時間:2024-02-22 16:05:27
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(一)各村(社區(qū))職責(zé)。各村(社區(qū))對本轄區(qū)食品藥品安全工作負總責(zé),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)本轄區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作。其主要職責(zé)是:制定落實本轄區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作計劃、目標責(zé)任和工作措施;建立健全本轄區(qū)食品藥品安全工作責(zé)任體系和考核機制;配備好食品藥品安全協(xié)管員和信息員,開展食品藥品安全日常監(jiān)管、隱患排查和專項整治工作;組織開展食品藥品安全知識和相關(guān)法律法規(guī)的宣傳教育活動;按照相關(guān)程序報告食品藥品安全事故,并按照應(yīng)急預(yù)案要求協(xié)助上級開展應(yīng)急處置和救援工作;收集、匯總、分析和報告本轄區(qū)食品藥品安全信息。
(二)監(jiān)管部門職責(zé)
1.鎮(zhèn)食藥監(jiān)所:負責(zé)本轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品、食品安全等相關(guān)產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營使用單位許可的受理、初審上報、現(xiàn)場復(fù)核、現(xiàn)場監(jiān)督檢查、采樣等工作;負責(zé)轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品、食品相關(guān)突發(fā)事件進行調(diào)查取證、采取必要控制措施,并提出處理意見;對轄區(qū)違反藥品、醫(yī)療器械、化妝品、食品安全監(jiān)督管理法律法規(guī)的案件開展調(diào)查取證,提出行政處罰建議、協(xié)助開展行政處罰工作。
2.鎮(zhèn)農(nóng)工辦:負責(zé)農(nóng)藥殘留整治,規(guī)范種植行為;食用種植業(yè)產(chǎn)品和有關(guān)農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)管。
3.鎮(zhèn)獸醫(yī)站:負責(zé)畜禽產(chǎn)品違禁藥物濫用整治,規(guī)范養(yǎng)殖行為;畜禽養(yǎng)殖和屠宰環(huán)節(jié)、生鮮乳收購環(huán)節(jié)以及畜牧業(yè)投入品的監(jiān)管。
4.鎮(zhèn)水利站:負責(zé)水產(chǎn)品藥物殘留整治,規(guī)范養(yǎng)殖行為;水產(chǎn)品養(yǎng)殖及水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)投入品的監(jiān)管。
5.鎮(zhèn)林業(yè)站:負責(zé)依法保護管理林地、森林和野生動植物資源,查處破壞森林和野生動植物資源的案件;食用林產(chǎn)品和有關(guān)林業(yè)投入品的監(jiān)管。
6.鎮(zhèn)衛(wèi)生院:負責(zé)辦理健康證、食品安全標準、風(fēng)險評估等相關(guān)工作;協(xié)助鎮(zhèn)食藥監(jiān)所對藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管。
鎮(zhèn)農(nóng)工辦、鎮(zhèn)獸醫(yī)站、鎮(zhèn)水利站、鎮(zhèn)林業(yè)站、鎮(zhèn)衛(wèi)生院要與鎮(zhèn)食藥監(jiān)所做好食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準入管理與批發(fā)市場準入管理的無縫銜接。
(三)相關(guān)部門職責(zé)
1.工商所:負責(zé)藥品、醫(yī)療器械、食品及保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查和違法行為的查處。
2.鎮(zhèn)經(jīng)發(fā)辦:負責(zé)做好食品(含酒類)藥品工業(yè)發(fā)展規(guī)劃、計劃及相關(guān)政策的擬定和組織實施,并監(jiān)督企業(yè)做好食品藥品產(chǎn)品質(zhì)量。
3.鎮(zhèn)治理辦:負責(zé)對占用街道、校園周邊、廣場、公路等公共場所的經(jīng)營食品(含農(nóng)副產(chǎn)品類食品)攤點進行監(jiān)督管理。
4.派出所:負責(zé)偵辦食品藥品犯罪案件,加強行政執(zhí)法和刑事司法的銜接,嚴厲打擊食品藥品違法犯罪活動。
各相關(guān)部門要各司其職,各負其責(zé),積極做好相關(guān)工作,形成與監(jiān)管部門密切協(xié)作聯(lián)動機制。
二、深化體制改革,不斷提高食品藥品安全監(jiān)管能力
(一)健全食品藥品基層管理工作體系。一是成立以鎮(zhèn)長任主任的食品藥品安全委員會,下設(shè)辦公室(簡稱食藥安辦),統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)管工作;二是鎮(zhèn)食藥監(jiān)所與鎮(zhèn)食藥安辦實行一套人馬兩塊牌子合署辦公,鎮(zhèn)食藥監(jiān)所接受鎮(zhèn)黨委、政府和區(qū)食藥監(jiān)局的雙重領(lǐng)導(dǎo),承擔(dān)食品藥品安全監(jiān)管職責(zé),推進食品藥品監(jiān)管工作;三是在村(社區(qū))設(shè)立食品藥品監(jiān)管協(xié)管員和信息員,承擔(dān)食品藥品安全隱患排查、信息報告、協(xié)助執(zhí)法和宣傳教育等職責(zé)。
(二)加快食品藥品檢驗檢測能力建設(shè)。按照“市縣(區(qū))整合資源,鄉(xiāng)鎮(zhèn)配備人員,分級確定重點,檢測全面覆蓋”的要求,科學(xué)編制檢驗檢測機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,明確職能定位和設(shè)備配置,為一線執(zhí)法人員配備先進適用的現(xiàn)場快速檢測設(shè)備,提高現(xiàn)場監(jiān)管效率和水平,加快建設(shè)步伐。食品藥品檢驗檢測所需經(jīng)費納入財政預(yù)算予以保障。
(三)加強食品藥品執(zhí)法隊伍能力建設(shè)。建立健全管理制度,嚴格規(guī)范監(jiān)管人員的執(zhí)法行為。采取請進來、走出去等方法,堅持開展多渠道、多形式的教育培訓(xùn),切實加大專業(yè)技術(shù)人才引進和培養(yǎng),形成一支政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)廉潔的食品藥品安全監(jiān)管隊伍。
(四)加強食品藥品安全信息化和應(yīng)急能力建設(shè)。按照國家統(tǒng)一技術(shù)要求,建設(shè)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者誠信信息數(shù)據(jù)庫和信息公共服務(wù)平臺,建立以大中型食品藥品生產(chǎn)企業(yè)、食品藥品流通企業(yè)、餐飲服務(wù)單位和生豬定點屠宰企業(yè)為主體的食品安全信息化管理系統(tǒng),實現(xiàn)對生產(chǎn)加工過程、食品原料、添加劑、包裝材料、成品銷售的信息化監(jiān)管。完善食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案,定期開展預(yù)案演練,健全食品藥品安全事故快速反應(yīng)和查處機制,加強應(yīng)急隊伍、應(yīng)急裝備建設(shè),儲好應(yīng)急物資,確保應(yīng)急需要。
(五)建立食品藥品安全群眾監(jiān)督網(wǎng)。公開選聘一批有一定社會知名度、群眾威信高的社會人士充當社會監(jiān)督員,拓寬信息渠道,提高公眾參與度,構(gòu)筑及時有效的群眾監(jiān)督網(wǎng)。建立和完善有獎舉報制度,暢通舉報投訴渠道,大力宣傳舉報獎勵政策,動員全社會參與共同監(jiān)督。
三、突出重點監(jiān)管,保障人民群眾飲食用藥安全
(一)加強種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)監(jiān)管。積極開展無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機食品等“三品”認證和無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認定。加大農(nóng)業(yè)投入品專項整治力度,從源頭上防止農(nóng)產(chǎn)品污染。建立統(tǒng)一規(guī)范的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準體系和反應(yīng)靈敏的農(nóng)獸藥等殘留監(jiān)控體系,實行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測制度和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度,開展農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境、農(nóng)業(yè)投入品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況的檢測。嚴厲查處和打擊私屠濫宰和生豬定點屠宰廠(場)屠宰注水或者注入其他物質(zhì)生豬行為。
(二)加強生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴格實施食品質(zhì)量安全市場準入制度,對食品生產(chǎn)企業(yè)全面實施分類、分級、分等監(jiān)管,進一步落實企業(yè)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽樣檢驗等制度。加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)監(jiān)管,實行生產(chǎn)企業(yè)巡查、回訪、年審、監(jiān)督抽查等監(jiān)管制度。嚴厲打擊濫用添加劑、使用非食品原料生產(chǎn)加工食品、保健食品添加違禁藥物等違法行為。
(三)加強食品藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。完善食品藥品市場主體準入制度、食品藥品市場巡查制度、食品藥品安全信息公示制度及食品藥品企業(yè)信用分類監(jiān)管制度。加強食品藥品經(jīng)營主體自律制度建設(shè),規(guī)范食品藥品企業(yè)經(jīng)營行為。全面落實經(jīng)營主體食品藥品安全索證索票等制度,完善食品藥品抽檢和退市制度,建立銷售者主動退市和監(jiān)管部門責(zé)令退市相結(jié)合的監(jiān)管機制。加大對城鄉(xiāng)食品藥品批發(fā)、零售連鎖藥店、超市和食品批發(fā)企業(yè)等重點環(huán)節(jié)和醫(yī)療器件、食用油、肉類、酒類、兒童食品等重點品種的監(jiān)管力度。全力推行流通環(huán)節(jié)食品藥品安全電子監(jiān)管模式。
(四)加強餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管。加大對餐飲服務(wù)、特色小吃、集體食堂等食品消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度,建立嚴格的準入制度,把好入口關(guān)。推進餐飲業(yè)、集體食堂等食品消費環(huán)節(jié)的食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理,完善食品污染物監(jiān)測和食源性疾病監(jiān)測體系,強化對餐飲業(yè)、食堂從業(yè)人員健康管理的監(jiān)督檢查,完善監(jiān)督抽查和食品衛(wèi)生例行監(jiān)測制度。落實監(jiān)管網(wǎng)格化管理,城區(qū)范圍內(nèi)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管網(wǎng)格化管理率達到100%。
(五)加強農(nóng)村群體性聚餐工作監(jiān)管。農(nóng)村群體性聚餐工作是食品安全監(jiān)管工作的薄弱環(huán)節(jié),實行申報備案和現(xiàn)場指導(dǎo)的監(jiān)管方式。全鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管實行“鎮(zhèn)、村、社、戶”四級網(wǎng)格化管理,村(社區(qū))設(shè)立食品藥品監(jiān)管協(xié)管員和信息員。村(社區(qū))要建立健全轄區(qū)食品安全監(jiān)管體系,負責(zé)轄區(qū)內(nèi)流動廚師的備案管理;做好農(nóng)村群體性聚餐安全法律法規(guī)的宣傳教育、培訓(xùn)等工作;健全完善農(nóng)村群體性聚餐工作檔案,及時準確地統(tǒng)計上報各類工作信息、資料。對已申報的農(nóng)村群體性聚餐按規(guī)模實行分類指導(dǎo),食品藥品監(jiān)管協(xié)管員或信息員負責(zé)50人以上200人以下的群體性聚餐活動的督促和指導(dǎo),鎮(zhèn)食藥監(jiān)所負責(zé)200人以上1000人以下群體性聚餐活動的督促和指導(dǎo),1000人以上的群體性聚餐活動提前報區(qū)食藥監(jiān)局備案,由鎮(zhèn)人民政府、鎮(zhèn)衛(wèi)生院聯(lián)合開展督促、指導(dǎo),有效地預(yù)防和控制群體性食物中毒的事故發(fā)生。
(六)加強重點薄弱區(qū)域監(jiān)管。將監(jiān)管重點和工作重心下移,加強對農(nóng)村食品藥品市場的監(jiān)管,加大對分散在城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村各類鄉(xiāng)村藥店、食品批發(fā)市場、集貿(mào)市場、個體商販、小食品店、食品生產(chǎn)加工小作坊、小攤販的監(jiān)管力度,采取綜合措施有效遏制制售假冒偽劣食品行為;加強對學(xué)校食堂、建筑工地食堂的管理,防止食源性疾病的發(fā)生。
(七)嚴厲打擊食品犯罪案件。建立和完善行政執(zhí)法與刑事執(zhí)法相銜接的工作機制,加強部門間的協(xié)作與配合,形成打擊食品藥品違法犯罪的合力。對于涉嫌生產(chǎn)、銷售假冒偽劣藥品及有毒有害食品等犯罪案件,發(fā)現(xiàn)一起查處一起,并及時將責(zé)任人移送司法機關(guān)依法懲處,決不能以罰代刑,以起震懾作用。
四、強化組織保障,確保監(jiān)管工作正常開展
(一)加強領(lǐng)導(dǎo)。食品藥品安全工作是建設(shè)“平安、和諧”的重要內(nèi)容,主要領(lǐng)導(dǎo)要親自過問,分管領(lǐng)導(dǎo)要靠前指揮,著力解決突出問題。將該項工作納入年終綜合目標考核,實行食品安全監(jiān)管責(zé)任制、責(zé)任追究制和重大食品安全責(zé)任事故“一票否決”制。對不認真履行職責(zé)造成食品安全事故的,將嚴肅追究相關(guān)人員責(zé)任。
“在我國現(xiàn)有的食品安全監(jiān)管體系中,普遍存在著監(jiān)管人員少、企業(yè)分布分散、監(jiān)管難等諸多問題。監(jiān)管部門往往只能在事故發(fā)生后才能發(fā)揮作用,導(dǎo)致這些現(xiàn)象的一個重要原因,就在于落后的監(jiān)管手段。”航天信息食品藥品安全監(jiān)管系統(tǒng)項目負責(zé)人張立巖在接受記者采訪時介紹,為了實現(xiàn)對食品藥品安全的有效監(jiān)管,近年來我國開始嘗試采用信息化手段,對食品藥品進行從出廠到最終消費者的全程監(jiān)管,獲得了良好的效果。
以《國家食品藥品“十二五規(guī)劃”》、《食品安全法》等國家有關(guān)食品藥品安全的法規(guī)文件為依據(jù),利用高科技、物聯(lián)網(wǎng)等信息化手段,航天信息結(jié)合食品藥品監(jiān)督管理局的實際工作設(shè)計研發(fā)了一套完整、規(guī)范、長期有效的食品藥品安全監(jiān)督管理體系和應(yīng)急指揮調(diào)度系統(tǒng)。
目前,該系統(tǒng)已成功地在遼寧省的錦州市、本溪市、遼陽市、朝陽市、撫順等城市實施應(yīng)用,對藥品生產(chǎn)流通和餐飲業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營實現(xiàn)了安全監(jiān)管。
全程監(jiān)管供應(yīng)鏈
“作為國家級信息化企業(yè),航天信息先后研發(fā)奧運食品安全追溯系統(tǒng)、首都食品安全控制系統(tǒng)以及北京口岸進口食品/化妝品安全風(fēng)險預(yù)警管理系統(tǒng)等食品藥品安全解決方案?!睆埩r告訴記者,基于此前的經(jīng)驗及食品藥品監(jiān)督管理局的實際工作要求,該監(jiān)管系統(tǒng)的功能架構(gòu)由食品藥品安全監(jiān)管追溯管理系統(tǒng)、食品藥品經(jīng)營和服務(wù)許可審批管理系統(tǒng)、從業(yè)人員上崗信息管理系統(tǒng)、食品藥品經(jīng)營企業(yè)臺賬遠程巡查管理系統(tǒng)、移動執(zhí)法管理系統(tǒng)、指揮監(jiān)控調(diào)度中心等六大系統(tǒng)組成。
“其中食品安全監(jiān)管追溯管理系統(tǒng)可以實現(xiàn)在事前、事中、事后三個階段對食品、藥品供應(yīng)鏈進行全程監(jiān)管;食品藥品經(jīng)營和服務(wù)許可審批管理系統(tǒng)可以實現(xiàn)對服務(wù)許可證核發(fā)、變更、延續(xù)、補發(fā)以及注銷等業(yè)務(wù)的受理、審查、審核、審批、制證、送達等全過程的信息自動流轉(zhuǎn)與管理。”張立巖說道。
一、樹立正確的指導(dǎo)思想
(一)按照科學(xué)發(fā)展觀的要求,牢固樹立正確的藥品監(jiān)管指導(dǎo)思想和科學(xué)監(jiān)管理念,堅持以人為本,準確把握工作定位,把保障人民群眾用藥安全作為藥品安全監(jiān)管的根本出發(fā)點和落腳點,正確處理政府與企業(yè)、監(jiān)管與服務(wù)、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系,依法履行藥品監(jiān)管職責(zé),維護政府藥品安全監(jiān)管的公信力,讓人民群眾用上安全有效的藥品。
二、落實藥品安全工作責(zé)任
(二)各級人民政府要對本地區(qū)藥品安全工作負總責(zé)。要加強組織領(lǐng)導(dǎo),把藥品安全工作納入重要議事日程,切實落實好本地區(qū)藥品安全工作責(zé)任。要定期評估和分析本地區(qū)藥品安全狀況,針對藥品安全方面存在的主要問題和薄弱環(huán)節(jié),組織相關(guān)部門研究采取相應(yīng)措施,強化藥品安全監(jiān)管,開展藥品市場專項整治。要完善重大藥品安全事件應(yīng)急機制,一旦本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生藥品安全事件,應(yīng)組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門積極應(yīng)對,及時處置,消除危害;同時正確引導(dǎo)輿論,穩(wěn)定群眾情緒,防止事態(tài)蔓延,確保社會穩(wěn)定。支持藥品監(jiān)管部門依法履行職責(zé),創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境,不得要求藥品監(jiān)管部門承擔(dān)經(jīng)濟發(fā)展指標和行業(yè)發(fā)展任務(wù),更不得干擾藥品監(jiān)管部門正常監(jiān)管執(zhí)法。
(三)有關(guān)監(jiān)管部門要各負其責(zé)。藥品監(jiān)管部門要切實加強藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)管,嚴格藥品廣告審批,依法嚴厲查處各種違法違規(guī)行為。衛(wèi)生部門要加強藥事管理,促進合理用藥。工商部門要嚴厲查處虛假違法藥品廣告行為,加大藥品廣告市場的整治力度。有關(guān)行政執(zhí)法部門要及時向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件,公安機關(guān)要加大對制售假劣藥品違法犯罪活動的打擊力度。監(jiān)察部門要嚴厲查處有關(guān)部門及領(lǐng)導(dǎo)、、、失職瀆職等違法亂紀行為,嚴肅追究相關(guān)人員的行政責(zé)任,涉嫌犯罪的移交司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。新聞宣傳部門要積極做好加強藥品安全的新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作。各有關(guān)部門要認真履行職責(zé),密切配合,加強協(xié)作,增強合力,確保藥品安全監(jiān)管責(zé)任落到實處。
(四)進一步強化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任。要督促企業(yè)落實藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為,完善內(nèi)部管理制度,堅決杜絕不合格原料、藥品進廠進店,不合格產(chǎn)品出廠出店,堅決杜絕銷售和使用假劣藥品,確保藥品安全。藥品生產(chǎn)單位要從原料采購、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗、包裝、運輸?shù)日麄€流程嚴格把關(guān)。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)要嚴格把好藥品購進、儲存、銷售和使用的質(zhì)量安全關(guān)。
(五)嚴格實施藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制。各級政府要把藥品安全工作納入年度責(zé)任目標考核范圍,分解任務(wù),細化措施,強化督查,狠抓落實。對于因領(lǐng)導(dǎo)不力、失職瀆職、疏于監(jiān)管導(dǎo)致發(fā)生重大藥品安全事件的地區(qū),要依紀依法追究相關(guān)負責(zé)人的責(zé)任。
三、抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)解決突出問題
(六)根據(jù)國務(wù)院的統(tǒng)一部署,全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆咏刂箷r間由2007年7月底延至2007年年底。為進一步鞏固和擴大整治成果,我省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆右蚕鄳?yīng)延至2007年年底。各級、各有關(guān)部門要按照國務(wù)院和省政府的部署以及《福建省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┓桨浮罚ㄩ}政辦〔2006〕209號)的要求,繼續(xù)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆?,突出抓好藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié),進一步解決好藥品市場存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié),最大限度地防控和減少藥害事件發(fā)生。
(七)在藥品研制環(huán)節(jié),嚴格藥品、醫(yī)療器械注冊審批,繼續(xù)開展藥品注冊核查工作,嚴肅查處和嚴防弄虛作假現(xiàn)象。認真做好藥品批準文號的清查和藥品再注冊工作,重點清理1999-2002年地方標準升國家標準品種,堅決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。
(八)在生產(chǎn)環(huán)節(jié),建立健全市場準入和退出機制,嚴格藥品生產(chǎn)許可和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認證審批,全面檢查GMP認證和高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系執(zhí)行情況,推進中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范化,對不符合條件的醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)整改仍達不到標準的實施市場退出。加強藥品生產(chǎn)的動態(tài)監(jiān)管,采取分類監(jiān)管、試行駐廠監(jiān)督員等制度,把高風(fēng)險產(chǎn)品作為監(jiān)管重點,嚴格檢查藥械生產(chǎn)條件。凡是在企業(yè)成品庫待出廠的藥品,經(jīng)抽查檢驗達不到國家藥品標準,并經(jīng)復(fù)檢后仍不合格的,加大處罰和曝光力度。
(九)在流通環(huán)節(jié),大力規(guī)范經(jīng)營主體行為,推進藥品分類管理制度實施,嚴格藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品廣告準入,加強藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗工作,嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為,嚴厲打擊違法廣告行為,大力規(guī)范藥品市場秩序。高度重視農(nóng)村藥品市場監(jiān)管工作,著力延伸藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)點,提高農(nóng)民用藥安全水平。
(十)在使用環(huán)節(jié),加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,提高合理用藥水平。深入開展“合格藥房(庫)”創(chuàng)建活動,推進藥房(庫)規(guī)范化建設(shè)。重視藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和評價工作,把監(jiān)測工作列入醫(yī)療機構(gòu)等級評定、藥事管理、臨床病歷書寫規(guī)范的內(nèi)容,建立和完善不良事件預(yù)警、反饋、控制和應(yīng)急處置機制。重視輿論引導(dǎo),提高公眾對藥品不良反應(yīng)的正確認識,避免和減少負面社會影響。
(十一)推進企業(yè)誠信體系建設(shè)。要教育和引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營、強化自律意識、完善質(zhì)量保證體系和內(nèi)部管理制度。建立企業(yè)誠信檔案,對守法誠信的企業(yè)給予宣揚并予以政策上的支持鼓勵,對弄虛作假的企業(yè)要向社會公布,并依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)堅決予以懲治,切實規(guī)范企業(yè)行為。
四、加強農(nóng)村藥品安全工作
(十二)各級政府和各級發(fā)改、經(jīng)貿(mào)、工商、稅務(wù)等有關(guān)部門要把保障農(nóng)民群眾用藥安全作為社會主義新農(nóng)村建設(shè)工作的重要內(nèi)容,進一步加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)(以下簡稱“兩網(wǎng)”)建設(shè),結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療、“萬村千鄉(xiāng)市場工程”等方面的優(yōu)惠政策加大扶持力度,力爭三年內(nèi)實現(xiàn)全省“兩網(wǎng)”覆蓋率達到100%。各地要成立專項工作組織領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu),制定相應(yīng)的工作方案,確定目標任務(wù),明確工作責(zé)任,狠抓工作落實。監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),要圍繞“組織健全、機制完善、職責(zé)明確、經(jīng)費統(tǒng)籌”的目標扎實推進,對縣級以下選聘的藥品監(jiān)督員(協(xié)管員、信息員),要堅持選聘條件,并給予必要的經(jīng)費保障;供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),要通過縣級醫(yī)藥公司直配制、委托代購制、連鎖延伸服務(wù)制、大型醫(yī)藥物流公司對接制、藥房托管制等形式,繼續(xù)引導(dǎo)藥品批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村,發(fā)展農(nóng)村配送網(wǎng)點,鼓勵和引導(dǎo)藥品批發(fā)企業(yè)對鄉(xiāng)、村醫(yī)療機構(gòu)和藥店實行集中配送,特別要高度重視和切實解決好老區(qū)、偏遠山區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)、海島、漁排上的百姓用藥安全和及時供應(yīng)。各級藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安、計生、物價、財政、宣傳等部門要通力協(xié)作,形成合力,持續(xù)、深入地推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。
五、加強藥品安全監(jiān)管能力建設(shè)
(十三)結(jié)合貫徹《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》,制定實施《福建省食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》,充分利用現(xiàn)有資源和基礎(chǔ),加強藥品檢驗、藥品再評價、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等方面的技術(shù)能力建設(shè),不斷提高藥品安全監(jiān)測分析、信息通報和公共服務(wù)水平。
(十四)運用計算機網(wǎng)絡(luò)等現(xiàn)代信息技術(shù)手段,完善藥品監(jiān)管相關(guān)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),構(gòu)建和完善地區(qū)和部門間信息溝通平臺。重視藥品安全信息管理和綜合利用,加快建設(shè)和實施全省藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)中各流程要素的實時監(jiān)管系統(tǒng)、特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、藥品行政許可項目網(wǎng)上審批系統(tǒng)、藥品突發(fā)事件應(yīng)急指揮信息管理系統(tǒng)和藥品人群基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫等的建設(shè)和實施,改進監(jiān)管模式,大力提高藥品安全監(jiān)管效率,實現(xiàn)監(jiān)管信息資源共享和信息網(wǎng)絡(luò)綜合利用。通過政務(wù)信息公開、在線服務(wù)、公眾交流互動、舉報受理等,更好地接受監(jiān)督,為監(jiān)管相對人和社會公眾提供全面及時準確的藥品監(jiān)管相關(guān)信息。
(十五)要進一步加大對藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入,加強藥品監(jiān)管部門技術(shù)支撐體系建設(shè)、執(zhí)法裝備建設(shè)和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),改善基層監(jiān)督執(zhí)法條件。盡快完成省、市、縣食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法機構(gòu)和藥品檢驗機構(gòu)辦公檢驗用房建設(shè)。
六、加強藥品安全制度建設(shè)
(十六)推進藥品安全監(jiān)管地方性法規(guī)和規(guī)章建設(shè),重點抓好藥品審評審批、藥品分類管理、醫(yī)療器械監(jiān)督、藥械使用監(jiān)管等地方性法規(guī)和規(guī)章的制定和修訂工作。要依法做好《福建省基本用藥目錄》的調(diào)整修訂工作,盡快研究制定《福建省醫(yī)療機構(gòu)藥品管理辦法》。
(十七)深化藥品審批制度改革,健全科學(xué)合理的審批管理機制、規(guī)范高效的審批運行機制、嚴密完善的審批監(jiān)督機制。建立健全藥品市場準入和退出制度,實行受理、審評、審批“三分離”制度,嚴格藥品注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營等的準入,切實把好藥品安全的關(guān)口。
以“三個代表”重要思想為指導(dǎo),深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀,牢固樹立和踐行科學(xué)監(jiān)管理念,強化藥品安全監(jiān)管職責(zé),推動藥品安全工作深入開展,努力構(gòu)建“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門各負其責(zé)、企業(yè)誠信自律、社會廣泛監(jiān)督”的監(jiān)管機制,著力整治藥品安全各環(huán)節(jié)存在的突出問題,不斷提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展水平,全面提升藥品安全監(jiān)管能力,切實保障人民群眾用藥安全和身體健康,為建設(shè)富裕、和諧、幸福保駕護航。
二、重點任務(wù)
今年,市政府將創(chuàng)建“國家藥品安全示范市”列入重點工作,把“強化食品藥品專項整治,保障群眾健康和飲食用藥安全”作為群眾健康工程內(nèi)容納入十大惠民工程。全市上下要以創(chuàng)建“國家藥品安全示范市”為契機,緊緊圍繞藥品專項整治這一主線,加大工作力度,確保創(chuàng)建工作和惠民工程目標任務(wù)如期完成。
(一)全面加強藥品安全工作。
1、積極創(chuàng)建國家藥品安全示范市。創(chuàng)建國家藥品安全示范市,是實施“強化食品藥品專項整治,保障群眾健康和飲食用藥安全”惠民工程的最佳體現(xiàn)。各鎮(zhèn)(街道)、有關(guān)部門務(wù)必要高度重視創(chuàng)建工作,特別是食品藥品監(jiān)管部門,要對照《省藥品安全示范縣(市)考核驗收細則》,落實創(chuàng)建責(zé)任,加強督導(dǎo)檢查,把創(chuàng)建工作做細、做實、做好,力爭如期創(chuàng)建成功。
2、深入開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作的部署要求,結(jié)合我市實際,從2013年3月至6月底,在全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域開展為期四個月的集中整治行動。通過集中整治行動,解決當前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題,嚴肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中的違法違規(guī)行為,嚴厲打擊制售假劣藥品違法違規(guī)活動,使藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn),藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高。
3、著力加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的作用,繼續(xù)加大對基本藥物抽驗力度。認真落實基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標情況備案制度和省際監(jiān)督檢查協(xié)作機制,把中標價格異常偏低的品種作為監(jiān)管重點,把藥用原輔料來源追溯和生產(chǎn)過程中物料平衡兩個關(guān)鍵點作為監(jiān)督檢查的重點環(huán)節(jié),繼續(xù)做好基本藥物工藝處方核查工作,逐步建立基本藥物生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案。加強對基本藥物配送企業(yè)的資質(zhì)、配送條件、采購渠道、質(zhì)量保障體系、抽驗不合格藥品處理等情況的監(jiān)督檢查。加強基本藥物使用監(jiān)管,重點監(jiān)督配備使用基本藥物的基層醫(yī)療機構(gòu)嚴格按規(guī)定要求貯存、保管藥品。監(jiān)督指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)搞好電子賦碼、數(shù)據(jù)上傳、核注、核銷等工作,充分發(fā)揮電子監(jiān)管的作用。
4、嚴格落實藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理。以提升藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量保障水平、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級為目標,加大推進實施新版藥品GMP力度,在組織再培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,督促指導(dǎo)企業(yè)制定實施計劃,強化分類指導(dǎo),抓好示范帶動。繼續(xù)推進藥店連鎖化經(jīng)營,積極引導(dǎo)零售藥店實行信息化、電子化管理。做好現(xiàn)行版GSP認證、跟蹤檢查,按照上級要求適時開展新版GSP宣傳培訓(xùn)和實施工作。認真貫徹落實國家局《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,加大對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的監(jiān)督檢查力度,重點檢查個體診所和農(nóng)村衛(wèi)生室的藥品購進渠道,督促其改善藥品儲存條件,提高藥品使用質(zhì)量管理水平。
(二)深化醫(yī)療器械安全監(jiān)管。
1、加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管。完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用體系建設(shè),繼續(xù)開展二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查評級和信用等級評定工作,對近三年信用評級均為A級的企業(yè)進行通報表彰并向社會公布。繼續(xù)推行三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度,對遠程動態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)使用情況、企業(yè)質(zhì)檢人員考核管理辦法的落實情況進行集中督導(dǎo)。
2、加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管。定期更新高風(fēng)險醫(yī)療器械遠程動態(tài)監(jiān)控名單,確保高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營單位百分之百納入遠程動態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)。組織開展貼敷類產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查,重點檢查產(chǎn)品是否經(jīng)過注冊,產(chǎn)品適用范圍有無夸大,產(chǎn)品的說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范。加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管,建立完善醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)退出機制。
3、加強醫(yī)療器械使用監(jiān)管。配合醫(yī)改工作和《市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》的貫徹實施,把醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管向縱深推進。以植(介)入類產(chǎn)品為重點,健全完善醫(yī)療機構(gòu)高風(fēng)險醫(yī)療器械使用管理制度。及時總結(jié)醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的經(jīng)驗和做法,通過觀摩交流等形式,提升醫(yī)療器械使用規(guī)范化管理水平。
(三)完善藥品監(jiān)管機制體制。
1、加強藥品安全風(fēng)險評估。認真落實藥品安全分析評估報告制度,開展藥品安全狀況調(diào)查,建立專家咨詢機制,定期分析藥品監(jiān)管形勢,開展風(fēng)險監(jiān)測、評估、預(yù)警工作,防范安全隱患。加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作,進一步提高監(jiān)測水平,推進安全合理用藥。
2、加強藥品安全應(yīng)急能力建設(shè)。根據(jù)新的職能和形勢,制定完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,建立快速反應(yīng)和處置機制,充實加強應(yīng)急管理組織和工作機構(gòu),適時組織開展應(yīng)急培訓(xùn)和演練,及時妥善處置各類突發(fā)性事件。
3、加強藥品安全保障能力建設(shè)。加強藥品安全相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),加大經(jīng)費投入,改善執(zhí)法裝備和檢驗檢測條件。加強監(jiān)管隊伍建設(shè),組織法律法規(guī)知識和技能培訓(xùn),著力提升執(zhí)法隊伍監(jiān)管能力,調(diào)整充實監(jiān)管隊伍,監(jiān)管重點逐步向監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)和地區(qū)傾斜。加強食品藥品監(jiān)管站建設(shè),各鎮(zhèn)(街道)要按照《市人民政府辦公室關(guān)于進一步加強基層食品藥品監(jiān)管站建設(shè)的意見》(章政辦發(fā)﹝2011﹞76號)要求,抓好落實,使監(jiān)管站真正做到辦公場所、人員、辦公設(shè)施到位,制度、職責(zé)、工作落實。完善農(nóng)村餐飲食品、藥品安全信息員制度,充分調(diào)動和發(fā)揮鎮(zhèn)(街道)協(xié)管員、村信息員的作用,彌補基層藥品安全監(jiān)管力量不足的問題。
4、推進監(jiān)管工作機制創(chuàng)新。完善發(fā)現(xiàn)問題、查處問題、糾正問題的工作機制,增強監(jiān)管工作的系統(tǒng)性和實效性,努力做到不放過任何影響藥品安全的蛛絲馬跡,不放過任何違法違規(guī)行為,不放過任何風(fēng)險隱患。組織開展藥品安全監(jiān)管課題研究,強化藥品風(fēng)險管理。增強日常監(jiān)管與稽查辦案的協(xié)同性,在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的涉案信息要做到及時移交、及時查處、及時反饋,同時,強化問題的整改落實和監(jiān)督。要科學(xué)合理配置監(jiān)管資源,積極推行網(wǎng)格化監(jiān)管模式,形成與監(jiān)管任務(wù)相適應(yīng)的監(jiān)管格局。加大藥品安全宣傳工作力度,增強公眾安全用藥意識和維權(quán)意識,動員社會力量關(guān)心、支持、參與藥品安全管理工作。
三、工作要求
那么,濰坊市是如何加強獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管、保證畜產(chǎn)品市場良性發(fā)展的呢?帶著這個問題,日前,記者采訪了濰坊市畜牧局局長王承策。
《獸醫(yī)導(dǎo)刊》: 現(xiàn)在養(yǎng)殖業(yè)日益趨向于規(guī)?;?、集約化,高質(zhì)量的獸藥以及微量元素添加劑等畜牧投入品為養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展提供了保障。而加強源頭監(jiān)管是保證獸藥質(zhì)量的根本之策。那么,濰坊市的獸藥行業(yè)發(fā)展狀況如何?濰坊市對獸藥行業(yè)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)是怎樣監(jiān)管的?
王承策: 我市獸藥行業(yè)已有30 多年的發(fā)展歷史,隨著畜牧業(yè)的持續(xù)發(fā)展,獸藥行業(yè)逐步發(fā)展壯大,成為全市現(xiàn)代畜牧業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要支撐、畜牧行業(yè)健康發(fā)展的堅實基礎(chǔ)、畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要保障。其主要特點:一是獸藥產(chǎn)業(yè)綜合實力不斷增強。獸藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模日趨發(fā)展壯大,經(jīng)濟總量和質(zhì)量效益不斷提高,綜合實力逐步增強,多項指標居全省前列。目前,全市共有獸藥GMP 生產(chǎn)企業(yè)77 家,總產(chǎn)值達15 億元,利潤2.61 億元。二是獸藥生產(chǎn)水平不斷提高。通過GMP 改造,全市獸藥生產(chǎn)企業(yè)投資5.6 億元,用于209 個現(xiàn)代化車間、先進設(shè)施設(shè)備、質(zhì)檢和研發(fā)能力建設(shè),有4 家企業(yè)進入全國獸藥產(chǎn)業(yè)百強行列。山東亞康藥業(yè)有限公司的中國獸藥飼料交易大廈項目建成后,將形成面向全國、輻射全球的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。三是獸藥研發(fā)能力不斷提升。以山東畜牧獸醫(yī)職業(yè)學(xué)院、山東農(nóng)業(yè)大學(xué)、高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園研發(fā)中心為依托,幫助獸藥生產(chǎn)企業(yè)成立研發(fā)中心,研發(fā)獸藥新產(chǎn)品和專利產(chǎn)品;與山東農(nóng)業(yè)大學(xué)聯(lián)合組成了中國食品谷現(xiàn)代畜牧科學(xué)院,下設(shè)協(xié)同創(chuàng)新中心獸藥研究所,將清華孵化器、中科院生物研究所、中國高科集團、青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東畜牧獸醫(yī)職業(yè)學(xué)院等科研院所納入為中國食品谷現(xiàn)代畜牧業(yè)協(xié)同創(chuàng)新中心(聯(lián)盟)成員單位,從事獸藥研發(fā)與科研成果轉(zhuǎn)化。目前,全市建成官方獸醫(yī)實驗室67 個、獸藥生產(chǎn)企業(yè)實驗室82 個、獸藥和保健品研發(fā)中心10 個,研發(fā)新獸藥及新保健品15 個、獸藥專利產(chǎn)品56 個。
針對我市獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用企業(yè)多、監(jiān)管人員少的特點,我市采取綜合措施加強行業(yè)監(jiān)管。近年來,畜牧部門探索實施了生產(chǎn)環(huán)節(jié)ABC 分類管理的辦法,將社會信譽好、規(guī)模大、管理規(guī)范,沒有違法違紀行為,未被農(nóng)業(yè)部和省局通報的企業(yè)定為A 類企業(yè),鼓勵其不斷擴大規(guī)模,加快發(fā)展;將社會信譽較好、規(guī)模適中、兩年內(nèi)未被農(nóng)業(yè)部和省局通報的企業(yè)定為B 類企業(yè),支持其規(guī)范生產(chǎn)流程、提升產(chǎn)品檔次;將社會信譽一般、規(guī)模較小、近兩年被農(nóng)業(yè)部和省局通報的企業(yè)定為C 類企業(yè),實施重點監(jiān)管,確保不出產(chǎn)品質(zhì)量問題。
獸藥企業(yè)GMP 建設(shè)貴在建,重在管,不能一建了之,要在加強監(jiān)管、提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量上下功夫。為此,我市及時出臺了《關(guān)于加強獸藥GMP 企業(yè)監(jiān)督管理實施意見》,加強了對有關(guān)企業(yè)的依法監(jiān)管。一是建立專職人員監(jiān)管制度。在對企業(yè)監(jiān)管人員進行集中培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,嚴格落實獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管責(zé)任制,確定專職監(jiān)管人員,明確監(jiān)管責(zé)任,監(jiān)管人員半月對所監(jiān)管的企業(yè)巡回監(jiān)管一次,重點就獸藥原料、獸藥配方、生產(chǎn)流程、產(chǎn)品質(zhì)量、保管倉儲、檔案記錄等情況進行檢查,查驗物品,核對記錄,填寫《濰坊市獸藥監(jiān)管記錄表》,對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題,及時提出整改意見,并監(jiān)督整改。二是建立生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量檔案。為加強獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理,組織獸藥生產(chǎn)、營銷企業(yè)制定信譽體系建設(shè)方案和生產(chǎn)經(jīng)營記錄、管理表格及相關(guān)制度,建立企業(yè)信譽檔案,實施獸藥質(zhì)量可追溯管理。三是建立分類管理制度。通過監(jiān)督、檢測、社會調(diào)查、行業(yè)協(xié)會測評等渠道,收集各企業(yè)信譽信息,并進行量化記分,實行評先樹優(yōu)。對信譽好、產(chǎn)品質(zhì)量有保障、消費者信得過的企業(yè),進行表彰,并積極向社會宣傳推介;對信譽差、質(zhì)量無保障、社會反映不良或出現(xiàn)產(chǎn)量質(zhì)量事故的企業(yè),依法嚴肅查處。四是加強對重點企業(yè)的監(jiān)控。在對獸藥生產(chǎn)企業(yè)實施全員監(jiān)管的同時,對問題較多的企業(yè)列入“黑名單”,采取批批檢驗,實行重點監(jiān)控,有效地防止了有關(guān)企業(yè)的違規(guī)生產(chǎn)行為。2014 年,針對農(nóng)業(yè)部通報的獸藥質(zhì)量不合格的5 家生產(chǎn)企業(yè),成立了專門的監(jiān)督檢查小組,責(zé)令企業(yè)追回已售出的不合格產(chǎn)品,并與查封的庫存產(chǎn)品一并銷毀,立即停業(yè),限期整改?;謴?fù)生產(chǎn)后,每半月進行一次現(xiàn)場檢查,督促企業(yè)嚴格按照GMP 要求組織生產(chǎn)。
《獸醫(yī)導(dǎo)刊》: 獸藥殘留關(guān)系到產(chǎn)業(yè)界的經(jīng)濟利益,并且危害公眾的身體健康,濫用獸藥的直接后果就是導(dǎo)致獸藥在動物性食品中的殘留。目前,濰坊市是如何做好獸藥殘留監(jiān)控工作的?
王承策: 為監(jiān)控獸藥殘留,在抓好生產(chǎn)環(huán)節(jié)源頭監(jiān)管的同時,突出加強了獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,有效控制了畜產(chǎn)品質(zhì)量。在獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié),積極推行獸藥GSP 認證,采用統(tǒng)一招標或統(tǒng)一備案,分散經(jīng)營的辦法,嚴把獸藥銷售質(zhì)量關(guān)。在獸藥使用環(huán)節(jié),積極推行獸藥備案制度,規(guī)范用藥來源、品種、流程,嚴格執(zhí)行休期規(guī)定,保證了用藥安全。按照“業(yè)必歸會”的要求,組織獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位全部加入市級獸藥協(xié)會,定期開展“獸藥生產(chǎn)企業(yè)10 強”、“獸藥經(jīng)營企業(yè)50 強”和“濰坊市優(yōu)質(zhì)獸藥產(chǎn)品”等評選活動,行業(yè)內(nèi)創(chuàng)先爭優(yōu)、打造品牌的自覺性不斷提高。針對獸藥需求量大、產(chǎn)品品種多、供應(yīng)渠道廣、監(jiān)管任務(wù)繁重的特點,我市依據(jù)有關(guān)法律法規(guī),出臺了《濰坊市農(nóng)業(yè)投入品管理辦法》,加強了對獸藥流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。一是實行登記備案管理制度。二是加強了對經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。三是加強了對使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。同時,廣泛收集國內(nèi)外有關(guān)獸藥質(zhì)量規(guī)定和對畜產(chǎn)品藥物殘留的控制要求,印制違禁藥物名錄、休藥期藥物名錄等10 000 份,向企業(yè)和社會廣泛發(fā)放,指導(dǎo)飼養(yǎng)者科學(xué)、合理用藥,有效地防止違禁藥品和假劣獸藥進入使用環(huán)節(jié)。
近年來,我市堅持“預(yù)防為主,重在建設(shè),強化監(jiān)管,查打結(jié)合”原則,在強化監(jiān)督管理的基礎(chǔ)上,加大了依法查處力度。一是加強對獸藥執(zhí)法檢查的組織領(lǐng)導(dǎo)。為使獸藥市場專項整治行動制度化、經(jīng)常化,制定下發(fā)《濰坊市獸藥市場專項整治行動方案》,并成立以分管局長為組長的獸藥執(zhí)法領(lǐng)導(dǎo)小組,加強對執(zhí)法活動的組織領(lǐng)導(dǎo)。二是加強獸藥法規(guī)知識宣傳及培訓(xùn)。編印《獸藥法規(guī)知識培訓(xùn)教材》,定期召開宣傳貫徹《獸藥管理條例》研討會,對全市獸藥執(zhí)法人員、獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)檢負責(zé)人、獸藥經(jīng)營單位的負責(zé)人進行獸藥法律法規(guī)知識、《行政許可法》及相關(guān)法律知識的培訓(xùn)。近兩年,共舉辦培訓(xùn)班8 次,培訓(xùn)相關(guān)人員1 500 人次,極大地提高了相關(guān)人員的法律意識和業(yè)務(wù)素質(zhì)。三是嚴格落實執(zhí)法責(zé)任制。一方面,制定獸藥管理崗位責(zé)任制,明確每一位執(zhí)法人員所負責(zé)的范圍、任務(wù)、目標和責(zé)任,做到分工明確,責(zé)任到人,杜絕執(zhí)法過程中互相推委和不作為現(xiàn)象的發(fā)生。另一方面,制訂案件舉報登記制度,統(tǒng)一登記格式,做到記錄、調(diào)查、批準、處理有據(jù)可查,使案件得到及時查處;下發(fā)《關(guān)于獸藥管理工作中注意的問題》,明確執(zhí)法程序,確保依法辦事。四是加大對違法行為的查處力度。近年來,我市廣泛開展打擊制銷假劣、違禁獸藥活動,規(guī)范獸藥市場秩序。2014 年,共組織拉網(wǎng)式檢查3 次,共檢查獸藥經(jīng)營單位512 個,取締無證經(jīng)營單位和個人12 個,清查不合格藥品79 個、654 件,貨值24.3 萬元。五是加大社會監(jiān)督力度。為加大對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)違法行為的打擊力度,接受社會各方面的監(jiān)督,爭取社會各界的支持,我市公開向各級黨委、人大、政府、政協(xié)及其他行業(yè)執(zhí)法部門、畜禽養(yǎng)殖、獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其他社會知名人士聘請了91 名獸藥管理社會監(jiān)督員,讓他們及時了解全市畜牧獸醫(yī)和獸藥管理工作情況,協(xié)助監(jiān)督獸藥管理工作,制止或舉報獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及執(zhí)法過程中的違規(guī)違法行為。
鎮(zhèn)政府成立食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組,由鎮(zhèn)長吳朋任組長,分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長,鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦人員、各村(社區(qū))協(xié)管員及單位負責(zé)人為組員,由鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦負責(zé)日常監(jiān)管工作。我鎮(zhèn)2016年的食品藥品安全監(jiān)管工作采取“全鎮(zhèn)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),部門指導(dǎo)協(xié)調(diào),各方聯(lián)合行動”的工作機制,結(jié)合當前實際,積極探索食品藥品安全監(jiān)管的新方法,進一步加強食品藥品安全監(jiān)管陣地建設(shè),明確村(社區(qū))及相關(guān)部門的食品藥品安全工作責(zé)任,共同做好食品藥品安全監(jiān)管工作。鎮(zhèn)政府將與各村(居)委會及各相關(guān)部門簽訂《2016年食品藥品安全監(jiān)管目標責(zé)任書》,進一步落實食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任,實行責(zé)任追究制度。
二、抓住監(jiān)管重點、提升監(jiān)管質(zhì)量
今年我鎮(zhèn)各村(社區(qū))要在認真總結(jié)和分析成果和經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,切實履行職責(zé)。一是要以種植養(yǎng)殖業(yè)、生產(chǎn)加工業(yè)、經(jīng)營流通業(yè)、餐飲業(yè)為重點環(huán)節(jié),以糧、油、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、飲料、酒、速凍食品、糖果、兒童食品和保健品等為重點品種,以學(xué)校、集鎮(zhèn)、群體性活動場所為重點區(qū)域,以元旦、春節(jié)、勞動節(jié)、國慶節(jié)、龍舟賽、搶魚節(jié)等為重點時段,以從事食品藥品加工經(jīng)營單位為重點對象,強化監(jiān)管務(wù)求取得實效。二是通過開展各種食品藥品安全專項整治活動,有力地打擊經(jīng)營假冒偽劣食品和不合格食品的違法犯罪行為,有效防范假冒偽劣和有毒有害食品進入市場。三是要進一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)開辦“兩小”企業(yè),加大對鄉(xiāng)村零散經(jīng)營食品藥品行為的巡查監(jiān)管力度,采取有力措施,嚴厲打擊向農(nóng)村推銷假冒偽劣食品藥品的違法行為,堅決遏制食品藥品安全事故的發(fā)生。四是加大對小餐館、學(xué)校食堂以及群體性宴席等食品安全事故易發(fā)環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度,對群體性宴席嚴格實行申報審批和檢查備案等管理制度,采取部門協(xié)作、聯(lián)合執(zhí)法和專項整治,嚴防群體性食物中毒事件發(fā)生,切實保障廣大人民群眾飲食用藥安全。
三、加強食品藥品安全宣教力度
按照縣食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一安排部署,組織村(社區(qū))干部群眾,充分利用各種宣傳手段,積極開展內(nèi)容豐富、形式多樣的食品藥品安全宣傳教育活動,進一步普及食品藥品安全常識和法律法規(guī),增強食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位和從業(yè)人員的自律意識。同時也讓群眾了解和掌握食品藥品安全的基本知識、鑒別假冒偽劣食品藥品的基本方法、依法維權(quán)的基本程序,切實提高群眾的食品藥品安全意識和防范能力,養(yǎng)成良好的消費觀念和消費習(xí)慣,自覺筑起食品藥品安全防線。教育和指導(dǎo)農(nóng)村群眾科學(xué)使用低毒、高效、低殘留農(nóng)藥,生產(chǎn)無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品和有機食品,形成人人關(guān)注食品安全,人人參與食品安全的良好社會氛圍。
四、健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系、完善應(yīng)急處置預(yù)案
三、突出監(jiān)管重點,深入開展食品藥品安全專項整治。在鞏固現(xiàn)有成績的基礎(chǔ)上,繼續(xù)保持打假治劣的高壓態(tài)勢,針對食品藥品安全存在的突出問題開展專項整治,嚴厲打擊食品藥品領(lǐng)域的各類違法犯罪行為。加強與衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)、公安等有關(guān)部門執(zhí)法行動,整合監(jiān)管資源,確保專項整治取得良好成效。
四、推進工作創(chuàng)新,扎實抓好食品藥品安全示范創(chuàng)建。充分發(fā)揮示范創(chuàng)建在食品藥品安全工作中的抓手作用,進一步擴大創(chuàng)建范圍,提升創(chuàng)建質(zhì)量,夯實食品藥品安全工作基礎(chǔ)。層層落實創(chuàng)建工作責(zé)任制,全面推動我市食品藥品安全水平再上新臺階。同時,配合相關(guān)部門推進“放心消費城市”、“放心糧油工程”、“百城萬店無假貨”等創(chuàng)建活動,鞏固創(chuàng)建成果,實現(xiàn)新的提升。
五、加強條塊結(jié)合,增強食品藥品安全工作合力。認真落實政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的食品藥品安全工作方針,加強各鎮(zhèn)、各部門間的協(xié)同配合,把分散的力量集中起來,把具體的監(jiān)管統(tǒng)一起來,真正形成統(tǒng)一、權(quán)威、高效的食品藥品安全監(jiān)管體制。
今天的會議是經(jīng)市委市政府研究決定召開。剛才,*局長對我市20*年食品藥品安全工作作了簡要總結(jié),對下步工作進行了部署,我完全同意。下面,就進一步做好我市食品藥品安全監(jiān)管工作,我再講三點意見:
一、增強責(zé)任感,提高對食品藥品安全監(jiān)管工作的認識
食品藥品安全直接關(guān)系到人民群眾的切身利益,假劣食品藥品危害的是人民群眾的生命安全,損害的是人民群眾的根本利益。我們各單位作為基層食品藥品監(jiān)管部門,就是要牢固樹立“以切實保障人民群眾飲食用藥安全”為己任的責(zé)任意識,把“科學(xué)發(fā)展觀第一要義是發(fā)展,核心是以人為本,基本要求是全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展,根本方法是統(tǒng)籌兼顧”的方針落實到監(jiān)管實際工作中。牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念,推進監(jiān)管工作的科學(xué)化,正確處理好監(jiān)管與和諧、監(jiān)管與發(fā)展、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系,堅持為民監(jiān)管、依法監(jiān)管、全程監(jiān)管、有效監(jiān)管、和諧監(jiān)管。要按照“內(nèi)抓管理強素質(zhì),外抓監(jiān)管保平安”的指導(dǎo)思想,切實加強思想、作風(fēng)、組織、制度、效能和廉政建設(shè),力求科學(xué)監(jiān)管工作取得實效,讓監(jiān)管的成果真正惠及人民群眾。
為此,各鎮(zhèn)、街道辦、各監(jiān)管部門必須充分認識做好食品藥品安全工作的極端重要性,把這件關(guān)系國計民生的大事時刻放在心上、牢牢抓在手上,進一步增強責(zé)任意識和憂患意識,切實把它作為維護廣大人民群眾切身利益的具體行動,貫徹到整個食品藥品安全監(jiān)管工作中去。
二、采取有力措施,推動食品藥品安全監(jiān)管工作扎實開展
*總理9月27日在全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治現(xiàn)場會上,全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動,基礎(chǔ)在基層,成果體現(xiàn)在基層,整治任務(wù)完成靠基層,各級、各有關(guān)部門要把這項事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全的大事真正擺上重要議事日程,放在重中之重來抓。所以,我們要在“落實”上謀思路,不斷研究食品藥品監(jiān)管工作中遇到的新情況、新問題,深化食品藥品監(jiān)管責(zé)任制,創(chuàng)新監(jiān)管機制和模式,進一步化解食品藥品安全風(fēng)險,破解食品藥品監(jiān)管難題,切實維護人民群眾的飲食用藥安全。這里我強調(diào)一點,要通過層層簽定責(zé)任狀形式,明確工作目標,采取有力措施,緊緊抓住影響食品藥品安全監(jiān)管的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。把好食品藥品安全事件發(fā)生的事前、事中、事后“三關(guān)”,即:發(fā)揮各執(zhí)法部門在事前的宏觀調(diào)控作用、科學(xué)嚴格把關(guān)作用以及高效優(yōu)質(zhì)服務(wù)作用;在事中,要嚴格依法行政,嚴厲打擊侵害人民群眾利益的制假售假不法行為,發(fā)揮法律的震懾作用;在事后,要加強對經(jīng)營者誠信意識教育,通過監(jiān)管發(fā)揮行業(yè)自律作用。
三、提高隊伍素質(zhì),不斷完善食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
及時研究解決食品藥品安全重要問題,將食品藥品安全列入政府工作督查考核內(nèi)容,逐級健全完善食品藥品安全協(xié)調(diào)機制。整合食品安全監(jiān)管資源,將所需經(jīng)費列入同級財政預(yù)算,保障食品安全工作正常開展。抓好食品安全專項整治和綜合評價工作。
(二)完善責(zé)任體系。對本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品安全負總責(zé),
制定并落實食品藥品安全監(jiān)管工作責(zé)任制和責(zé)任追究制,鄉(xiāng)鎮(zhèn)長、街道辦事處主任是食品藥品安全監(jiān)管工作第一責(zé)任人,分管副鄉(xiāng)鎮(zhèn)長、副主任是具體責(zé)任人。與村級和有關(guān)部門簽訂《食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任書》,把食品藥品安全監(jiān)管的各項責(zé)任及任務(wù)逐級分解村到級和有關(guān)部門。建立健全食品藥品安全工作考核機制,加強法制化、規(guī)范化和制度化建設(shè)。建立完善“各級政府負總責(zé),監(jiān)管部門各負其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”的食品藥品安全工作責(zé)任體系。
(三)突出抓好農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管。研究制定切實可行的農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管措施和辦法。積極推進農(nóng)村食品藥品流通供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)、建立健全監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)和群眾維權(quán)網(wǎng),探索建立標本兼治的長效工作機制。
(四)做好宣傳工作。認真組織開展食品藥品安全宣傳,嚴格規(guī)范食品安全宣傳報道。通過各種形式,向公眾宣傳食品藥品安全法律法規(guī)和科普知識,提高公眾食品藥品安全風(fēng)險意識和依法維權(quán)意識。
(五)推進信用體系建設(shè)。繼續(xù)開展食品安全信用體系建設(shè)試點,在試點的基礎(chǔ)上將食品安全信用體系逐步推廣到更多相關(guān)企業(yè)。
(六)規(guī)范信息管理。按照《食品安全信息報送及制度》的要求,抓好各部門食品安全監(jiān)管信息的收集、分析、傳遞、報送和工作。
(七)進一步健全食品安全事故應(yīng)急體系,完善食品安全應(yīng)急預(yù)案,并督促企業(yè)建立起比較完備的食品安全事故報告體系和應(yīng)急指揮體系。
(八)完成區(qū)政府部署的其他食品藥品安全工作任務(wù)。
二、區(qū)直有關(guān)部門
(一)區(qū)文體廣電局
1、組織協(xié)調(diào)新聞媒體做好全區(qū)食品藥品安全宣傳報道,聯(lián)合相關(guān)部門開展食品藥品安全宣傳活動,推動食品藥品安全法律、法規(guī)和食品藥品安全知識的普及。
2、按照《食品藥品安全新聞會制度》的要求,與相關(guān)部門共同組織好食品藥品新聞工作。
(一)食品藥品安全是統(tǒng)籌經(jīng)濟社會和以人為本的重要內(nèi)容,與各方面都有著緊密地聯(lián)系。要認真貫徹落實國家、省、市、縣關(guān)于加強食品藥品安全監(jiān)管工作的精神,從保障公眾飲食安全、維護社會穩(wěn)定、人民群眾身體健康和生命安全,從保持社會安全團結(jié),促進經(jīng)濟社會又好又快發(fā)展的高度,來認識做好食品藥品安全工作的重要性,增強責(zé)任感和緊迫感,強化屬地監(jiān)管責(zé)任。
(二)鄉(xiāng)政府成立“鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會”,各村要把食品藥品安全工作列入重要議事日程,由各村主任擔(dān)任食品安全小組組長,并設(shè)立一名食品藥品安全聯(lián)系人抓好日常工作。
二、協(xié)調(diào)配合,抓好落實
按照食品藥品安全屬地管理的原則,落實各自職責(zé),各村要設(shè)立食品安全聯(lián)系人,對鄉(xiāng)域內(nèi)的食品生產(chǎn)、加工、流通、消費的場所和單位進行監(jiān)控,特別是小食品店、小商販、小攤位、小作坊進行監(jiān)管,不斷提高消費者自我保護意識和識假辨假、依法維權(quán)能力。特別是在“五一”、“六一”、“十一”、“中秋節(jié)”、元旦、春節(jié)和夏季、冬季等節(jié)日和季節(jié)性開展食品藥品安全專項整治活動,以此為契機,切實加強監(jiān)督檢查力度,嚴厲查處違法違規(guī)行為,進一步規(guī)范食品藥品市場秩序,為農(nóng)牧民群眾營造安全、放心的食品藥品消費環(huán)境。
三、保障措施
(一)統(tǒng)一思想,加強領(lǐng)導(dǎo)。各村、各單位要把農(nóng)村“食品藥品兩網(wǎng)”建設(shè)納入年度工作計劃,統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一實施、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一監(jiān)督。各村要成立以村主任為組長的“食品藥品放心工程”領(lǐng)導(dǎo)小組,配備專職協(xié)管員,組織食品藥品協(xié)管員、信息員開展經(jīng)常性食品藥品安全社會監(jiān)督工作,做到網(wǎng)絡(luò)各環(huán)節(jié)的工作全面到位。
(二)創(chuàng)新機制,健全制度。要建立聯(lián)席會議、食品藥品案件舉報查處和信息報送與、食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任追究等制度,加強對食品藥品安全監(jiān)管問題的協(xié)調(diào)。各村、各單位要建立食品藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案,建立重大食品藥品安全事件信息的收集、分析、報告、通報制度,逐步探索完善食品安全監(jiān)管聯(lián)動機制,增強應(yīng)對重大食品安全事件的反應(yīng)能力。