(jià)，這無疑可以成為中藥制劑學(xué)科博士生選題的重要切入點(diǎn)。而針對中標(biāo)項(xiàng)目的特點(diǎn)，結(jié)合多學(xué)科交叉，圍繞制約其發(fā)展的關(guān)鍵科學(xué)性問題，如符合中藥特點(diǎn)的新遞藥系統(tǒng)的評價(jià)技術(shù)和質(zhì)量評價(jià)體系等方面，均是值得關(guān)注的選題方向。

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篇6

中藥制劑在正式投入市場前，應(yīng)該接受科學(xué)系統(tǒng)的工藝研究，確保其優(yōu)質(zhì)性與穩(wěn)定性，最大程度避免出現(xiàn)藥物安全問題，保障患者的生命安全。盡管制藥工藝在隨著科技的進(jìn)步而不斷發(fā)展，但我國中藥制劑工藝研究中仍舊存在許多問題，嚴(yán)重制約了中藥制劑工藝的進(jìn)一步發(fā)展。如何有效提升中藥制劑工藝的安全性、規(guī)范制劑檢測流程成為了相關(guān)部門探討的重點(diǎn)問題。

一、當(dāng)前我國中藥制劑工藝中存在的問題

（一）中藥制劑工藝注冊資料缺乏完整性

當(dāng)前部分新型中藥制劑申報(bào)資料過于簡單，僅僅只記錄了基本的工藝流程，缺乏新藥生產(chǎn)設(shè)備、配套設(shè)施的性能指標(biāo)參數(shù)與實(shí)用工藝類型，資料的完整性較差，為后續(xù)工作的順利實(shí)施造成了阻礙。新型中藥制劑注冊資料缺乏必要的完整性，制約了評判人員對該種藥劑實(shí)際質(zhì)量的測定，對研究結(jié)果的準(zhǔn)確性、有效性造成影響。

（二）中藥制劑工藝缺乏科學(xué)合理性

新型中藥制劑的一般檢驗(yàn)流程是先通過實(shí)驗(yàn)室研究，然后通過中試研究，以此確保新藥的安全有效性。當(dāng)前部分藥品生產(chǎn)企業(yè)為了節(jié)省成本以實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益最大化，不按照行業(yè)規(guī)范進(jìn)行中試研究或直接忽視中試研究對藥品安全的重要性，大大提升了藥品安全事故的發(fā)生幾率，為患者的生命健康安全埋下了隱患。

（三）研究制劑工藝時(shí)所用的藥材質(zhì)量與實(shí)際生產(chǎn)不符

部分制藥企業(yè)在為了能一次性通過新藥注冊，采用投機(jī)取巧的方法，在工藝研究時(shí)故意選用優(yōu)質(zhì)藥材生產(chǎn)檢測樣品，而真正用于大型生產(chǎn)中的藥材僅為達(dá)標(biāo)藥材或次等藥材。制藥企業(yè)的這種行為不僅會影響到藥品的實(shí)際有效成分保留率，限制藥品臨床治療效果，還有可能造成安全事故，阻礙企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。

（四）忽視對原藥材前處理研究

原藥材的前處理研究是中藥制劑工藝研究的重要環(huán)節(jié)，在實(shí)際的操作過程中，這一關(guān)鍵步驟常常被制藥部門遺忘或刻意忽略。根據(jù)《中國藥典》明文記載可知，中藥制劑所列舉的處方中涉及到的所以藥材皆為凈藥材，除去另有炮制要求的藥材外，都應(yīng)該參照藥典記載的方法進(jìn)行炮制

（五）輔料選用研究不足

賦形劑是藥物輔料的一種，能賦予藥劑一定的形態(tài)，使其維持必要的藥性結(jié)構(gòu)。附加劑是藥物輔料的另一組成部分，主要用于穩(wěn)定藥性、確保成品藥物質(zhì)量達(dá)標(biāo)。當(dāng)前我國中藥制劑過程中過于重視主藥，嚴(yán)重忽略輔料對藥品的積極影響，使得部分制藥企業(yè)在輔料選擇時(shí)隨意性過大，沒有結(jié)合藥品的實(shí)際情況，將主藥藥性考慮到輔料選擇中，使得藥品外觀、藥性、酸堿度、澄澈度等受到不同程度的影響。還有部分企業(yè)胡亂添加刪改藥物輔料，操作過程缺乏必要的科學(xué)合理性，為成品藥劑埋下了安全隱患。

二、解決中藥制劑工藝問題的有效對策

（一）進(jìn)一步提升中藥制劑工藝申報(bào)資料的完整性

規(guī)范完整的中藥制劑工藝研究（結(jié)構(gòu)圖如圖一所示）要先對處方藥材實(shí)行基源鑒定，并用《中國藥典》中提及的規(guī)范炮制方法進(jìn)行前處理研究，接著利用均勻試驗(yàn)的方式進(jìn)一步開展提取工藝技術(shù)條件的研究，還要根據(jù)新型藥物的實(shí)際情況選擇合適的分離、提純、干燥方法，通過深入分析藥品提取物中藥品有效成分保留率測評制劑工藝的有效性與可行性。除此之外，中藥制劑工藝研究還要根據(jù)藥劑提取物的藥性、實(shí)際臨床需求等因素確定輔料的類型、用量等信息，完成中藥制劑成型研究。最后還不能忘記最易忽略的中試研究環(huán)節(jié)，核實(shí)檢測實(shí)驗(yàn)室研究的參數(shù)是否符合實(shí)際的生產(chǎn)數(shù)據(jù)要求，為中藥制劑質(zhì)量安全提供保障。

圖一.完整的中藥制劑工藝研究構(gòu)成要素

（二）進(jìn)一步加強(qiáng)中試研究科學(xué)合理性審查

由于實(shí)驗(yàn)室研究規(guī)模較小、可提供的專業(yè)設(shè)備較少，只能進(jìn)行手工或半手工操作，檢測效果不及中試研究準(zhǔn)確，與藥品的實(shí)際生產(chǎn)有著較大出入。若是制藥企業(yè)直接略去中試研究環(huán)節(jié)，僅僅以實(shí)驗(yàn)室研究取得的數(shù)據(jù)為藥品正式生產(chǎn)參考標(biāo)準(zhǔn)，極有可能因違反原定工藝出現(xiàn)藥品實(shí)際生產(chǎn)質(zhì)量與設(shè)計(jì)檢測質(zhì)量不一致等情況，對制藥企業(yè)造成較大損失。為了進(jìn)一步規(guī)范中試研究的過程，制藥企業(yè)的相關(guān)部門要在制定生產(chǎn)工藝再現(xiàn)復(fù)核機(jī)制的基礎(chǔ)上，利用生產(chǎn)制藥設(shè)備連續(xù)生產(chǎn)三個(gè)批次的新藥樣品，并依次歸為三大類：最大量、最小量與常規(guī)量，以此檢驗(yàn)該新藥制劑工藝標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性與耐用性，將技術(shù)參數(shù)控制在一個(gè)科學(xué)合理的范圍內(nèi)，為確保新藥質(zhì)量安全打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

（三）進(jìn)一步規(guī)范藥材浸出物檢測標(biāo)準(zhǔn)

藥材實(shí)際有用成分獲取率、保留率與浸膏固含率三大因素是影響中藥制劑療效與成品形態(tài)的關(guān)鍵。一般來說，這三大因素變動性較強(qiáng)，會因?yàn)樗幉姆N植地區(qū)、采集季節(jié)、儲存效果等條件的變化而變化。制藥企業(yè)的檢測部門在進(jìn)行質(zhì)量測評時(shí)，要加強(qiáng)對新藥浸出物的測評力度，嚴(yán)格控制藥品內(nèi)雜志含量，確保藥物成品的安全性、有效性。

（四）重視對原藥材前處理環(huán)節(jié)研究

制藥企業(yè)要加強(qiáng)對原藥材前處理環(huán)節(jié)的重視程度，通過規(guī)范前處理操作流程、制定操作技術(shù)參數(shù)、嚴(yán)把凈藥材質(zhì)量關(guān)，將所有的藥材按照《中國藥典》提及的炮制方法處理。將藥材按藥性、種類、名貴程度分門別類，充分考慮到各個(gè)藥材的特點(diǎn)，采用不同的粉碎切割方法完成前處理工作。

（五）加強(qiáng)對輔料選用的研究認(rèn)識

制藥企業(yè)要正視輔料對藥品的積極影響，在選用輔料時(shí)充分考慮到主藥藥性，按照標(biāo)準(zhǔn)用量添加輔料，使藥品的外觀、藥性、酸堿度與澄澈度等均達(dá)到最佳狀態(tài)，進(jìn)一步確保藥物成品的安全性與穩(wěn)定性。

三、結(jié)語

綜上所述，當(dāng)前我國的中藥制劑工藝研究中仍存在各種突出問題，嚴(yán)重制約著制約企業(yè)的發(fā)展，威脅著廣大患者的健康與生命安全，要想進(jìn)一步規(guī)范制藥工藝研究，就必須提升中藥制劑工藝申報(bào)資料的完整性，加強(qiáng)中試研究的科學(xué)合理性審查力度，進(jìn)一步規(guī)范藥材浸出物檢測標(biāo)準(zhǔn)，重視對原藥材前處理環(huán)節(jié)研究，加強(qiáng)對輔料選用的研究認(rèn)識，以此促進(jìn)中藥制藥行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展壯大。

參考文獻(xiàn)：

[1]杜若飛，洪燕龍，鮮潔晨.關(guān)于構(gòu)建中藥制劑工藝設(shè)計(jì)專家系統(tǒng)的思考[J].世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2013（01）

篇7

研究生教育是培養(yǎng)高層次人才的重要途徑，是國家創(chuàng)新體系的重要組成部分。我國1978年恢復(fù)研究生教育，1981年建立學(xué)位制度，2009年教育部擴(kuò)大招收以應(yīng)屆本科畢業(yè)生為主的全日制碩士專業(yè)學(xué)位范圍，自此，我國碩士研究生分為學(xué)術(shù)型、專業(yè)型。學(xué)術(shù)型碩士研究生以理論研究為主，注重培養(yǎng)科研能力；專業(yè)型碩士研究生側(cè)重于綜合素養(yǎng)和應(yīng)用知識的能力的培養(yǎng)，培養(yǎng)實(shí)際工作需要的應(yīng)用型高層次專門人才。河南中醫(yī)藥大學(xué)為全國首批碩士學(xué)位授予單位，1981年獲得國務(wù)院學(xué)位委員會批準(zhǔn)；2010年國務(wù)院學(xué)位委員會批準(zhǔn)中藥學(xué)、藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位授權(quán)單位。我校中藥專業(yè)碩士研究生涵蓋：制劑與新藥研究、中藥檢驗(yàn)與分析、醫(yī)院調(diào)劑與制劑、藥事管理等研究方向，以培養(yǎng)具有較強(qiáng)中藥學(xué)的實(shí)踐、動手能力，掌握堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)理論和系統(tǒng)的專業(yè)知識，能夠結(jié)合中藥學(xué)專業(yè)實(shí)際掌握科研基本方法，為培養(yǎng)目標(biāo)。

中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位-制劑與新藥研究方向注重學(xué)生中藥生產(chǎn)、產(chǎn)品研發(fā)能力的培養(yǎng)，中藥制劑專論是研究生的重要課程。在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中，中藥藥劑學(xué)作為中醫(yī)與中藥的橋梁，在中藥制藥工業(yè)、醫(yī)療實(shí)踐中具有重要的地位，中藥制劑現(xiàn)代化是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的前提與基礎(chǔ)，大力開展中藥制劑學(xué)理論與方法學(xué)的基礎(chǔ)研究工作，提高中藥制藥的理論學(xué)術(shù)水平，深入研究藥物劑型與療效的關(guān)系，為新劑型與新制劑的創(chuàng)新提供理論依據(jù)。在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，保持中藥的特色，充分發(fā)揮中醫(yī)辨證施治，對癥治療的傳統(tǒng)優(yōu)勢，努力在復(fù)方配伍理論研究的基礎(chǔ)上，開發(fā)研究中藥復(fù)方制劑。運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，加強(qiáng)中藥提取純化、制備工藝等相關(guān)研究，逐步實(shí)現(xiàn)中藥藥劑的劑型現(xiàn)代化，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化，生產(chǎn)技術(shù)工程產(chǎn)業(yè)化，從整體上提高中藥制藥水平，加快中醫(yī)藥事業(yè)現(xiàn)代化的進(jìn)程。中藥制劑專論主要包括：中藥藥劑現(xiàn)代化若干問題的思索，中藥制劑前處理方法的應(yīng)用與研究，新方法、新技術(shù)與新劑型在中藥藥劑中的研究與應(yīng)用，中藥制劑口服給藥合理性研究與評價(jià)，中藥新藥研究的思路與方法等。鑒于授課對象為研究生，為深化專業(yè)知識，拓寬知識面，我們進(jìn)行探索，并取得一定成績。在教學(xué)內(nèi)容的選擇上，側(cè)重前沿性、實(shí)踐性、應(yīng)用型的內(nèi)容，增加學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，強(qiáng)調(diào)應(yīng)用能力的培養(yǎng)。

1以問題為中心

開展討論教學(xué)制劑與新藥研究方向的中藥專業(yè)學(xué)位研究生，就業(yè)方向多為中藥生產(chǎn)、產(chǎn)品研發(fā)，對研究生的綜合素質(zhì)和實(shí)踐應(yīng)用能力等都有很高的要求。學(xué)生大多具有良好的中醫(yī)藥背景，基礎(chǔ)知識扎實(shí)，但分析問題，解決問題能力欠缺，在教學(xué)中引入“以問題為中心，開展討論教學(xué)”，使學(xué)生對相關(guān)問題有更加深入的認(rèn)識，并能學(xué)以致用。如：在制劑新技術(shù)一章授課時(shí)，我們以注射用紫杉醇脂質(zhì)體為例引出章節(jié)，以“制劑新技術(shù)在中藥制劑研發(fā)中的應(yīng)用”為題，讓學(xué)生自主選擇包合技術(shù)、固體分散技術(shù)、微囊化技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)、微乳化技術(shù)等制劑技術(shù)，查閱資料，分組討論，闡述科學(xué)研究方法、學(xué)術(shù)成果、成果轉(zhuǎn)化、存在的問題及未來發(fā)展趨向，做到學(xué)會、學(xué)深、學(xué)透，并能夠?qū)W以致用。以“中藥注射劑安全性再評價(jià)”為切入點(diǎn)，以質(zhì)量可控為例，闡述中藥注射劑的質(zhì)量控制工作范疇即原輔料、飲片前處理、工藝、包裝、貯存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)，質(zhì)量可控性評價(jià)對象為藥學(xué)研究資料中有關(guān)質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及穩(wěn)定性研究資料等，所遵循的基本原則是保證質(zhì)量均一穩(wěn)定、控制已知的安全風(fēng)險(xiǎn)。并以清開靈注射劑的研制歷程、臨床應(yīng)用為例啟發(fā)學(xué)生對中藥注射劑的現(xiàn)狀、存在的問題、未來研究方向進(jìn)行思考，引導(dǎo)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題。

2身臨其境

進(jìn)入車間實(shí)地教學(xué)制劑技術(shù)、輔料、生產(chǎn)設(shè)備是藥劑生產(chǎn)的三大支柱，其中制藥設(shè)備的發(fā)展進(jìn)步對制劑生產(chǎn)保駕護(hù)航，并對制劑技術(shù)的推廣實(shí)施起到巨大的推動作用。由于中藥學(xué)專業(yè)碩士研究生多為理學(xué)學(xué)士，工科知識薄弱，對于生產(chǎn)設(shè)備構(gòu)造、使用，生產(chǎn)車間布局等方面知識欠缺，為此我們利用我校制藥模擬GMP車間，讓學(xué)生身臨其境對車間設(shè)計(jì)，設(shè)備的構(gòu)造、使用有較為全面的認(rèn)識，為后續(xù)課題研究，未來工作奠定基礎(chǔ)。如我們選擇感冒清熱顆粒處方，充分利用我校制藥模擬GMP車間具有較為全面的口服固體設(shè)備的優(yōu)勢，讓學(xué)生通過提取、濃縮、制粒、干燥等環(huán)節(jié)，對超臨界萃取、多功能提取、微波干燥等設(shè)備有更加深入了解，認(rèn)識到設(shè)備改造更新?lián)Q代的重要性。并分別選用搖擺制粒機(jī)、擠出制粒機(jī)、快速攪拌制粒機(jī)、流化床制粒機(jī)、干法制粒機(jī)等設(shè)備，采用不同方法制備感冒清熱顆粒，并按照《中國藥典》要求進(jìn)行質(zhì)量檢查，使學(xué)生對各種制粒方法的特點(diǎn)、設(shè)備構(gòu)造、適用范圍、局限性有更加深入的了解。

3深入醫(yī)院和制藥企業(yè)見習(xí)

根據(jù)課程特點(diǎn)，安排學(xué)生在醫(yī)院藥學(xué)部、中藥制藥企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)進(jìn)行見習(xí)。通過見習(xí)對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有更加直觀的認(rèn)識，將所學(xué)的理論知識與實(shí)踐相結(jié)合，達(dá)到鞏固深化、運(yùn)用知識的目的。優(yōu)良的藥品是生產(chǎn)出來的，GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯(cuò)的發(fā)生，將“影響質(zhì)量的危險(xiǎn)應(yīng)減至最低限度；把人為的誤差降低到最小限度”是提高藥品質(zhì)量的重要措施，是對藥品質(zhì)量具有可追溯性的科學(xué)管理方法。生產(chǎn)企業(yè)通過：生產(chǎn)和管理人員、廠房、設(shè)施和設(shè)備、原料和包裝材料、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)、售后服務(wù)等硬件、軟件多方面的控制達(dá)到GMP認(rèn)證要求，開展生產(chǎn)，產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)。通過在企業(yè)見習(xí)，學(xué)生學(xué)習(xí)了從原料藥購進(jìn)到產(chǎn)品包裝等各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定實(shí)施，對GMP實(shí)施的重要性充分認(rèn)識。對生產(chǎn)中“寫你所做的事，做你所寫的事，記你所做的事，分析所記的事”有更加深刻的理解。意識到工藝條件發(fā)生偏移是潛在質(zhì)量事故的發(fā)生信號，及早發(fā)現(xiàn)、查找原因、采取有效措施，方可減少質(zhì)量事故的發(fā)生。

見習(xí)前要求學(xué)生對所去醫(yī)院、企業(yè)的情況進(jìn)行深入了解，特別是優(yōu)勢及特色。河南省宛西制藥股份有限公司，主導(dǎo)產(chǎn)品為仲景牌六味地黃丸、逍遙丸、月月舒牌痛經(jīng)寶顆粒等系列中成藥，是全國最大的濃縮丸生產(chǎn)基地。到該企業(yè)見習(xí)，學(xué)生提前學(xué)習(xí)企業(yè)的產(chǎn)品種類，特色品種，特別是六味地黃濃縮丸的生產(chǎn)過程，關(guān)注飲片炮制、提取、成型等工序，特別是干燥、滅菌環(huán)節(jié)，感受微波滅菌在企業(yè)生產(chǎn)中的應(yīng)用。河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部，由藥房、制劑室、制劑實(shí)驗(yàn)室等組成，制劑室擁有國內(nèi)較先進(jìn)多能提取、外循環(huán)濃縮器、噴霧干燥器、有機(jī)無機(jī)膜超濾器、納濾器、高速離心分離機(jī)、二級反滲透制水等設(shè)備，按照GMP要求改造的制劑車間有顆粒劑、水丸、蜜丸、膠囊等近10個(gè)生產(chǎn)線。通過見習(xí)學(xué)生對調(diào)劑（飲片、中成藥）、煎藥室、特別是具有醫(yī)院特色的相關(guān)科室醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報(bào)、生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)有直觀的認(rèn)識。

4借助產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目鍛煉實(shí)踐能力

產(chǎn)學(xué)研合作是指企業(yè)、科研院所和高等學(xué)校之間的合作，通常指以企業(yè)為技術(shù)需求方，與以科研院所或高等學(xué)校為技術(shù)供給方之間的合作，其實(shí)質(zhì)是促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新所需各種生產(chǎn)要素的有效組合。國內(nèi)外產(chǎn)學(xué)研合作的形式包括：高校和企業(yè)自主聯(lián)合科技攻關(guān)與人才培養(yǎng)；共建研究中心、研究所和實(shí)驗(yàn)室；建立科技園區(qū)，實(shí)施科學(xué)研究與成果孵化；建立基金會，設(shè)立產(chǎn)學(xué)研合作專項(xiàng)基金等。產(chǎn)學(xué)研合作模式為專業(yè)學(xué)位研究生的創(chuàng)新實(shí)踐能力培養(yǎng)提供平臺，依托合作項(xiàng)目培養(yǎng)研究生，研究生在導(dǎo)師的指導(dǎo)下，進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目研究工作，將理論研究與生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合，提高創(chuàng)新實(shí)踐能力。培養(yǎng)學(xué)生解決實(shí)際問題的能力和創(chuàng)新意識，提高了學(xué)生的就業(yè)能力。筆者依托河南省產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目“金銀花深加工產(chǎn)品金姜顆粒、銀花含片的研究”，培養(yǎng)研究生通過文獻(xiàn)檢索對國家保健食品注冊政策、生產(chǎn)、銷售狀況充分了解，強(qiáng)化學(xué)生對保健食品劑型選擇、制備工藝優(yōu)選、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、中試生產(chǎn)、申報(bào)材料撰寫等相關(guān)能力的培養(yǎng)。

5改革考核方式

在教學(xué)活動結(jié)束時(shí)，結(jié)合專業(yè)碩士研究生的研究方向，布置設(shè)計(jì)型作業(yè)，開展課題研究，要求學(xué)生自主地發(fā)現(xiàn)問題，在課程學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上，通過查閱相關(guān)文獻(xiàn)及同學(xué)之間的討論，給出解決方法和實(shí)現(xiàn)手段，課程以論文和答辯的形式進(jìn)行考核，提高教學(xué)效率為了便于學(xué)生更好的掌握所學(xué)知識。

6結(jié)語

通過教學(xué)反饋，研究生們對教學(xué)方式的改革表示贊成，認(rèn)為通過課程學(xué)習(xí)，學(xué)到了知識，將所學(xué)理論與實(shí)際工作的聯(lián)系，增加了學(xué)習(xí)的感性認(rèn)識，使學(xué)生更容易理解。今后將進(jìn)一步推廣雙師制，將從事藥品生產(chǎn)、研發(fā)的導(dǎo)師做專題講座。在合作單位中遴選實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)術(shù)水平較高的技術(shù)人員擔(dān)任碩士研究生的實(shí)踐教學(xué)的導(dǎo)師，不定期到校給研究生進(jìn)行專題講座，特別是在開題、答辯環(huán)節(jié)，聘請其作為外審專家，對研究課題提意見、潤色、把關(guān)，提升研究課題的實(shí)用價(jià)值，并使學(xué)社在未來工作中能學(xué)以致用。實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)規(guī)格與行業(yè)、企業(yè)人才需求之間的有機(jī)銜接。

參考文獻(xiàn)

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篇8

1. 1 研究對象 選擇 2006—2010 年符合納入標(biāo)準(zhǔn)、采用中醫(yī)藥方案治療，并以西藥對照治療 UC 的臨床試驗(yàn)資料。

1. 2 納入標(biāo)準(zhǔn) ( 1) 必須是隨機(jī)對照試驗(yàn)，無論是否采用盲法。( 2) 研究對象應(yīng)是 UC 患者，腸鏡確診。( 3) 干預(yù)措施類型: 治療組為單用中藥口服治療，對照組為氨基水楊酸類制劑口服治療。( 4) 組間均衡性好，在人口學(xué)特征、病情等方面具有可比性。( 5) 兩組均無合并其他可能影響治療結(jié)果的腸道用藥及腸外用藥，均無其他途徑的給藥方法。( 6) 有明確的療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。( 7) 對一定量的樣本進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，數(shù)據(jù)完整。

1. 3 排除標(biāo)準(zhǔn) ( 1) 非隨機(jī)對照研究。( 2) 試驗(yàn)對象含有除潰瘍性結(jié)腸炎以外的疾病。( 3) 療效評定指標(biāo)不規(guī)范或未詳細(xì)公布治療結(jié)果的臨床試驗(yàn)。( 4) 試驗(yàn)設(shè)計(jì)有明顯錯(cuò)誤或缺陷者。( 5) 治療組或?qū)φ战M例數(shù)少于 20 的研究。

1. 4 檢索資料 檢索數(shù)據(jù)庫來源為: ( 1) 中國期刊全文數(shù)據(jù)庫( CNKI Web) ; ②全國優(yōu)秀碩士論文數(shù)據(jù)庫( CNKI Web) ; ③全國優(yōu)秀博士論文數(shù)據(jù)庫 ( CNKIWeb) ; ( 4) 中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫( CQVIP) 。檢索方法: 采用中文主題詞和自由詞檢索相結(jié)合的方法: ①主題詞: 潰瘍性結(jié)腸炎/限定: 2006 － 2010; ②自由詞:口服; ③自由詞: 中醫(yī); ④自由詞: 中藥; ⑤自由詞: 中醫(yī)藥; ⑥③or④or⑤; ⑦①and②and⑥。

2 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

文獻(xiàn)中臨床綜合療效用臨床治愈( 或完全緩解) 、顯效、有效、無效等級，將其合并為有效、無效的二分類資料進(jìn)行處理，即將試驗(yàn)組臨床治愈( 或完全緩解) 、顯效、好轉(zhuǎn)合并為有效。使用的統(tǒng)計(jì)軟件是由國際The Cochrane Collaboration website 協(xié)作組織研制的、專門進(jìn)行 Meta 分析的計(jì)算軟件———RevMan5． 0． 24。應(yīng)用軟件對各研究進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，若結(jié)果 P≤0. 05，說明各研究間存在異質(zhì)性，此時(shí)采用隨機(jī)效應(yīng)模型( Random effect model) 合并效應(yīng)量，若結(jié)果 P ＞ 0. 05，說明各研究間同質(zhì)性好，采用固定效應(yīng)模型( ( Fixedeffect model) 合并效應(yīng)量。計(jì)算相對危險(xiǎn)度( RR) 值及95% 的可信區(qū)間( CI) ，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性檢驗(yàn)以分析療效。

3 結(jié) 果

3. 1 臨床療效的比較 表 1 示，中藥制劑治療組患者共 375 例，其中有效 347 例，西藥氨基水楊酸類制劑組共 364 例，有效 287 例。經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)，得出: χ2=6. 28，P = 0. 79，即 P ＞ 0. 05，認(rèn)為研究文獻(xiàn)之間無異質(zhì)性，故采用固定效應(yīng)模型合并效應(yīng)量。合并后的 RR值為 1. 17，95%CI 為( 1. 10，1. 25) ，統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性檢驗(yàn)Z = 5. 17，P ＜ 0. 00001，表明中藥制劑組與西藥氨基水楊酸類制劑組的臨床療效差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，差異有顯著性。

篇9

主管單位：上海市科學(xué)技術(shù)委員會

主辦單位：國家藥品監(jiān)督管理局

出版周期：月刊

出版地址：上海市

語

種：中文

開

本：大16開

國際刊號：1001-1528

國內(nèi)刊號：31-1368/R

郵發(fā)代號：

發(fā)行范圍：國內(nèi)外統(tǒng)一發(fā)行

創(chuàng)刊時(shí)間：1978

期刊收錄：

CA 化學(xué)文摘(美)(2009)

中國科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫(CSCD―2008)

核心期刊：

中文核心期刊(2008)

中文核心期刊(2004)

中文核心期刊(2000)

中文核心期刊(1992)

期刊榮譽(yù)：

Caj-cd規(guī)范獲獎(jiǎng)期刊

篇10

2多維立體實(shí)驗(yàn)實(shí)踐教學(xué)平臺的構(gòu)建

以基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室、開放實(shí)驗(yàn)室、創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)班和實(shí)訓(xùn)實(shí)踐平臺為依托，構(gòu)建多維立體的實(shí)驗(yàn)實(shí)踐教學(xué)平臺，凸顯對學(xué)生實(shí)踐能力的培養(yǎng)，切實(shí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)與科學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)教學(xué)與中藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)合，及時(shí)將科研成果轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)教學(xué)資源，促進(jìn)理論教學(xué)、實(shí)驗(yàn)教學(xué)、科學(xué)研究和中藥產(chǎn)業(yè)實(shí)踐的良性互動，使培養(yǎng)的學(xué)生中藥學(xué)實(shí)踐能力更強(qiáng)，更加適應(yīng)社會和行業(yè)對人才培養(yǎng)的需求。中心實(shí)驗(yàn)室除了本科教學(xué)實(shí)驗(yàn)室外，還建有包括中藥新型給藥系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室，中藥制劑制造應(yīng)用基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室，中藥活性物質(zhì)基礎(chǔ)、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，以及建設(shè)中的中藥傳統(tǒng)炮制實(shí)訓(xùn)室、中藥制劑成品檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn)室、藥物合成中間體平臺、新藥篩選實(shí)驗(yàn)室等具有中醫(yī)藥學(xué)特色的實(shí)驗(yàn)（實(shí)訓(xùn)）室，能滿足中藥學(xué)類學(xué)生實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)的所有需求。學(xué)校還有國家固體制劑工程制造中心、現(xiàn)代中藥制劑教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、民族藥與中藥種質(zhì)資源研究中心、中藥標(biāo)本館、藥用植物園（神農(nóng)園）等，可充分滿足中藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生的校內(nèi)實(shí)踐實(shí)習(xí)。中心實(shí)驗(yàn)實(shí)踐教學(xué)平臺構(gòu)建如下4個(gè)平臺。

2．1基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)教學(xué)平臺———深化基礎(chǔ)模塊

按課程歸屬分類，將基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)教學(xué)平臺分為基礎(chǔ)化學(xué)類、專業(yè)化學(xué)類、藥理類、資源環(huán)境類和制藥類教學(xué)板塊，并分別下設(shè)功能實(shí)驗(yàn)室。基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)教學(xué)平臺與理論課程緊密聯(lián)系，通過歸類整合，促進(jìn)學(xué)生知識、能力、思維和素質(zhì)的全面協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展?；A(chǔ)實(shí)驗(yàn)教學(xué)平臺除上述5個(gè)板塊之外，還具有以下特色教學(xué)系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)室。

（1）實(shí)驗(yàn)示教系統(tǒng)。承擔(dān)各實(shí)驗(yàn)教學(xué)項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)學(xué)生與教師之間的互動，為學(xué)生和教師提供實(shí)驗(yàn)操作的查閱、結(jié)果分析等服務(wù)，成為具有較大容納能力的現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)教學(xué)場所。

（2）化學(xué)類虛擬教學(xué)系統(tǒng)。包括無機(jī)化學(xué)、物理化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)和儀器分析虛擬實(shí)驗(yàn)室等?？梢酝ㄟ^虛擬實(shí)驗(yàn)擴(kuò)充實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，讓學(xué)生先進(jìn)行虛擬實(shí)驗(yàn)練習(xí)，再由教師指導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行實(shí)際操作，可有效提高實(shí)驗(yàn)效率。

（3）顯微數(shù)碼互動實(shí)驗(yàn)室。通過升級改造現(xiàn)有顯微數(shù)碼互動實(shí)驗(yàn)室，更利于資源環(huán)境類實(shí)驗(yàn)教學(xué)指導(dǎo)教師進(jìn)行微觀實(shí)驗(yàn)的演示、示范、指導(dǎo)，解決學(xué)生實(shí)驗(yàn)中遇到的困難和存在的問題。增加課堂上師生的交流，調(diào)動學(xué)生的實(shí)驗(yàn)興趣。顯微數(shù)碼互動實(shí)驗(yàn)室具有實(shí)時(shí)監(jiān)控功能、屏幕控制功能、示范教學(xué)功能、師生交流功能、作業(yè)下發(fā)及批改功能、屏幕錄制和課件制作功能、彩信交流功能、拍照功能和自動開啟功能等。

2．2實(shí)訓(xùn)平臺———實(shí)訓(xùn)拓展模塊

近年來，中醫(yī)藥專業(yè)就業(yè)的競爭壓力增大，對中醫(yī)藥類專業(yè)的畢業(yè)生提出了更高要求。中藥學(xué)類專業(yè)是實(shí)踐性很強(qiáng)的專業(yè)，課程進(jìn)行過程中和實(shí)習(xí)前的實(shí)訓(xùn)訓(xùn)練顯得尤為重要，這是中藥學(xué)類學(xué)生本科教學(xué)中必不可缺的實(shí)踐環(huán)節(jié)，對于構(gòu)建中藥學(xué)類學(xué)生完善的專業(yè)知識結(jié)構(gòu)具有重要的指導(dǎo)意義。中藥學(xué)類學(xué)生課外實(shí)訓(xùn)基地包括中藥標(biāo)本館、藥用植物園、傳統(tǒng)中藥炮制實(shí)訓(xùn)室等。通過實(shí)訓(xùn)，使學(xué)生深入了解中醫(yī)藥專業(yè)相關(guān)知識，充實(shí)其專業(yè)結(jié)構(gòu)和文化背景。中藥標(biāo)本館由中藥綜合展廳和藥用植物標(biāo)本室組成。其中中藥綜合展廳由原藥材展區(qū)和飲片展區(qū)組成：原藥材展區(qū)包括經(jīng)典生藥、國際生藥、名貴藥材、江西特產(chǎn)藥材及國家科技攻關(guān)項(xiàng)目的中藥研究專題標(biāo)本；飲片展區(qū)展示了臨床常用飲片和聞名遐邇的江西“樟樹幫”、“建昌幫”等特色炮制流派的中藥飲片。藥用植物園將各種中醫(yī)藥文化景觀點(diǎn)綴園中，已逐步成為將生態(tài)與人文結(jié)合、專業(yè)實(shí)踐與校園景觀結(jié)合的重要基地，為中藥學(xué)類學(xué)生課外見習(xí)和實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)提供平臺。傳統(tǒng)中藥炮制實(shí)訓(xùn)室強(qiáng)調(diào)傳統(tǒng)中藥制藥實(shí)訓(xùn)，具有獨(dú)特的意義。它在傳承“樟樹幫”、“建昌幫”兩大江西中藥炮制流派特色的基礎(chǔ)上，以從傳統(tǒng)炮制加工實(shí)訓(xùn)到臨床飲片模擬應(yīng)用的實(shí)踐，來構(gòu)建中醫(yī)藥類學(xué)生完整專業(yè)知識的“形象教學(xué)”平臺。通過傳統(tǒng)實(shí)訓(xùn)拓展，將進(jìn)一步提升江西省傳統(tǒng)的中藥制藥的傳承水平，培養(yǎng)能夠傳承傳統(tǒng)中藥制藥文化和技藝的中藥學(xué)人才。

2．3實(shí)踐平臺———?jiǎng)?chuàng)新能力培育

實(shí)踐平臺是進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研結(jié)合培養(yǎng)中藥學(xué)類學(xué)生的重要平臺。我?，F(xiàn)有的實(shí)踐平臺主要包括：國家發(fā)改委批準(zhǔn)的中藥固體制劑制造技術(shù)國家工程研究中心、現(xiàn)代中藥制劑教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、江西省民族藥及中藥種質(zhì)資源工程技術(shù)研究中心、江西省現(xiàn)代中藥制劑及質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、藥物合成中間體平臺和新藥篩選平臺。中藥固體制劑制造技術(shù)國家工程研究中心以中藥固體制劑技術(shù)為主要研究方向，集成相關(guān)領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)，建立了中藥提取純化、固體制劑、質(zhì)量控制、藥效及安全性評價(jià)、制藥工程等技術(shù)平臺；現(xiàn)代中藥制劑教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室定位于基礎(chǔ)研究，已形成“產(chǎn)學(xué)研”結(jié)合模式圈，實(shí)現(xiàn)從處方篩選、藥材粉碎、提取、濃縮、分離純化、制劑成型、檢測等一整套制劑制備過程，保證了中藥制劑質(zhì)量、安全。實(shí)踐平臺為培養(yǎng)中藥學(xué)類學(xué)生的創(chuàng)新能力、科研參與能力和產(chǎn)學(xué)研合作能力奠定了基礎(chǔ)。在現(xiàn)有實(shí)踐平臺基礎(chǔ)上，中心擬再建設(shè)藥物合成中間體平臺和新藥篩選平臺，并將著重從中藥和天然藥物中進(jìn)行挖掘，開辟中藥新藥研發(fā)的新思路，進(jìn)一步提升學(xué)生的創(chuàng)新和思維能力。

2．4創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)班———能力強(qiáng)化模塊

創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)班一直是我校獨(dú)具特色的培養(yǎng)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)及應(yīng)用型中藥學(xué)人才的培養(yǎng)模式，其中“中藥科研實(shí)踐班”已開辦10年，“藥學(xué)搖籃班”也已開辦3年。中藥科研實(shí)踐班實(shí)行專業(yè)學(xué)習(xí)＋科研實(shí)踐的雙重培養(yǎng)機(jī)制，采取分散與集中相結(jié)合的學(xué)習(xí)模式，形成了高素質(zhì)復(fù)合型中藥人才培養(yǎng)的“121”模式?！?21”的含義分別是：“1”———學(xué)生入學(xué)后第一、第四學(xué)期基礎(chǔ)課程一個(gè)完整學(xué)習(xí)階段；“2”———學(xué)生在校期間2次較長時(shí)間的集中實(shí)踐訓(xùn)練，分別是大學(xué)第五個(gè)學(xué)期的集中科研實(shí)踐階段與大學(xué)第八學(xué)期的畢業(yè)實(shí)習(xí)階段；“1”———學(xué)生在大學(xué)第六、七個(gè)學(xué)期的專業(yè)課程一個(gè)完整學(xué)習(xí)階段。通過綜合應(yīng)用型實(shí)驗(yàn)、設(shè)計(jì)創(chuàng)新型實(shí)驗(yàn)、各類學(xué)科競賽和專業(yè)課題培訓(xùn)等提高學(xué)生的自學(xué)能力、思維能力和學(xué)術(shù)素養(yǎng)。藥學(xué)搖籃班是創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)的另一個(gè)代表，采取由淺入深、分段培養(yǎng)，以培養(yǎng)學(xué)生文獻(xiàn)檢索技能、基本實(shí)驗(yàn)技能、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和專業(yè)志趣為目標(biāo)。中心擬繼續(xù)開展類似創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)班的工作，并將實(shí)驗(yàn)班模式逐步推廣到其他教學(xué)班級，以培養(yǎng)更多的具有創(chuàng)新能力、創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識的中藥學(xué)類人才。

3深入探索改革實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法

中心強(qiáng)調(diào)深入進(jìn)行綜合性和研究性實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)方法的改革，探索培養(yǎng)建設(shè)創(chuàng)新型國家所需的高素質(zhì)人才的途徑；強(qiáng)調(diào)對外學(xué)習(xí)和交流，完善實(shí)驗(yàn)教學(xué)體系，深化實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容、方法和管理模式的改革，改革實(shí)驗(yàn)教學(xué)成績的考核辦法，建立完善的實(shí)驗(yàn)教學(xué)評價(jià)體系，使實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心在教學(xué)、管理、設(shè)施和環(huán)境等各個(gè)方面達(dá)到更高水平，更加有利于中藥學(xué)人才培養(yǎng)。

（1）推進(jìn)分層次教學(xué)。中心采用分層次實(shí)驗(yàn)教學(xué)，由易到難，由淺入深。在基礎(chǔ)、拓展模塊中，設(shè)置了必做實(shí)驗(yàn)和選做實(shí)驗(yàn)，為學(xué)生營造自主、寬松的實(shí)驗(yàn)氛圍；在創(chuàng)新、強(qiáng)化模塊中，給學(xué)生提供綜合設(shè)計(jì)與研究創(chuàng)新的實(shí)驗(yàn)機(jī)會，鼓勵(lì)學(xué)生自主選題、大膽創(chuàng)新，提高綜合設(shè)計(jì)能力。

（2）采用現(xiàn)代教育技術(shù)手段。中心將在各實(shí)驗(yàn)室配備多媒體投影設(shè)備，條件具備的實(shí)驗(yàn)課開發(fā)電子多媒體課件，實(shí)現(xiàn)多媒體教學(xué)。中心將通過自建的實(shí)驗(yàn)教學(xué)中控平臺，收集和開發(fā)各種實(shí)驗(yàn)教學(xué)資源，便于學(xué)生自主學(xué)習(xí)、實(shí)驗(yàn)和設(shè)計(jì)；教師可以通過網(wǎng)絡(luò)與學(xué)生交流，了解學(xué)生實(shí)驗(yàn)的情況，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的網(wǎng)絡(luò)化管理。

（3）實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合最大化。鼓勵(lì)教師將科研成果轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)與中藥學(xué)行業(yè)的有機(jī)結(jié)合。

（4）實(shí)施開放實(shí)驗(yàn)教學(xué)。通過實(shí)驗(yàn)室開放運(yùn)行管理模式，在時(shí)間、空間和內(nèi)容上對學(xué)生實(shí)行全方位開放，促進(jìn)學(xué)生自主學(xué)習(xí)，自主實(shí)踐。

（5）鼓勵(lì)虛實(shí)結(jié)合的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ健Ｖ鸩礁淖儗?shí)驗(yàn)室單一的課內(nèi)實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式，根據(jù)不同層次、不同內(nèi)容的實(shí)驗(yàn)，設(shè)置虛實(shí)結(jié)合實(shí)驗(yàn)。對于驗(yàn)證性或演示性實(shí)驗(yàn)，直接在課內(nèi)完成，有些實(shí)驗(yàn)則直接在課內(nèi)通過計(jì)算機(jī)仿真來達(dá)到驗(yàn)證和演示的目的。

（6）創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法。對于基礎(chǔ)模塊的學(xué)習(xí)，主要采用教師現(xiàn)場授課與指導(dǎo)的常規(guī)教學(xué)方法；對于拓展模塊，一般采用教師指導(dǎo)下的學(xué)生合作式、互動式的學(xué)習(xí)與實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法，師生之間、學(xué)生之間相互討論，強(qiáng)調(diào)啟發(fā)式實(shí)驗(yàn)教學(xué)；對于創(chuàng)新和能力強(qiáng)化模塊，則采用教師引導(dǎo)，學(xué)生自主式、合作式、研究式學(xué)習(xí)與實(shí)踐的教學(xué)方法，強(qiáng)調(diào)學(xué)生獨(dú)立解決問題能力、團(tuán)隊(duì)合作精神和創(chuàng)新意識的培養(yǎng)。

4建設(shè)高素質(zhì)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)隊(duì)伍

（1）培養(yǎng)制度。中心注重對教師、尤其是青年教師的培養(yǎng)。目前，學(xué)校建立了委托培養(yǎng)攻讀博士學(xué)位等相關(guān)制度，每年劃撥專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)用于學(xué)術(shù)骨干和青年教師的培養(yǎng)；制定了高層次人才引進(jìn)暫行辦法、委托或定向培養(yǎng)博士研究生管理辦法等系列管理制度。中心依托學(xué)校相關(guān)制度，對實(shí)驗(yàn)教學(xué)人員進(jìn)行培養(yǎng)，注重提升中心實(shí)驗(yàn)教學(xué)人員的整體素質(zhì)和水平。

（2）培養(yǎng)舉措。鼓勵(lì)教師赴國內(nèi)外著名高校進(jìn)行訪問學(xué)習(xí)，鼓勵(lì)教師參與各級、各類學(xué)術(shù)交流，積極組織青年教師參加全國性學(xué)術(shù)會議；資助青年教師承擔(dān)實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革相關(guān)課題的研究，使他們在提高科研水平的同時(shí)，也促進(jìn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)水平的提升。

5運(yùn)行機(jī)制

5．1管理制度

中心實(shí)行校、院兩級管理。學(xué)校高度重視實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、實(shí)驗(yàn)教學(xué)與管理，出臺了專門的文件，制定了相應(yīng)的規(guī)章制度，以推進(jìn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的規(guī)范化管理，并對教改研究項(xiàng)目提供經(jīng)費(fèi)支持，所有設(shè)備采購由學(xué)校審批。中心掛靠藥學(xué)院，負(fù)責(zé)建立教學(xué)體系，安排實(shí)驗(yàn)教學(xué)和管理維護(hù)實(shí)驗(yàn)室。中心實(shí)行教管適度分離的實(shí)驗(yàn)教學(xué)和儀器設(shè)備管理機(jī)制。中心結(jié)合自身特點(diǎn)，制定了相關(guān)的管理制度，主要包括實(shí)驗(yàn)室管理制度、儀器設(shè)備管理制度和實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理制度，在完備的制度下進(jìn)行有效管理，可確保中心各項(xiàng)工作的順利運(yùn)行。

5．2運(yùn)行措施

（1）不同層次實(shí)驗(yàn)教學(xué)活動。不同層次的實(shí)驗(yàn)課程采用不同的開放形式。與理論教學(xué)密切相關(guān)的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)和綜合性實(shí)驗(yàn)要求本科生全修；對于開放性實(shí)驗(yàn)、中藥科研實(shí)踐、藥學(xué)搖籃實(shí)踐和畢業(yè)實(shí)踐，則采取雙向選擇的方式，指導(dǎo)教師提供多方位指導(dǎo)、學(xué)生通過網(wǎng)絡(luò)選題，使學(xué)生接觸相對完整的科研過程，選題—文獻(xiàn)查閱—課題設(shè)計(jì)—實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備—實(shí)驗(yàn)過程—實(shí)驗(yàn)分析—實(shí)驗(yàn)論文撰寫的全過程均由學(xué)生在教師指導(dǎo)下獨(dú)立完成。實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員提供實(shí)驗(yàn)室全天開放及其他條件保障。

（2）課外開放實(shí)驗(yàn)活動。作為開放性實(shí)驗(yàn)、中藥科研實(shí)踐、藥學(xué)搖籃實(shí)踐和畢業(yè)實(shí)踐的補(bǔ)充形式，中心所屬實(shí)驗(yàn)室還對本科生進(jìn)行創(chuàng)新立項(xiàng)和各項(xiàng)競賽活動實(shí)行全方位開放。實(shí)驗(yàn)室開放不但進(jìn)一步提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，使他們加深和拓寬了對中藥學(xué)的認(rèn)識，也提高了設(shè)備的利用率，更增進(jìn)了教師和學(xué)生的交流與互動。實(shí)驗(yàn)室的完全開放，為學(xué)生個(gè)性化發(fā)展和創(chuàng)新能力培養(yǎng)提供了良好的空間和條件。教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和國家固體工程制造中心實(shí)驗(yàn)室的完全開放，方便了學(xué)生從事藥物開發(fā)、中藥制劑的實(shí)驗(yàn)和設(shè)計(jì)創(chuàng)新，并能夠通過學(xué)習(xí)掌握大型儀器設(shè)備的使用。通過開放式實(shí)驗(yàn)實(shí)踐教學(xué)，較好地促進(jìn)了學(xué)生自主學(xué)習(xí)、自主實(shí)踐和自主創(chuàng)新的能力。