導(dǎo)言：作為寫作愛好者，不可錯過為您精心挑選的10篇質(zhì)量管理體系審核，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。

篇1

0 前言

如何充分借助航標(biāo)質(zhì)量管理平臺，為航海保障事業(yè)發(fā)展提供持續(xù)性和全面性的著力點，將在建立綜合航海保障綜合體系征程中發(fā)揮重要作用。質(zhì)量體系審核管理是一種管理舉措，主要在體系文件運行有效性方面和推進(jìn)質(zhì)量體系文件更完善方面發(fā)揮重要監(jiān)管促進(jìn)作用，是質(zhì)量體系運行管理必須堅持做的管理手段。

1 審核管理介紹

航標(biāo)質(zhì)量管理體系審核包括例行性審核和臨時性審核兩種。一般例行性審核是一種有計劃的審核行為，應(yīng)按照制定的審核計劃進(jìn)行質(zhì)量體系運行有效性的審核。例行性審核一般為質(zhì)量體系運行過程有效性的全面審核，應(yīng)對質(zhì)量管理體系覆蓋的所有部門進(jìn)行全面的審核，同時要提出質(zhì)量體系進(jìn)一步完善改進(jìn)的意見，一般在檢查中根據(jù)實際工作情況和體系文件進(jìn)行細(xì)致審核，找出工作中不符合項實施改進(jìn)，增強體系運行的有效性。臨時性審核具有針對性，往往是針對當(dāng)前工作中出現(xiàn)的問題及體系的調(diào)整進(jìn)行審核，找出問題產(chǎn)生的原因，進(jìn)行下一步改進(jìn)，效果較明顯。臨時性審核包含情況如下：體系依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或組織的機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時；對體系文件進(jìn)行了換版，體系文件內(nèi)容有較大變化時。例行性審核是為了確保體系及時得到改進(jìn)，有時也會將審核作為一種常規(guī)性的檢查活動來檢驗質(zhì)量體系運行與實際工作的符合性的融合情況，并有針對性地實施一些專項審核。

2 審核管理方式

航標(biāo)質(zhì)量管理體系審核范圍分為集中式審核和滾動式審核，集中式審核可在一個短時間內(nèi)將全體系的運行情況進(jìn)行評價，滾動式審核采用分期、分塊審核的方式。前者較集中，一次性審核結(jié)束，后者需要較長的時間才能知道全體系的運行情況，但后者由于每次審核的范圍小，審核所需的資源少，可在使用與集中式審核同等資源的情況下，實現(xiàn)更加深入的專項審核。選擇審核方式時，應(yīng)結(jié)合審核資源、審核目的而定，選擇最有利的一種方式即可，并依據(jù)審核目的確定好審核范圍。

3 審核管理實施

3.1 審核環(huán)境

航標(biāo)質(zhì)量管理體系審核能否有效開展，取決于最高管理者和管理者代表的管理態(tài)度，組織管理者應(yīng)本著持續(xù)改進(jìn)的管理理念和追求體系有效運行績效的管理原則來貫徹實施質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，充分利用有效的溝通與交流方式，來傳達(dá)質(zhì)量管理體系有效運行的價值，進(jìn)而為審核營造良好的管理環(huán)境。同時，組織最高管理者應(yīng)配合審核管理工作，對自身進(jìn)行審核時應(yīng)實現(xiàn)上下級角色的轉(zhuǎn)換，不能人為干擾審核員的獨立性審核活動。針對審核發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)積極配合，查找問題原因，全面整改不合格項，同時要指定專人推進(jìn)審核管理活動的整改落實。在開展審核管理活動前，組織管理者應(yīng)設(shè)法消除審核員的心理顧慮，使審核員能夠放下包袱、輕裝上陣。只有領(lǐng)導(dǎo)重視、全員參與、各層級管理者高效配合，才能打造良好的審核管理環(huán)境，為審核工作地有效開展提供優(yōu)質(zhì)地環(huán)境保障。

3.2 審核機(jī)制

航標(biāo)質(zhì)量管理體系審核工作應(yīng)建立日常性的監(jiān)督考核運作機(jī)制，審核管理重點工作應(yīng)放在審核后的問題改進(jìn)措施制定，審核過程開始千應(yīng)和審核對象進(jìn)行有效的指導(dǎo)和溝通。質(zhì)量管理體系歸口管理部門應(yīng)對審核發(fā)現(xiàn)的問題和質(zhì)量管理體系運行的缺陷進(jìn)行動態(tài)跟蹤，對限期整改不到位的導(dǎo)致缺陷重復(fù)發(fā)生的問題應(yīng)建立相應(yīng)地責(zé)任追究辦法，嚴(yán)格保障審核問題整改落實的威懾力。審核管理工作的實質(zhì)是在尋找質(zhì)量管理體系運行的缺陷，為質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)創(chuàng)造機(jī)會。不能一味地以審核代替運行管理，審核目的是推進(jìn)工作水平地提升，不能因開展審核而遮遮掩掩工作的不足和缺陷，進(jìn)而影響核工作質(zhì)量和能效。

3.3 審核過程

航標(biāo)質(zhì)量管理體系審核過程是審核員與受審方進(jìn)行有效交流活動，審核員應(yīng)就發(fā)現(xiàn)的每個問題與受審方進(jìn)行充分溝通并得到對方接受和確認(rèn)，同時審核員應(yīng)與受審方一同找到解決問題的方法；通過審核活動促進(jìn)受審核方及時采取糾正或預(yù)防措施來解決問題，以保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)；審核管理活動從一定層面上來說也是對受審核方進(jìn)行工作指導(dǎo)的過程，指出受審核方在質(zhì)量管理體系運行中存在的缺陷并提供相應(yīng)的改進(jìn)措施，對于現(xiàn)場能夠改進(jìn)的問題應(yīng)及時要求受審核方進(jìn)行改進(jìn)，可以不在審核管理報告中記錄。

3.4 審核管理效果

對審核管理報告中提出的問題，審核方應(yīng)加強動態(tài)跟蹤，對現(xiàn)場問題糾正應(yīng)進(jìn)行復(fù)查驗證，對效果不佳的糾正措施進(jìn)行再次跟蹤，并做好跟蹤評價記錄。必要時應(yīng)建立相應(yīng)的激勵和約束機(jī)制，配置相應(yīng)的措施來保證糾正措施達(dá)到解決問題和缺陷的效果。

4 審核管理機(jī)制建立

篇2

內(nèi)審是實驗室管理體系的重要組成部分，是實驗室自身對管理體系進(jìn)行的自我診斷、自我完善的過程。在《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS － CL01: 2006( ISO/IEC 17025: 2005)4.14條款中明確要求，實驗室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期對其活動進(jìn)行內(nèi)審。通過內(nèi)審檢查管理體系實施的效果，對照組織的質(zhì)量手冊及相關(guān)文件中的要求，及時發(fā)現(xiàn)存在的不符合情況和潛在的問題，采取正確的糾正預(yù)防措施，使管理體系持續(xù)有效運行。

一、實驗室進(jìn)行內(nèi)部審核的目的

實驗室進(jìn)行內(nèi)部審核的目的是確保質(zhì)量管理體系運行的符合性、有效性。及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正、預(yù)防措施，保持體系有效運行和實施，提高實驗室滿足要求的能力，爭強顧客滿意度；并為第二方和第三方審核做準(zhǔn)備。通過評價質(zhì)量體系、實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性，識別質(zhì)量管理體系潛在的改進(jìn)機(jī)會。同時作為實驗室自我合格聲明的基礎(chǔ)，是試驗室實施的一種自我評價、自我改善、自我改進(jìn)的系統(tǒng)活動。

二、實驗室進(jìn)行內(nèi)部審核的依據(jù)

實驗室進(jìn)行內(nèi)審的依據(jù)是《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS － CL01: 2006( ISO/IEC 17025: 2005)、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》；《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、實驗室其他相關(guān)文件。

三、實驗室進(jìn)行內(nèi)部審核的基本要求

1.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、程序規(guī)定和所審核活動的實際情況及重要性，制訂內(nèi)審年度計劃并經(jīng)最高管理層批準(zhǔn)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，或最高管理層認(rèn)為需要時，可臨時組織附加審核。實驗室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系的要求。內(nèi)部審核計劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素，包括檢測和/或校準(zhǔn)活動。內(nèi)部審核的周期通常為一年。

2.審核人員應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)并獲得內(nèi)審員資格證的人員執(zhí)行，并經(jīng)組織管理者專門授權(quán)，審核人員應(yīng)獨立于被審核的活動，保持相對獨立性/公正性，審核人員的數(shù)量、素質(zhì)應(yīng)能滿足內(nèi)審需要。

3.內(nèi)審實施的重點是驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果的符合性，確定質(zhì)量管理體系的有效性、過程的可靠性、產(chǎn)品的適用性，評價達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的程度，確認(rèn)質(zhì)量改進(jìn)(包括糾正和預(yù)防)的機(jī)會和措施。

4.內(nèi)審的結(jié)果按要求整理、綜合，形成報告，并按程序規(guī)定被及時有效地傳遞和充分利用。

5.審核工作用的所有文件(包括程序、標(biāo)準(zhǔn)、記錄、報告、表格)齊全、適用，格式規(guī)范化，保管檔案化。

6.對審核中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施，并實施跟蹤與監(jiān)督，保證糾正系統(tǒng)靈敏有效。

四、實驗室內(nèi)部審核的過程

1.按照內(nèi)審程序文件的規(guī)定，每年年初，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要組織質(zhì)量管理部門及有關(guān)人員策劃并編制“年度審核計劃”，準(zhǔn)備審核工作文件、資料等內(nèi)容。選派具有資質(zhì)的審核人員成立審核組，委任內(nèi)審組長，調(diào)配內(nèi)審員，對質(zhì)量體系審核的范圍、內(nèi)容、時間、審核員的分組以及審核依據(jù)等做出詳細(xì)安排。審核計劃經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后及時發(fā)放、通知到管理體系要素所涉及到的所有科室及各職能部門。同時審核組要根據(jù)計劃安排，按照編制要求提前編制檢查表，準(zhǔn)備現(xiàn)場審核記錄清單，為審核活動的順利開展做好準(zhǔn)備。

2.開好三個“會議”: 主要是指首次會議、審核組成員會議和末次會議。這三個會議對于審核組與受審部門之間的溝通和交流，審核信息的及時反饋，以及對審核過程的控制均起著十分重要的作用。⑴首次會議主要說明審核目的和范圍，傳達(dá)審核計劃，強調(diào)審核原則，對審核實施情況進(jìn)行安排部署。⑵審核組成員會議，是在現(xiàn)場審核結(jié)束后，內(nèi)審組召開的內(nèi)部會議，主要是對審核結(jié)果進(jìn)行歸納、分析、協(xié)調(diào)相關(guān)問題，審核不符合項報告，評價質(zhì)量體系運行的有效性和充分性。⑶末次會議主要是通報審核結(jié)論，報告不符合項，重申審核，重點是對不符合項提出糾正措施和要求。

3.做好現(xiàn)場審核?，F(xiàn)場審核是整個審核工作中最為關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是整個內(nèi)審工作的靈魂，現(xiàn)場審核獲取的客觀證據(jù)和相關(guān)信息，將是評價質(zhì)量體系運行有效性和充分性的重要依據(jù)。現(xiàn)場審核中，內(nèi)審員要嚴(yán)格按照《評審準(zhǔn)則》的要求，正確掌握并運用好審核的技巧和策略，把握好切入點，選擇好審核的路徑，運用好審核方法，發(fā)揮好專業(yè)判斷。內(nèi)審員可根據(jù)現(xiàn)場檢查表的設(shè)計要求和本實驗室的特點、組織構(gòu)架等實際情況，合理安排檢查路徑，力求覆蓋整個體系。在審核方法上，一般采取文件評審和“抽樣”檢查兩種方式。抽樣中應(yīng)盡可能抽取其具有代表性的“樣本”，對樣本的現(xiàn)場調(diào)查，一般包括“聽、看、問、查”等四個環(huán)節(jié)。將聽、看、問收集到的情況和問題，采取順藤摸瓜的方法，到現(xiàn)場查證核實，一查到底，由點及面了解全貌。

4.篇寫內(nèi)容報告。每次內(nèi)審結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)內(nèi)審人員對審核情況作出全面分析評估并寫出總結(jié)報告，報告內(nèi)容應(yīng)包括: （1）內(nèi)部審核年度計劃完成情況；（2）對不符合項進(jìn)行分析，尋找原因；（3）對主要不符合的總結(jié)性說明及糾正措施完成情況； （4）對質(zhì)量管理體系作整體評價；（5）對薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行分析，提出改進(jìn)建議；（6）對內(nèi)審員的工作評價等。

篇3

實驗室個別干部職工對內(nèi)審工作認(rèn)識錯誤，認(rèn)為實驗室各部門由負(fù)責(zé)人嚴(yán)格把關(guān)，再加上各類考核，還有管理評審，再設(shè)內(nèi)審只是多了一道程序而已，并沒有太大的用處，因而對內(nèi)審工作比較消極。內(nèi)審員大多是本實驗室管理體系的技術(shù)骨干，在各部門都直接從事實驗室技術(shù)或管理工作。內(nèi)審工作中對于查出的問題往往礙于同事情面，存在怕得罪人或同情心理，容易就事論事，把責(zé)任環(huán)節(jié)定在膚淺的表面，對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的潛在不合格線索，不能以現(xiàn)場審核證據(jù)為切入口，沿程序路線層層追溯，尋找根本原因和最終責(zé)任人。鑒于此，應(yīng)該提高全體人員對內(nèi)審工作的認(rèn)識，以及提高內(nèi)審人員的素質(zhì)，避免造成內(nèi)審流于形式。

轉(zhuǎn)變內(nèi)審的思路和方法

持續(xù)改進(jìn)是內(nèi)審工作的核心。內(nèi)審工作中絕不僅僅是為了查弊罰錯，更是要為管理體系的改進(jìn)出謀劃策。因此，在內(nèi)審工作中，不是簡單審核。對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，不論其重要與否，都應(yīng)向受審核部門及員工耐心說明情況。在審核中以事實為依據(jù)，對照標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求，不能過分追究個別部門和個人的一時責(zé)任。要讓內(nèi)審工作成為促進(jìn)各部門之間相互交流和共同提高的過程。針對不符合項，充分收集員工對質(zhì)量管理的意見、要求和建議，共同探討解決方案。對于在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的先進(jìn)經(jīng)驗和方法，要及時在各部門進(jìn)行宣傳推廣，實現(xiàn)管理體系的有效改進(jìn)。

提高內(nèi)審的技巧和效率

由于內(nèi)審工作大多由本實驗室管理體系的技術(shù)骨干兼職完成，因而內(nèi)審的時間比較有限。鑒于此，在安排內(nèi)審要素時，要盡量減少重復(fù)審核，提高效率。將原始記錄、不合格工作的控制、糾正預(yù)防措施等要素穿插在其他各要素審核中進(jìn)行。要使內(nèi)審與實際工作相結(jié)合 ，采用靈活多變的形式。要有重點，不能所有要素同等對待，而且每個要素中的每項活動也應(yīng)有所側(cè)重，應(yīng)把注意力集中在影響檢測數(shù)據(jù)形成和最終結(jié)果產(chǎn)生的要素上。比如，對實驗室采用新項目、新方法，引進(jìn)的新設(shè)備、新進(jìn)人員，還有檢測程序的執(zhí)行等都應(yīng)作為審核重點。 在日常工作中，當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果偏離和不合格的性質(zhì)比較嚴(yán)重，對實驗室檢驗質(zhì)量產(chǎn)生懷疑時，不應(yīng)受到“年度內(nèi)審計劃”的約束，應(yīng)立即制定相應(yīng)的內(nèi)審計劃進(jìn)行附加審核，時刻保證質(zhì)量體系的正常運行。

內(nèi)審的改進(jìn)措施

內(nèi)審的最終目的，是對質(zhì)量管理體系進(jìn)行有效改進(jìn)。因此，內(nèi)審工作中在處置不合格項時，首先我們要針對問題的原因制定可行有效的方案，采取的措施是否實用有效便于操作。不能簡單行事，把審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項一律制定預(yù)防或糾正措施。對屬于偶然發(fā)生的、個別的簡單不合格項，應(yīng)采取現(xiàn)場直接糾正的方法，進(jìn)行直接改進(jìn)。把主要精力集中在確實需要采取糾正措施的不合格項。在責(zé)任部門制定了糾正措施并加以實施后，應(yīng)對糾正措施的實施情況和效果進(jìn)行跟蹤審核，不能單純地驗證改進(jìn)結(jié)果，消極地進(jìn)行簡單的跟蹤，甚至不了了之。要審核分析原因和制定措施，向責(zé)任部門提出改進(jìn)期限，督促其按期完成改進(jìn)。整個過程不能出現(xiàn)停頓，對跟蹤結(jié)果要及時形成書面報告，向整個管理體系發(fā)放。如果糾正措施未能達(dá)到預(yù)期目的，要及時幫助對方再次查找原因，重新采取合適的糾正措施，并在實施后再次驗證其效果。

內(nèi)審的分析總結(jié)

篇4

中圖分類號：C93 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號：1673-291X（2012）12-0209-02

一、對質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的定義及理解

1.質(zhì)量管理體系及內(nèi)部審核的定義。任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。

為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀地評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動。它根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，加強從設(shè)計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工作的要求和活動程序。

2.審核的理解。（1）審核是對活動和過程進(jìn)行檢查的有效管理手段，審核的結(jié)果為管理者采取措施提供了信息。（2）審核的主要目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度，如：確定受審核方的管理體系對規(guī)定要求的符合性；評價對法律法規(guī)要求的符合性；確認(rèn)所實施的管理體系滿足規(guī)定目標(biāo)的有效性。（3）審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù)。審核準(zhǔn)則是“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”。質(zhì)量管理體系的審核準(zhǔn)則通常是《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。它對組織質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進(jìn)提供強制性指令和具體運作的指導(dǎo)，一旦就是組織質(zhì)量管理的法規(guī)，是內(nèi)審依據(jù)的主要準(zhǔn)則。另外質(zhì)量方針、目標(biāo)、政策、承諾等是重要的審核準(zhǔn)則，它們一般反映在質(zhì)量管理體系文件中。（4）為確保審核的有效性和效率，應(yīng)堅持審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法三個核心原則。

3.質(zhì)量管理體系審核的分類。審核一般有三種分類方法，即審核方分類法，審核對象分類法和審核范圍分類法不同場合，不同的目的應(yīng)選擇不同類型。按審核方分類法可以分為第一方審核，第二方審核和第三方審核.即分別是由實驗室本身，組織的相關(guān)方（客戶即委托方）和外部獨立的組織(中間機(jī)構(gòu))進(jìn)行的審核，其中由實驗室本身進(jìn)行的審核又稱之為內(nèi)部審核，簡稱為內(nèi)審，內(nèi)審的結(jié)果可以作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。按審核對象可以分為：體系審核，即通過檢查質(zhì)量體系來評價其在滿足質(zhì)量體系目標(biāo)方面的有效性以及滿足顧客質(zhì)量要求方面的實際有效性；過程或程序?qū)徍?，即通過確定規(guī)定的方法是否持續(xù)實施；服務(wù)審核，即通過評價產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)定的技術(shù)要求或標(biāo)準(zhǔn). 按審核范圍可以分為：全部審核，即范圍包括質(zhì)量體系的全部要素和所有部門；部分審核，即范圍限定為對質(zhì)量體系的某些部分，某些產(chǎn)品或活動或組織的某些部門；階段審核，即由一系列部分審核組成，其安排方式是在一段時間內(nèi)完成對整個體系（或組織）的審核；跟蹤審核，即通過審核來驗證上次審核后所采取的糾正措施是否有效實施，最常見的是部分審核；監(jiān)督審核，即由客戶或認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行的審核，目的是確認(rèn)持續(xù)的符合已批準(zhǔn)或認(rèn)可的質(zhì)量體系；附加審核，即當(dāng)發(fā)現(xiàn)的不符合或偏離導(dǎo)致對實驗室的有關(guān)活動于其本身的方針或程序的符合性或?qū)?biāo)準(zhǔn)的符合性產(chǎn)生懷疑時進(jìn)行的審核?！秾嶒炇屹Y質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》明確要求，實驗室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合質(zhì)量體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求。內(nèi)部審核計劃應(yīng)涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測和（或）校準(zhǔn)活動。

二、 內(nèi)部審核的基本要求

1.審核程序。應(yīng)建立并保持組織內(nèi)部審核書面程序。內(nèi)部審核（以下簡稱內(nèi)審）程序的內(nèi)容通常包括：目的，范圍，引用標(biāo)準(zhǔn)，定義，審核類別，審核的組織，審核的基本要求，審核人員的確定與責(zé)任，審核計劃，審核的基本步驟、方法及要求，審核的分析與記錄，審核報告的處理，跟蹤審核等。內(nèi)審程序是組織內(nèi)部審核各項活動總的指導(dǎo)和規(guī)定，可包含體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量審核，具體操作宜另訂細(xì)則執(zhí)行。

2.內(nèi)審重點。內(nèi)審的實施重點是驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果的符合性，確定質(zhì)量管理體系的有效性、過程的可靠性、產(chǎn)品的適用性，評價達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的程度，確認(rèn)質(zhì)量改進(jìn)（包括糾正和預(yù)防）的機(jī)會和措施。

3.審核計劃。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、程序規(guī)定和所審核活動的實際情況及重要性，制定內(nèi)審年度計劃并經(jīng)最高管理層批準(zhǔn)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，或最高管理層認(rèn)為需要時，可臨時組織附加審核。實驗室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系的要求。內(nèi)部審核計劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素，包括檢測和/或校準(zhǔn)活動。內(nèi)部審核的周期通常為一年。

4.審核人員。審核人員由經(jīng)過培訓(xùn)和具務(wù)資格的內(nèi)審員執(zhí)行，并經(jīng)組織管理者專門授權(quán)，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動，保持相對獨立性/公正性，審核人員的數(shù)量、素質(zhì)應(yīng)能滿足內(nèi)審需要（資源允許時）。

5.審核資源。組織管理者應(yīng)提供內(nèi)審時所需的各種資源（包括人員、技能、設(shè)備、圖表、經(jīng)費、時間等），以實現(xiàn)審核工作目標(biāo)。

6.審核結(jié)果。質(zhì)量審核的結(jié)果按要求整理、綜合，形成報告，并按程序規(guī)定被及時有效地傳遞和充分利用。

7.審核文件。審核工作用的所有文件（包括程序、標(biāo)準(zhǔn)、記錄、報告、表格）齊全、適用，格式規(guī)范化，保管檔案化。

8.糾正措施。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施，并實施跟蹤與監(jiān)督，保證糾正系統(tǒng)靈敏有效。

三、實驗室質(zhì)量體系中內(nèi)部審核的對策與建議

1.對于審核準(zhǔn)備，審核組應(yīng)該確保自身能力建設(shè)，受審核方應(yīng)該正確認(rèn)識。（1）提高質(zhì)檢機(jī)構(gòu)人員整體認(rèn)識，高度重視內(nèi)部審核。提高內(nèi)部審核的質(zhì)量就要提高審核方和受審核方雙方的整體認(rèn)識，具體做法就是不斷加強計量認(rèn)證有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)和切實有效提高質(zhì)檢機(jī)構(gòu)人員素質(zhì)和能力，才能有效保證內(nèi)部審核質(zhì)量。（2）內(nèi)審組要加強內(nèi)部審核員自身能力建設(shè)，按照審核計劃，準(zhǔn)備內(nèi)部審核。（3）受審方應(yīng)正確認(rèn)識內(nèi)部審核，內(nèi)部審核與外部審核同等重要。

2.內(nèi)審員嚴(yán)格進(jìn)行內(nèi)部審核。內(nèi)審組要嚴(yán)格按照審核計劃中的內(nèi)審依據(jù)，在審核范圍中，查找出審核證據(jù)，形成審核發(fā)現(xiàn)。在審核中，不僅要體現(xiàn)內(nèi)審員本來應(yīng)該具有的客觀、公正，還要體現(xiàn)出嚴(yán)格性，要多看，多想，多提問，爭取找出質(zhì)量體系中更多的基本符合和不符合。只有具有一定審核能力的基礎(chǔ)上嚴(yán)格審核過程，才能形成審核發(fā)現(xiàn)，才能為受審方整改打下基礎(chǔ)，為內(nèi)部審核保證質(zhì)量。

篇5

1987年了世界上第一個質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標(biāo)準(zhǔn)---ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個新紀(jì)元，對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進(jìn)國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。

1. ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)概述

ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認(rèn)證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達(dá)ISO9001：2000的要求，并增強與ISO14001：2004的兼容性。ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)1年后，所有經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所發(fā)放的認(rèn)證證書均為ISO9001：2008認(rèn)證證書。內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核員，通常由既精通ISO9001：2008國際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。按照ISO9001：2008新標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行ISO9001：2008新標(biāo)準(zhǔn)的組織每年至少需進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核，所以，凡是推行ISO9001：2008的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任，因此內(nèi)審員在一個組織內(nèi)對質(zhì)量體系的正常運行和改進(jìn)起著重要的作用。

2. 貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的意義

貫徹ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)而獲得第三方質(zhì)量體系認(rèn)證已經(jīng)成為企業(yè)贏得客戶和消費者信賴的基本條件：

2.1是買方（供方）贏得競爭的一種手段

對于企業(yè)來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理，拿到了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場占有率?？梢哉f，對贏得競爭起到了立竿見影的功效。

2.2節(jié)省了第二方審核的精力和費用

在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。

2.3有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作與技術(shù)交流

按照國際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品質(zhì)量方面有共同的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。

3. 我國中小小企業(yè)建立質(zhì)量體系過程中存在的問題

3.1地位界定模糊

目前，企業(yè)的監(jiān)督機(jī)構(gòu)大部分只設(shè)有內(nèi)部審核部門，而且基本都處于與其他職能部門平行的地位，有些中小企業(yè)甚至還沒有獨立的內(nèi)部審核部門，這樣就無法保證內(nèi)部審核的獨立性和權(quán)威性。在實際工作中，由于這樣的設(shè)置，內(nèi)審機(jī)構(gòu)一般不對同處一級的總公司財務(wù)部門及其他經(jīng)營管理部門進(jìn)行審核，只審核下級部門。

由于不獨立，使得內(nèi)部審核的地位界定有所模糊。在這種情況的影響下，一方面，企業(yè)的經(jīng)理人員對內(nèi)部審核工作并不重視。對于內(nèi)部審核的人員配備、工作條件、信息流通渠道等各個方面不予以支持。甚至個別經(jīng)理人員將內(nèi)部審核視為 “眼中釘”，根本就不設(shè)立內(nèi)部審核機(jī)構(gòu)。另一方面，內(nèi)部審核人員自身也處于雙重身份的尷尬境地。對于內(nèi)部審核人員的職能定位一直是監(jiān)督與服務(wù)并舉，內(nèi)部審核既要監(jiān)督企業(yè)管理當(dāng)局的行為，又要為其服務(wù)，這本身就將內(nèi)審人員置于兩難境地，可操作性很差。

3.2能力有待提高

內(nèi)部審核人員能否完成其使命的一個重要前提就是內(nèi)部審核人員是否具有足夠的知識、技能和審核判斷水平，是否熟悉企業(yè)經(jīng)濟(jì)活動，是否了解資本市場及其相關(guān)的投資、融資規(guī)則和慣例，是否具有與他人溝通的技巧等。而很多中小企業(yè)的內(nèi)審員都是臨時抽調(diào)上來，對于審核的專業(yè)知識了解的很少。

現(xiàn)階段，我國中小企業(yè)的內(nèi)部審核大多數(shù)是以財務(wù)審核為主，采用的審核方法基本上是對會核科目進(jìn)行逐筆審查，方法陳舊單一，效率低下，與公司治理結(jié)構(gòu)的要求不相一致。而在學(xué)術(shù)界， 國內(nèi)部審核理論研究局限于內(nèi)部控制層面，將其與公司治理結(jié)合起來研究的著述不多。

4. 我國中小企業(yè)審核的相應(yīng)對策

4.1建立完善的審核機(jī)制

審核最基本的職能就是監(jiān)督，而且是比較超脫的監(jiān)督。組織規(guī)模越大，管理層次越多，就越需要監(jiān)督。我國中小企業(yè)內(nèi)部審核要生存和發(fā)展，角色地位必須單一化。這就是說，企業(yè)內(nèi)部審核這一個下級只能有一個直接上級。要么，是國家審核機(jī)關(guān)；要么，是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)；否則，它將無所適從，也將一事無成。

4.2提高領(lǐng)導(dǎo)者認(rèn)識

提高領(lǐng)導(dǎo)者對內(nèi)部審核工作的認(rèn)識是加強中小企業(yè)內(nèi)部審核工作的重要保證。使領(lǐng)導(dǎo)干部從思想上認(rèn)識到：審核的最終目的是為了提高經(jīng)營水平，提高經(jīng)濟(jì)效益。實現(xiàn)由被動地接受審核人員的審核到主動請審核人員審核的轉(zhuǎn)變。廣泛宣傳內(nèi)部審核的重要性，提高內(nèi)部審核機(jī)構(gòu)和內(nèi)部審核人員的地位。對內(nèi)部審核機(jī)構(gòu)的人員配備實行專職化。對從事內(nèi)部審核工作的人員在實行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度的同時，也要保持其相對穩(wěn)定性，要使內(nèi)部審核機(jī)構(gòu)成為企業(yè)管理機(jī)構(gòu)中必不可少的一個機(jī)構(gòu)，使內(nèi)部審核人員在穩(wěn)定的環(huán)境中工作。

4.3注重審核員素質(zhì)

面對現(xiàn)代審核的要求，審核人員必須注重知識的更新和知識面的擴(kuò)展，必須熟識國家的法律法令和經(jīng)濟(jì)改革的方針政策，必須掌握現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)管理的知識，特別要加強對內(nèi)部審核人員財會、統(tǒng)核、經(jīng)濟(jì)活動分析、財稅、市場營銷、寫作及核算機(jī)知識的定期培訓(xùn)和審核人員職業(yè)道德教育，培養(yǎng)審核人員敏銳的洞察力和判斷力，要求審核人員恪守客觀、公正、廉潔的原則，本著對企業(yè)負(fù)責(zé)的態(tài)度和為企業(yè)內(nèi)部管理服務(wù)的意識，依據(jù)有關(guān)法律和經(jīng)濟(jì)活動的原理、原則，實施經(jīng)濟(jì)監(jiān)督、鑒證和評價，從實質(zhì)上提高內(nèi)部審核的獨立性，逐步建立起一支具有現(xiàn)代知識素養(yǎng)和職業(yè)道德水準(zhǔn)的內(nèi)部審核隊伍。

結(jié)語

我國中小企業(yè)內(nèi)部審核作為企業(yè)內(nèi)部的一個管理職能部門，向本單位負(fù)責(zé)，是企業(yè)管理機(jī)能的一部分。隨著企業(yè)經(jīng)營活動的多元化和企業(yè)管理的現(xiàn)代化，單純的事后審核已不能對企業(yè)的經(jīng)營活動做出全面、科學(xué)、準(zhǔn)確的評價。因此，內(nèi)部審核要做到的事前、事中、事后審核相結(jié)合，使之貫穿于經(jīng)營管理的全過程。

參考文獻(xiàn)：

[1] 宗蘊璋.質(zhì)量管理（第三版）[M]，高等教育出版社，2012

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質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核（以下簡稱內(nèi)部審核）是企業(yè)為驗證其質(zhì)量管理體系適應(yīng)性和有效性，找出不足之處，加以改進(jìn)完善，不斷提高質(zhì)量管理水平的一種有效方法。目前，企業(yè)面對國內(nèi)外市場的激烈競爭，越來越高的顧客要求，許多企業(yè)都希望通過內(nèi)部審核，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，制定改進(jìn)的措施，持續(xù)完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系，為企業(yè)創(chuàng)造出更大的價值。那么，在現(xiàn)有的狀況下，如何提高內(nèi)部審核的有效性就顯得尤為重要，作者根據(jù)自己的工作經(jīng)驗，淺談一下質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核普遍存在的問題，以及如何提高內(nèi)部審核有效性的幾點建議。

1 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核普遍存在的問題

1.1 思想認(rèn)識不夠

在一些企業(yè)中無論是領(lǐng)導(dǎo)還是員工，對內(nèi)部審核有抵觸心理，對其目的和意義缺乏了解，思想認(rèn)識不夠，存在“應(yīng)付檢查”的情緒。特別對于質(zhì)量意識淡薄的單位，思想上的不重視直接影響內(nèi)部審核的有效性。

1.1.1 領(lǐng)導(dǎo)層重視不夠。在部分企業(yè)中，除了分管質(zhì)量的領(lǐng)導(dǎo)之外，有的領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為已經(jīng)通過了第三方審核認(rèn)證，內(nèi)部審核就是多此一舉，對待內(nèi)審工作在很大程度上是應(yīng)付，對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題不按要求進(jìn)行整改或只是走形式。

1.1.2 員工質(zhì)量意識淡薄。在部分企業(yè)中，員工對質(zhì)量的重要性缺乏認(rèn)識，對內(nèi)部審核知之甚少。有的單位連質(zhì)量管理體系最基本的要求都達(dá)不到，如執(zhí)行文件未經(jīng)過審批手續(xù)、作廢文件與現(xiàn)行文件混放，記錄不及時以及計量器具未按要求送檢等。很多員工從心里不愿意接受內(nèi)審，有排斥情緒，甚至有提供虛假證據(jù)以應(yīng)付審核的情況發(fā)生。

1.2 對質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解不到位，審核準(zhǔn)備不充分，審核針對性不強

（1）對質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解不到位。大部分企業(yè)是根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量體系，由于標(biāo)準(zhǔn)涉及面廣，各級人員對標(biāo)準(zhǔn)的把握有偏差，在內(nèi)審中就會出現(xiàn)對文件的理解不足，對質(zhì)量管理體系要素的內(nèi)涵理解不到位。（2）有的企業(yè)采用統(tǒng)一的內(nèi)審檢查單，檢查的條款大同小異，缺乏審核的針對性。（3）有的企業(yè)部分內(nèi)審員是部門的業(yè)務(wù)骨干，在任務(wù)多、時間緊的情況下，準(zhǔn)備工作不充足，沒有時間認(rèn)真準(zhǔn)備檢查表和熟悉與受審核方相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和管理制度。

1.3 內(nèi)審員水平參差不齊，整體素質(zhì)亟待提高

內(nèi)審員良好的綜合素質(zhì)是內(nèi)部審核高效開展的必要條件。內(nèi)審員素質(zhì)的高低主要體現(xiàn)在是否能夠熟悉質(zhì)量管理體系文件、了解企業(yè)生產(chǎn)流程；是否善于觀察和溝通；是否能夠熟練應(yīng)用審核技巧等方方面面。目前，由于客觀條件的限制，很難保證所有的內(nèi)審員都能參加專業(yè)認(rèn)證部門統(tǒng)一組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，且內(nèi)審員一般為兼職，平時工作繁重，學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)的時間少，造成內(nèi)審員整體素質(zhì)不一，使內(nèi)審質(zhì)量受到影響。

1.4 內(nèi)審結(jié)果受重視程度不夠，不能真正起到“舉一反三”的作用

（1）在部分企業(yè)，內(nèi)審的開展雖按計劃完成，但對內(nèi)審的結(jié)果重視程度不夠，對出現(xiàn)的問題所采取的措施不重視，流于形式，只是就事論事的改正了事，缺乏對深層次原因的分析及在制度、管理方面的舉一反三。（2）有的企業(yè)由于缺少具體有效的審核信息流通渠道，內(nèi)審結(jié)果的有關(guān)信息，如內(nèi)審員在檢查表中記錄下來但沒有開具不符合項報告的問題，以及總結(jié)的公司質(zhì)量管理體系運行過程中存在的問題等，這些信息都偏重于上行流通，因此，不能全員了解本單位存在的問題和其它單位發(fā)生的但值得本單位進(jìn)行“舉一反三”的問題，錯過了獲得改進(jìn)的機(jī)會。

2 提高內(nèi)部審核有效性的幾點建議

2.1 領(lǐng)導(dǎo)重視，真正做到全員參與，提高執(zhí)行力

2.1.1 領(lǐng)導(dǎo)層的重視，是質(zhì)量體系內(nèi)部審核活動的動力源泉。領(lǐng)導(dǎo)層重視不重視，內(nèi)部審核的效果會大不相同。假如內(nèi)部審核有領(lǐng)導(dǎo)過問，并參與其中，不但會增加受審核方的重視程度，而且也是對審核員工作的一種鼓勵。倘若只有普通員工去組織實施內(nèi)部審核，一些建議措施很難被受審核方重視，審核的效果也會打折扣。

2.1.2 真正做到全員參與，提高全員的質(zhì)量意識，加深對內(nèi)部審核的認(rèn)識。質(zhì)量管理體系涉及到全體員工，內(nèi)部審核自然也離不開全員的參與，只有全員參與，才能將檢查出的問題在日常工作中真正地加以整改落實，預(yù)防類似問題的再次發(fā)生。而且只有人人都重視質(zhì)量，了解質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求，才能將其貫徹到日常的工作中。

2.2 提高全員對質(zhì)量管理體系的認(rèn)識、周密策劃，做到“有的放矢，有備而查”

（1）提高全員對質(zhì)量管理體系的認(rèn)識。質(zhì)量管理體系的建立和運行是企業(yè)全體員工的事情，因此，加強全員對標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)是必要的?？刹捎玫姆绞接腥覍ｉT的認(rèn)證機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)、外聘專家、有經(jīng)驗的人員進(jìn)行交流等，逐漸使全體員工熟悉ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)知識，提高對質(zhì)量管理體系工作的重要性和必要性的認(rèn)識，并貫徹到自己的工作中去。（2）周密策劃，明確審核任務(wù)，有的放矢，有備而查。內(nèi)審要按標(biāo)準(zhǔn)要素制定審核的檢查點，避免漏項或重復(fù)。審核小組提前明確分工，突出審核重點，不采用統(tǒng)一的檢查表，而是根據(jù)被審核單位的特點編制針對性和操作性強的內(nèi)審檢查表，明確取樣方式和審核方法。（3）針對時間緊任務(wù)重的現(xiàn)狀，除了在平日里提前熟悉與受審核方相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和管理制度外，在審核前可先由審核組長召開動員大會，讓與會者依據(jù)自身的專業(yè)優(yōu)勢多提意見，集思廣益，然后在聽取各方意見的基礎(chǔ)之上歸納總結(jié)形成本次的審核方案。

2.3 提高內(nèi)審員的審核能力

企業(yè)應(yīng)著重培養(yǎng)一批有工作經(jīng)驗，對企業(yè)各項業(yè)務(wù)都有一定了解，溝通能力強，工作態(tài)度公平公正的內(nèi)審員。內(nèi)審員對各項業(yè)務(wù)都比較熟悉，才能有利于內(nèi)審工作的開展，才能帶著問題去審核。同時，對于兼職的質(zhì)量管理員都應(yīng)以內(nèi)審員的要求加以培養(yǎng)；另外，企業(yè)也應(yīng)制定適宜的激勵政策，并對內(nèi)審員進(jìn)行考核，這樣才能充分調(diào)動內(nèi)審員的積極性，激發(fā)不斷提高自我能力的熱情。

2.4 重視內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題，建立質(zhì)量審核信息系統(tǒng)

（1）對于在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，要與第二方、第三方審核同樣重視，對采取的措施不流于形式，需跟蹤進(jìn)行驗證，對效果進(jìn)行評價。同時，提高對于質(zhì)量問題產(chǎn)生原因的分析，挖掘在制度、程序等方面不足和改進(jìn)的空間。（2）建立企業(yè)的質(zhì)量審核信息系統(tǒng)，及時了解審核中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)信息，并對信息進(jìn)行管理，發(fā)揮資源共享的作用，對下次審核決策提供必要的依據(jù)，從而提高審核的有效性。

3 結(jié)束語

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是一種保證企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行的重要手段，不斷提高內(nèi)部審核的有效性，才能實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進(jìn)，才能不斷地滿足顧客新的要求，為企業(yè)創(chuàng)造更大的價值。

參考文獻(xiàn)

[1]李凌提高內(nèi)部審核質(zhì)量實現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)[J].黑龍江紡織 2011，（1）：21-23.

篇7

一、管理層的高度關(guān)注

貫徹國際標(biāo)準(zhǔn)（簡稱“貫標(biāo)”）能否成功，質(zhì)量管理體系能否持續(xù)有效運行，領(lǐng)導(dǎo)的作用極為關(guān)鍵。質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，涉及到體系的各職能部門和所有過程，只有企業(yè)的管理層從思想上重視，從人、財、物等方面予以大力的支持，內(nèi)審工作才能順利開展，貫標(biāo)工作才能有所保證，企業(yè)認(rèn)證注冊后才能繼續(xù)努力，實現(xiàn)體系持續(xù)有效的改進(jìn)。因此，管理層要把貫標(biāo)工作作為一項長期戰(zhàn)略來抓，變傳統(tǒng)企業(yè)質(zhì)量管理“管結(jié)果”為“管過程、管因素、管結(jié)果”，將貫標(biāo)工作和企業(yè)的實際業(yè)務(wù)運作有機(jī)地結(jié)合起來，從而使企業(yè)的質(zhì)量管理從最初的“做”標(biāo)準(zhǔn)，到自覺地“用”標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而到“發(fā)展”標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)變。

二、審核隊伍的精心建設(shè)

從某種層面上看，審核隊伍素質(zhì)的高低將直接左右著審核的效果。因此，企業(yè)必須精心地抓審核隊伍的建設(shè)，從組織上為貫標(biāo)得以有效運行提供基礎(chǔ)性保障。首先，聘任合適的審核人員。企業(yè)應(yīng)從各職能部門中選聘具有專業(yè)技術(shù)知識、富有管理經(jīng)驗和具有強烈責(zé)任感的同志擔(dān)當(dāng)此任。其次，對審核人員進(jìn)行必要的審核技能和審核技巧的培訓(xùn)，包括ISO9000系標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。通過專業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、審核人員之間的輪換以及適時的交流和研討等手段，使審核人員不僅能熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)，正確理解并掌握企業(yè)的質(zhì)量手冊和程序文件，更重要的是要能夠熟練地運用標(biāo)準(zhǔn)，能夠熟練審核并指導(dǎo)質(zhì)量體系的實施。

三、審核工作的嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實

內(nèi)審的目的是通過發(fā)現(xiàn)來推動和實現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)，因此，審核工作必須嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實，必須富有成效。筆者以為，企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，不妨從如下方面進(jìn)行策劃：

1.重視審核準(zhǔn)備

包括成立審核組、編制并安排好審核計劃、準(zhǔn)備工作文件等，其目的是使審核工作更具針對性，更具效率。每年年初，企業(yè)應(yīng)聘任具有合格資質(zhì)的審核人員組成審核組，委任審核組長。對全年審核工作要進(jìn)行全面的策劃，對質(zhì)量體系審核的范圍、活動內(nèi)容和時間、審核人員的分組以及審核依據(jù)等要作出具體安排，該計劃經(jīng)管理高層批準(zhǔn)后應(yīng)及時分送到體系所涉及的所有職能部門。同時，審核組要根據(jù)計劃安排，按照編制要求提前編制檢查表，準(zhǔn)備現(xiàn)場審核記錄清單，為審核活動順利開展做好各項準(zhǔn)備。

2.開好三個“會議”

主要是指首次會議、審核組會議和末次會議。這三個會議對于審核組與受審部門之間的的溝通和交流，審核信息的及時反饋，以及對審核過程的控制都起著十分重要的作用。因此，審核組對每個會議的側(cè)重點、會議要通報的主要事項以及要討論的主要議題，要有清晰的了解，做好充分的準(zhǔn)備。

首次會議和末次會議一般由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、審核組全體成員、各相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加。會議應(yīng)“簡而短”，切中要害。首次會議主要是申明審核目的和范圍，傳達(dá)審核計劃，強調(diào)審核原則，澄清有關(guān)問題，落實相關(guān)安排。末次會議主要是答謝受審方給予的支持，通報審核結(jié)論，報告不符合項，重申審核原則，重點則是對不符合項提出糾正措施和要求。而審核組會議，是在現(xiàn)場審核結(jié)束后審核組召開的內(nèi)部會議，必須“詳而實”，具體且有內(nèi)容，其主要議題是對審核結(jié)果進(jìn)行歸納、，協(xié)調(diào)相關(guān)問題，審核不符合項報告，評價質(zhì)量體系運行的有效性和充分性，為末次會議做準(zhǔn)備。

3.抓好現(xiàn)場調(diào)查

這是整個審核工作關(guān)鍵性環(huán)節(jié)和重要的接口，是整個審核工作最靈魂的部分?，F(xiàn)場審核獲取的客觀證據(jù)和相關(guān)信息，將是評價質(zhì)量體系運行有效性和充分性的重要依據(jù)。在現(xiàn)場審核中，審核人員不僅要有強烈的責(zé)任心，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求，更需要正確掌握并運用好審核的技巧和策略。現(xiàn)場審核主要圍繞兩方面展開，一是收集客觀證據(jù)，二是對客觀證據(jù)進(jìn)行。因此，審核必須掌握好切入點，選擇好審核的路徑，運用好審核，發(fā)揮好專業(yè)判斷。

在審核路徑的選擇方面，審核人員可根據(jù)檢查表的設(shè)計要求，自身生產(chǎn)工藝、經(jīng)營/服務(wù)的特點，企業(yè)的組織架構(gòu)等實際情況，合理安排檢查路徑。在審核方法的選用上，一般采取抽樣調(diào)查，因此，審核應(yīng)盡可能抽取其有代表性的樣本，同時更應(yīng)取得受審部門的密切配合，以便使審核結(jié)論客觀公正。現(xiàn)場調(diào)查一般包括“聽、看、問、查”四個環(huán)節(jié)?！奥牎敝饕锹犑軐彶块T有關(guān)人員的介紹：“看”主要是查閱受審部門有關(guān)資料，其中包括制度、計劃、規(guī)范、程序和原始記錄等：“問”主要是在聽取介紹情況時提出，問清情況，掌握現(xiàn)狀：“查”主要是為立論有據(jù)，將聽、看、問收集到的情況和問題，采取順藤摸瓜的方法，到現(xiàn)場查證核實，一查到底，由點及面了解全貌。在現(xiàn)場調(diào)查中，審核人員要面對較為復(fù)雜的人和事，會遭遇到各種意外的情況，審核人員要發(fā)揮自身所長，充分運用好專業(yè)的判斷，尤其是對不符合項的界定，除了深刻理解標(biāo)準(zhǔn)的要求外，還要掌握一些技巧，要貫徹“以事實為依據(jù)，以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩”的判斷理念。

4.撰寫好一個“報告”

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doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2013.09.729 文章編號：1004-7484（2013）-09-5385-02

自2006年以來，為規(guī)范采供血機(jī)構(gòu)，確保血液安全。衛(wèi)生部相繼頒布了“一個辦法，兩個規(guī)范”及《血站技術(shù)操作規(guī)程》等法律法規(guī)，規(guī)范了采供血機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系建立、運行和發(fā)展。為了確保質(zhì)量管理體系的有效運行，內(nèi)部審核是必不可少的一個重要環(huán)節(jié)。內(nèi)部審核是對質(zhì)量管理體系過程及其運行的符合性、有效性、適應(yīng)性進(jìn)行定期系統(tǒng)的審核，以保證質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進(jìn)。

1 內(nèi)審的目的、范圍

1.1 目的 依據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)，驗證采供血機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系運行的符合性和有效性，并通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運行中存在的問題，以便及時采取糾正或預(yù)防措施，確保采供血機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的有效運行和持續(xù)改進(jìn)。

1.2 范圍 質(zhì)量管理體系覆蓋的采供血實現(xiàn)過程和支持過程所涉及的所有科室。

2 制定內(nèi)審計劃和編制內(nèi)審檢查表

2.1 根據(jù)國家法規(guī)要求，內(nèi)審至少毎年進(jìn)行一次，[1]以驗證質(zhì)量管理體系的符合性和可持續(xù)改進(jìn)。在內(nèi)審實施前，成立審核組，由審核組長根據(jù)審核準(zhǔn)則和質(zhì)量管理體系的運行情況制定內(nèi)審計劃，內(nèi)審計劃中明確了審核目的、審核依據(jù)、審核范圍、審核方法、審核部門、審核內(nèi)容以及審核的日程安排。內(nèi)審計劃編制完成后，由質(zhì)量管理科科長簽名確認(rèn)，由站長批準(zhǔn)執(zhí)行。

2.2 根據(jù)審核準(zhǔn)則和血站質(zhì)量管理體系文件編制內(nèi)審檢查表，內(nèi)審檢查表涉及到采供血過程和支持過程的所有科室。內(nèi)審檢查表要體現(xiàn)出本科室的全部過程，編制時要有章可循、有針對性、有目的性、有代表性，確保審核的完整性，提高審核的系統(tǒng)性和有效性。[2]內(nèi)審檢查表一般包括審核內(nèi)容、審核方式、被審核部門、審核標(biāo)準(zhǔn)、審核發(fā)現(xiàn)描述、審核部門和審核結(jié)論。

3 審核實施

3.1 召開內(nèi)審首次會議 內(nèi)審之前，由審核組長組織召開內(nèi)審首次會議，要求血站站長、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人、安全衛(wèi)生負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人、血站內(nèi)審員參加，并簽到。會議主要內(nèi)容是宣讀內(nèi)審實施計劃，發(fā)放內(nèi)審檢查表，內(nèi)審員明確審核內(nèi)容，本著查嚴(yán)、查實、查細(xì)的原則，對各部門進(jìn)行審核。

3.2 現(xiàn)場審核 現(xiàn)場審核是內(nèi)審中最重要、最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)內(nèi)審檢查表的內(nèi)容依據(jù)以下原則進(jìn)行審核：①以客觀事實為依據(jù)的原則?？陀^事實以證據(jù)為基礎(chǔ)，不含有任何個人猜想、推理成份；②標(biāo)準(zhǔn)與實際核對的原則。凡標(biāo)準(zhǔn)與實際未核對過的項目，都不能判為符合或不符合；③依次遞進(jìn)審核的原則。審核包括：實際有沒有、做沒做、做得怎樣三個方面依次遞進(jìn)。收集客觀證據(jù)，及時分析形成審核證據(jù)并記錄，避免事后追憶。

內(nèi)審員根據(jù)內(nèi)審檢查表按部門進(jìn)行審核，審核的主要方法是：①問（面談）：與被訪人面談、提問；②查（閱）：查閱相關(guān)記錄和文件；③看（觀察）：現(xiàn)場觀察；④記（錄）：記錄審核過程的有關(guān)事實。

現(xiàn)場審核以客觀為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)則，內(nèi)審員與各科室協(xié)調(diào)、合作，共同把內(nèi)審工作做好，找出差距，持續(xù)改進(jìn)，確保質(zhì)量管理體系的符合性，有效性。

3.3 審核發(fā)現(xiàn) 將收集到客觀資料進(jìn)行整理、分析、歸類，以形成審核證據(jù)，經(jīng)審核組對審核證據(jù)進(jìn)行客觀評價形成審核發(fā)現(xiàn)。

3.4 開具不合格報告 首先審核組開具不合格報告前，與各相關(guān)科室進(jìn)行溝通后開具不合格報告。審核組按照按不合格形成原因，開具不合格報告。主要包括：①體系性不符合：體系文件與有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求不符；②實施性不符合：未按文件規(guī)定實施；③效果性不符合：雖按文件規(guī)定運作，但未取所期望的效果，缺乏有效。

3.5 編制審核報告 審核組長應(yīng)根據(jù)審核結(jié)果編制《審核報告》。審核報告是對本次內(nèi)審工作的一次總結(jié)，編寫后由站長審核批準(zhǔn)后。審核報告一般包括以下內(nèi)容：①審核的目的、范圍、依據(jù)和日期；②審核組成員；③審核過程概述；④對質(zhì)量管理體系運行情況的評價；⑤存在的主要問題；⑥提出的不合格項，負(fù)責(zé)糾正的部門、完成的期限、所采取的糾正措施要求并對其追蹤驗證；⑦明確發(fā)放范圍；⑧編制人和站長簽字。

3.6 召開末次會議 審核組組織召開全站職工會議并簽到，審核組組長宣讀本次內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，并要求發(fā)現(xiàn)問題的科室采取必要的糾正措施，并在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行追蹤驗證所采取糾正措施的有效性。

4 結(jié)論

內(nèi)審工作是檢驗質(zhì)量管理體系的符合性、有效性的重要環(huán)節(jié)，其目的是通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運行中存在的問題，以便及時采取糾正或預(yù)防措施，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。為了提高內(nèi)審工作質(zhì)量，至少應(yīng)從以下幾個方面考慮：

4.1 領(lǐng)導(dǎo)重視 內(nèi)審工作開展的好與壞，與最高管理者的重視與否有直接關(guān)系。只有管理者全面支持工作，內(nèi)審員與各科室溝通、協(xié)調(diào)才好開展，確保內(nèi)審工作保質(zhì)保量的完成，才能達(dá)到內(nèi)審的目的。

4.2 控制審核過程，降低審核風(fēng)險 內(nèi)審員要嚴(yán)格執(zhí)行審核計劃，使審核過程有序進(jìn)行；并且合理進(jìn)行抽樣，使樣本具有代表性；識別關(guān)鍵過程，把握審核重點；評審主要因素，注重過程能力；控制審核結(jié)果，保證審核的客觀性。

4.3 提高內(nèi)審員審核能力 在審核過程中內(nèi)審員素質(zhì)的高低將直接影響審核的效果，所以提高對內(nèi)審員的審核能力是必不可少的工作。內(nèi)審員除了應(yīng)提高審核技巧外，還應(yīng)該加強審核方面知識的學(xué)習(xí)。因此，為提高內(nèi)審員審核能力要經(jīng)常對內(nèi)審員進(jìn)行質(zhì)量審核方面的培訓(xùn)，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)、穩(wěn)定、有效的運行。

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一、管理層的高度關(guān)注

貫徹國際標(biāo)準(zhǔn)（簡稱“貫標(biāo)”）能否成功，質(zhì)量管理體系能否持續(xù)有效運行，領(lǐng)導(dǎo)的作用極為關(guān)鍵。質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，涉及到體系的各職能部門和所有過程，只有企業(yè)的管理層從思想上重視，從人、財、物等方面予以大力的支持，內(nèi)審工作才能順利開展，實現(xiàn)體系持續(xù)有效的改進(jìn)。因此，管理層要把貫標(biāo)工作作為一項長期戰(zhàn)略來抓，變傳統(tǒng)企業(yè)質(zhì)量管理“管結(jié)果”為“管過程、管因素、管結(jié)果”，將貫標(biāo)工作和企業(yè)的實際業(yè)務(wù)運作有機(jī)地結(jié)合起來，從而使企業(yè)的質(zhì)量管理從最初的“做”標(biāo)準(zhǔn)，到自覺地“用”標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而到“發(fā)展”標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)變。

二、審核隊伍的精心建設(shè)

從某種層面上看，審核隊伍素質(zhì)的高低將直接左右著審核的效果。因此，應(yīng)精心地抓審核隊伍的建設(shè)，為質(zhì)量管理體系的有效運行提供基礎(chǔ)性保障。

（一）聘任合適的審核人員

公司應(yīng)從各職能部門、各業(yè)務(wù)單元中選聘具有專業(yè)技術(shù)知識、富有管理經(jīng)驗和具有強烈責(zé)任感的人員作為審核員。

（二）審核員應(yīng)定期進(jìn)行培訓(xùn)，提高審核能力

審核員必須經(jīng)過IRIS標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，且通過考試取得內(nèi)部審核員資質(zhì)證書，并定期進(jìn)行必要的審核技能、審核技巧的培訓(xùn)、溝通技巧、IRIS檢查表等培訓(xùn)，同時還應(yīng)參加計量管理、SPC、項目管理、風(fēng)險管理、RAMS/LCC等專業(yè)知識的培訓(xùn)。也可以通過專業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、審核人員之間的輪換以及適時的交流和研討等手段，使審核人員不僅能熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)，正確理解并掌握企業(yè)的質(zhì)量手冊和程序文件，更重要的是要能夠熟練地運用標(biāo)準(zhǔn)，能夠熟練審核并指導(dǎo)質(zhì)量體系的實施。

（三）賦予內(nèi)審員相當(dāng)?shù)臋?quán)限，充分調(diào)動內(nèi)部審核員積極性和主動性

①建立審核員激勵措施，給予審核人員一定報酬，調(diào)動審核員積極性。②給予管理內(nèi)部審核員的部門一定的管理權(quán)限，確保需要審核時可隨時調(diào)動內(nèi)部審核員，不受本職工作的影響，以便審核工作保質(zhì)保量的完成。③對內(nèi)部審核員進(jìn)行績效管理。在每次審核結(jié)束后對審核員的審核情況進(jìn)行評價，并根據(jù)評價結(jié)果進(jìn)行分級。

三、優(yōu)化審核過程，改善審核方式，建立數(shù)據(jù)庫，減少審核不符合重復(fù)發(fā)生

（一）優(yōu)化質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核過程。改變以往內(nèi)部審核的方式，增加過程審核和產(chǎn)品審核。重點采用過程審核方式。

（二）利用數(shù)據(jù)分析，通過專項審核和指導(dǎo)，減少質(zhì)量管理體系審核中重復(fù)發(fā)現(xiàn)的不符合。①首先對審核的發(fā)現(xiàn)的問題建立數(shù)據(jù)庫，進(jìn)行分類匯總，通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，查找體系存在的充分不符合。②組織對相關(guān)人員進(jìn)行糾正預(yù)防措施相關(guān)知識的培訓(xùn)，對填寫的糾正措施不到位的給予指導(dǎo)，將各類問題的糾正預(yù)防措施輸入質(zhì)量管理信息系統(tǒng)共享。③跟蹤不符合項整改情況，確認(rèn)該區(qū)域類似不符合全部整改完成，并將整改情況推廣到公司其他單位，直至公司內(nèi)部所有類似不符合整改到位。

四、加強內(nèi)部審核的后續(xù)跟蹤

改進(jìn)是永無止境的。企業(yè)的質(zhì)量管理體系也是一個與時俱進(jìn)的過程，只有通過不斷的完善和改進(jìn)，才能推動企業(yè)業(yè)務(wù)運作的規(guī)范化，從而提升企業(yè)整體質(zhì)量管理平臺，更好地拓展業(yè)務(wù)，參與市場競爭。開展質(zhì)量內(nèi)部審核的主要目的是發(fā)現(xiàn)問題，促使有關(guān)職能部門采取糾正和預(yù)防措施，以實現(xiàn)質(zhì)量/服務(wù)的改進(jìn)。因此，審核組對審核報告所揭示的問題，要加強后續(xù)的跟蹤，對不符合項糾正和預(yù)防措施的實施和驗證，要及時與有關(guān)部門匯總分析，提出整改措施，對實施情況再驗證，從而對質(zhì)量體系的正常運作及時提供監(jiān)督和指導(dǎo)，為質(zhì)量體系的實施提供必要的外部保障。

五、結(jié)束語

內(nèi)部審核是組織自我評價、自我完善機(jī)制的一種重要手段。公司應(yīng)每年按策劃的時間間隔堅持實施內(nèi)部審核，已確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、IRIS標(biāo)準(zhǔn)要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系要求，是否的有效實施和保持。

參考文獻(xiàn)

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[4]國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（IRISRev02.1），歐洲鐵路聯(lián)盟，2013.

（作者單位：株洲聯(lián)誠集團(tuán)有限責(zé)任公司）

作者簡介

程君茹（1978-），女，漢族，陜西韓城人，本科，西安理工大學(xué)管理學(xué)院。研究方向：質(zhì)量管理。

篇10

內(nèi)部審核過程就是一個實驗室組織自我評價“自身建立的質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求、是否符合組織所確定的質(zhì)量管理體系要求、質(zhì)量管理體系是否得到有效實施、質(zhì)量管理體系是否得到保持”的過程。因此，建立質(zhì)量管理體系的所有組織對內(nèi)部審核都很重視，不惜投入大量的資源和時間來學(xué)習(xí)內(nèi)審知識和培訓(xùn)內(nèi)審員，策劃并實施內(nèi)審，試圖發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中存在的問題，并要求存在問題的部門采取有效的糾正和預(yù)防措施，以期達(dá)到提高和改進(jìn)質(zhì)量管理體系運行質(zhì)量的目的。但是，在實施內(nèi)部審核過程中，由于某些組織不能有機(jī)地將標(biāo)準(zhǔn)要求的機(jī)械認(rèn)識、內(nèi)部審核實施的方式方法與具體的實際情況結(jié)合起來，所以往往存在這樣或那樣的問題，達(dá)不到內(nèi)部審核的效果。

一、內(nèi)部審核的重要性

1.內(nèi)審的重點是推動內(nèi)部改進(jìn)

每次內(nèi)審應(yīng)致力于發(fā)現(xiàn)問題和改進(jìn)，這是衡量內(nèi)審有效性的標(biāo)準(zhǔn)之一；內(nèi)審對糾正措施的跟蹤控制比較及時有效。對糾正措施的實施過程及結(jié)果的跟蹤控制，內(nèi)審不但能做到及時，而且能將有效部分納入文件，因而也較有效；

2.內(nèi)審更有利提高質(zhì)量管理體系運作效果

內(nèi)審不僅對質(zhì)量管理體系，它還可涉及組織其他系統(tǒng)的改進(jìn)；而外部審核關(guān)心的主要是質(zhì)量管理體系的符合性。內(nèi)審在時間上比外審更充裕，在內(nèi)容上比外審更廣泛。內(nèi)審員可與被審核方共同研究制定糾正措施，第三方審核員通常只提糾正要求，不提糾正措施建議。

3.內(nèi)審是管理者介入質(zhì)量管理的重要工具

內(nèi)審可作為管理者介入質(zhì)量管理的一項重要工具來使用，其目的是保持質(zhì)量管理體系正常、有效地運行；

二、內(nèi)部審核經(jīng)常出現(xiàn)的問題

1.內(nèi)審員存在的問題

1.1內(nèi)審員對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不熟悉，在現(xiàn)場審核時往往要現(xiàn)翻書本，造成審核效率低、審核呆板，同時又對所發(fā)現(xiàn)的問題判定不準(zhǔn)確；尤其是對于初次參加內(nèi)審的內(nèi)審員，開展現(xiàn)場審核時不知如何切入，顯得很被動；審核方式簡單，往往采用簡單的問答式或者就事論事、孤立地審查問題，導(dǎo)致僅僅發(fā)現(xiàn)表面問題，不能挖掘深層次和系統(tǒng)性的問題。由此造成的結(jié)果是，實驗室的質(zhì)量管理體系并沒有得到顯著的改進(jìn)和提高。

1.2實驗室領(lǐng)導(dǎo)對內(nèi)部審核員缺乏有效管理；對審核人員的重大審核發(fā)現(xiàn)缺少鼓勵措施，使審核人員因怕得罪人而不愿意參加內(nèi)部審核工作。審核人員不愿得罪受審核方，受審核人員也千方百計掩蓋問題，造成內(nèi)部審核難以發(fā)現(xiàn)問題

2.審核的組織與準(zhǔn)備存在的問題

2.1內(nèi)部審核實施計劃未經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)，也未提前下發(fā)至受審核部門，使審核活動與受審核部門在工作時間上有沖突。

2.2審核準(zhǔn)備不充分，未能合理安排審核準(zhǔn)備、審核實施和審核報告，不利于實現(xiàn)發(fā)現(xiàn)問題改進(jìn)工作的審核目的。

3.審核計劃中經(jīng)常出現(xiàn)的問題

3.1在一個完整體系的審核計劃中，必須有對管理層、質(zhì)量管理部門及其對實施標(biāo)準(zhǔn)項目、要求的過程的審核。但是，在進(jìn)行第三方認(rèn)證審核時卻發(fā)現(xiàn)，這是內(nèi)部審核過程中最容易出現(xiàn)不符合項的內(nèi)容。

3.2 內(nèi)審員編制內(nèi)部審核檢查表中，作為內(nèi)審員工作文件的檢查表被編制得過于簡單，檢查表的檢查內(nèi)容與審核計劃規(guī)定不符甚至存在漏項。從而導(dǎo)致不能指導(dǎo)審核員進(jìn)行有效的工作，甚至?xí)斐蓪徍藛T不能完成質(zhì)量管理體系審核工作的后果。

3.3審核檢查表未覆蓋審核計劃所規(guī)定的部門和條款，檢查表照抄標(biāo)準(zhǔn)條文，與實驗室文件規(guī)定和實際情況不符，從而影響審核效果。

4.審核策劃經(jīng)常出現(xiàn)的問題

4.1內(nèi)部審核程序中對內(nèi)部審核的時間間隔規(guī)定不正確，沒有明確規(guī)定兩次審核時間間隔不超過12個月；未制定年度審核計劃或?qū)徍朔桨?，也未根?jù)上年度審核報告確定本年度內(nèi)部審核工作重點、審核次數(shù)、審核時間和審核方式（即滾動審核還是集中審核）。

4.2未能按照規(guī)定的進(jìn)度和時間間隔開展內(nèi)部審核，審核延期無正當(dāng)理由，且不能提供授權(quán)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)延期審核的書面證據(jù)。

4.3內(nèi)部審核范圍未能覆蓋實驗室的所有部門和標(biāo)準(zhǔn)的所有條款，也未按文件規(guī)定的要求對體系的適宜性進(jìn)行專題審核。

5.內(nèi)部審核報告中出現(xiàn)的問題