導言：作為寫作愛好者，不可錯過為您精心挑選的10篇藥品稽查工作要點，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內容能為您提供靈感和參考。

篇1

在近幾年假冒偽劣藥品的隱蔽性和技術性不斷提高的新形勢下，藥品稽查工作人員只有提高個人的綜合素質才能做好藥品稽查工作[1]。眾所周知，藥品是特殊商品，其產品質量的優(yōu)劣直接關乎到人民群眾的身體好壞及性命安危。所以，針對目前藥品稽查工作的現狀，筆者發(fā)表自己對藥品稽查工作的一點個人的看法。

1 藥品相關法律法規(guī)尚需完善

由于現行法律對部分條款沒有規(guī)定相應的處罰辦法，這就造成了當前藥品稽查工作的開展受到了很大程度的限制，同時也是很多行政管理相對單位或個人對稽查工作人員的工作不予以配合的原因所在。此外，國家對藥品生產及經營單位進行了嚴格的“許可證”準入制度，但是對于藥品使用方面的檢查上，并沒有明確的評定標準[2] 。所以也就造成了很多涉及藥品的單位在藥品管理上總是有著諸多詬病卻難以糾正。綜上，作為藥品稽查工作人員，衷心的希望國家可以早日制訂出實際應用性強的法律、法規(guī)，為稽查人員的工作提供強有力的法律武器。同時，國家還要抓緊《藥品使用許可證》制度以及藥品使用質量管理規(guī)范的出臺，真正做到防患于未然。只有做好這些工作，才能使藥品稽查人員在藥品檢查過程中，有法可依有據可循，強有力的保證人民大眾的用藥安全。

2 加大藥品相關信息的宣傳工作

在新的形式下，不單要科學并全面的明確藥品稽查的目標和任務，更要加大對藥品相關信息宣傳工作的力度，讓更多的涉及藥品的單位或個人對藥品的相關知識有充分的認識。首先，讓他們明白藥品在采購、保存、使用的正確方法以及假冒偽劣藥品對人體的巨大危害，違反相關藥品法規(guī)要承擔的法律責任等。特別是那些偏遠農村的診所從業(yè)人員，更要加大宣傳力度。其次，對于全國各地藥品監(jiān)督部分已經查出的不合格藥品應該通過互聯網、電視、報紙等多個渠道予以通報。再次，要注重收集那些在各種平臺上制作大量廣告的藥品的信息，此類暢銷藥品常常是假藥的熱點對象。最后，要將藥品稽查工作的舉報投訴制度整合好，落實好“首問責任制”。藥品稽查工作的質量高低并不是罰了多少款，而是是否起到了預防假冒偽劣藥品流通的作用[3]。綜上，必須加大藥品相關信息的宣傳工作，才能強化涉及藥品相關單位或個人的法律意識，增強全民的自我保護意識。 3 提高藥品稽查人員的個人綜合素質

藥品稽查工作具有很強的專業(yè)性。想要提高藥品稽查的工作力度，就一定要把藥品稽查人員的個人綜合素質提高上去。在這里，筆者認為需要做到以下三點：①加強藥品稽查人員的培訓學習。通過對相關藥品的法律法規(guī)及藥學知識的學習，讓藥品稽查人員可以對藥品的質量、評判標準予以深入了解，將藥學知識與藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)聯系起來，并在實際工作中可以靈活運用。在學習方式上，可以配合既往工作中的典型案例與外出學習經驗進行探討和交流，不斷提高稽查人員的綜合執(zhí)法素質。這也要求我稽查人員除了有很好的理論知識，還要在工作中善于使用策略，可以靈活激動的改變戰(zhàn)術，進而有力的對藥品違法行為予以打擊。②為了能夠做好公平、公正執(zhí)法，還要加強稽查人員的政治學習。通過提高稽查人員的政治覺悟，來引導他們公正執(zhí)法。工作中，既不能收取行政相對單位或個人的錢財，也不能接受他們的宴請等，清白做人，廉潔奉公。③設立好激勵機制，完善考核項目。定期對稽查人員的工作成績予以考核，根據其成績的好壞予以褒獎或處罰。充分發(fā)揮稽查人員在工作的主觀能動性。

4 加強各部門的配合與協作

對于假冒偽劣藥品案件的處理，僅僅依靠藥品稽查部門自身的努力是遠遠不夠的，必須加強與當地公安、工商、質監(jiān)、衛(wèi)生、食品、藥檢等部門的協作。還要加強與藥品著名生產企業(yè)的聯系的聯系。各部門對稽查信息要及時共享，快速準確地通報各地案情，加強合作，協同作戰(zhàn)，努力做到將涉案藥品的相關機構徹底消滅。對于制造假冒偽劣藥品的大案要案，則需要第一時間上報給上級領導，以便可以部署有關部門，取得公安等執(zhí)法部門的配合支持，將犯罪分子繩之以法。對于藥品市場極其混亂的地區(qū)，可以在各部門的共同努力下，對其藥品的供應上予以統一的調控。此外，還要適時的借助媒體以及輿論的力量，做好典型案例的跟蹤報道，加大法規(guī)宣傳力度，營造良好的執(zhí)法氛圍[4] 。

5 結語

最后，想真正把藥品稽查工作質量提高上去，是一項比較復雜的系統工程，需要一個不斷積累、完善的過程[5] 。除了完善藥品相關法律法規(guī)、加大藥品相關信息的宣傳工作、提高藥品稽查人員的個人綜合素質、加強各部門的配合與協作以外，還要在工作中大膽創(chuàng)新、不斷摸索新的工作模式、用發(fā)展的眼光看待稽查案件、勤于動腦、恪盡職守。做好以上這些，相信藥品稽查工作在質量上一定會取得更大的進步。

參考文獻

[1] 許杰，柏玫.關于基層藥品稽查工作的思考[J].中國藥事， 2007，(04).

[2] 張建宇.對藥品稽查工作的幾點建議[J].中國藥事， 2006，(03).

篇2

1、結合2012年度全縣藥品生產企業(yè)、特殊藥品經營企業(yè)監(jiān)督檢查情況，確定由稽查隊負責對全縣2家藥品生產企業(yè)和第二類經營企業(yè)，在春節(jié)后開展一次藥品安全監(jiān)管領域集中檢查，現場檢查時間截止到2月底，3月3日前完成總結工作。

二、強化日常監(jiān)管，確保檢查全面覆蓋

2、根據縣局關于印發(fā)《2014年度日常監(jiān)督檢查工作實施方案的通知》和縣局《關于進一步規(guī)范特殊藥品監(jiān)督檢查工作的通知》的要求，規(guī)范監(jiān)督檢查程序，健全監(jiān)督檢查檔案，及時進行總結評估。由稽查隊負責對中藥飲片、醫(yī)療機構制劑室、藥包材生產企業(yè)、二類經營、使用單位進行現場檢查，要求對藥品生產企業(yè)、醫(yī)療機構制劑室的日常監(jiān)督檢查年內不少于2次；對二類經營、使用單位每季度檢查1次；對藥包材生產企業(yè)年內進行1次全面檢查。監(jiān)督檢查信息全部登錄市局數字化監(jiān)管平臺，實現信息共享。

3、規(guī)范藥品委托檢驗工作。按照要求藥品生產、配制單位需檢驗的一定要檢驗，自己不能檢驗的要委托檢驗，委托檢驗要符合省市局的有關要求。

三、認真實施專項檢查，切實達到“四有”要求

4、結合我縣藥品安全監(jiān)管領域實際，根據市局第二類監(jiān)管情況和特定情況藥品生產企業(yè)生產、檢驗條件2個專項檢查方案，從2月份開始，由稽查隊負責進行專項現場檢查，全部工作在10月20日前結束，11月份進行總結評估。檢查要做到有方案、有記錄、有檔案、有總結的“四有”要求，確?；顒拥尼槍π院陀行浴Ｔ诠ぷ髦懈鶕霞壱?，及時增加相關專項檢查。

四、加快新版藥品GMP的實施，提升藥品生產質量管理水平

5、根據省市局的統一部署，將新版GMP實施納入藥品監(jiān)管工作的重點，結合實際情況，有針對性地開展宣傳培訓，指導企業(yè)正確理解法律法規(guī)的各項要求。

6、開展藥品GMP跟蹤檢查。實行網格化管理模式，由分管稽查隊對2家藥品生產企業(yè)進行GMP跟蹤檢查，每季度檢查一次。

五、加強藥品注冊監(jiān)管，從源頭上保證藥品質量

7、加強對藥品標準執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查與指導，督促企業(yè)對照新標準及時申報補充申請，解決企業(yè)在執(zhí)行新標準中遇到的疑難問題。

8、做好醫(yī)療機構制劑再注冊、醫(yī)療機構制劑注冊補充申請等事項的協調工作，根據相應工作程序，確保工作及時準確。

9、做好《省醫(yī)療機構制劑規(guī)范》實施工作。督促相關醫(yī)療機構，根據制劑規(guī)范的變更情況，及時開展驗證工作，做好說明書和標簽的變更，確保制劑規(guī)范的順利實施。

六、加強藥品不良反應和藥物濫用監(jiān)測工作，全面提升監(jiān)管水平

10、在穩(wěn)定報告數量的基礎上，注重提高報告質量。全年ADR報告數量每百萬人口穩(wěn)定在1200例以上，其中新的嚴重病例要達到20%以上，同時要提高報表的分類準確率和報告的均衡性。要加強與鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)督管理辦公室溝通聯系，強化基本藥物不良反應監(jiān)測，發(fā)現異常情況及時采取風險控制措施。

11、圍繞禁毒工作的新形勢，加強調查研究，梳理藥物濫用工作的新特點，加強溝通協調，積極爭取公安、衛(wèi)生等部門支持，推動藥物濫用監(jiān)測工作再上新臺階。

七、創(chuàng)新安全監(jiān)管方式，推行以企業(yè)為主體的誠信體系建設，試行風險評估干預機制

12、突出企業(yè)是第一責任人的意識，督促企業(yè)落實質量安全主體責任，推進企業(yè)誠信體系建設，全面實施質量受權人制度，進一步明確和強化質量受權人的工作職責。組織藥品生產企業(yè)、醫(yī)療機構制劑配制單位、藥包材生產單位和二類經營、使用單位簽訂藥品質量安全承諾書，不斷完善質量保證體系，使企業(yè)切實承擔第一責任人的義務。

篇3

一、突出重點抓關鍵，大力整頓規(guī)范藥品市場秩序

㈠以農村藥品市場為重點,加大市場稽查力度。我們把稽查作為主業(yè)來抓，增加投入，新配置了執(zhí)法車和攝像機、照相機等裝備；充實人員2名，壯大了稽查力量。根據基層藥品市場的實際和特點，對重點區(qū)域、重點部位加強稽查監(jiān)管，加大與外市縣相鄰邊緣地區(qū)、假劣藥品案件多發(fā)地區(qū)、偏遠農村及城鄉(xiāng)結合部藥品市場整治力度。上半年共出動執(zhí)法人員1456人次,檢查管理相對人（單位）826個,查處各類案件65起，立案35起，結案31起。已上交罰沒款96854元。辦案數量和罰沒收入同比均有大幅增長，有力地打擊了違法行為，凈化了農村藥品市場。

㈡查封齊二藥品。5月13日接到上級關于查封齊二藥生產的藥品通知后，我局立即召開了局長辦公會，進行了周密部署和安排，當日對市局關于查處假藥的兩個通知進行了轉發(fā)，要求各藥品生產經營使用單位搞好自查，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院并負責搞好轄區(qū)內村衛(wèi)生室、診所的清查工作，同時，成立了由稽查隊、藥品科和業(yè)務科組成的3個專項檢查組，對一級以上醫(yī)療機構、所有的藥品經營企業(yè)和城區(qū)個體診所、廠礦衛(wèi)生室進行了拉網式檢查；建立了每日信息定期上報制度，每天有專人負責統計查封、扣押情況和上報工作。全市共查出經營和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產藥品計9個品種、12244支,涉及18家藥品經營和使用單位，全部進行了就地查封、扣押。

㈢積極開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動。全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作電視會結束后，我局立即召開局務會，研究部署了我市整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作：一是做好對鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)院的專項檢查。二是做好對藥品經營企業(yè)的專項檢查。三是做好對個體診所、村衛(wèi)生室的專項檢查。四是做好對醫(yī)療機構制劑的專項檢查。并分別召開了全市藥品、醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生單位負責人會議，傳達了國家、省、市局整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會議精神，部署了我市的專項整治工作，局長與各生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構法人代表簽定了依法經營使用藥品（醫(yī)療器械）責任書。在層層簽訂責任書的基礎上，，由業(yè)務科、稽查隊、藥品科人員組成兩個檢查組，分別由一名副局長帶隊，對全市42家一級以上醫(yī)療機構的藥品購用行為和藥劑管理工作進行了認真、全面的監(jiān)督檢查。針對檢查中發(fā)現的問題，進行了現場指導，制作了現場檢查筆錄，并將檢查情況形成了書面材料通報給衛(wèi)生部門，有效地促進了問題的整改。

㈣積極開展藥品快檢和adr監(jiān)測工作。上半年共快檢藥品244批次，送檢86個批次，。adr監(jiān)測工作取得突破性進展。為了突破薄弱環(huán)節(jié)，我們采取三項措施：召開了adr監(jiān)測專題會議，請市局市所和有關科室領導到會講話輔導；分解落實任務；出臺激勵政策。至7月1日，已收到51例，上報48例，超過去年全年上報數。

㈤扎實推進農村藥品兩網建設。今年上半年，我們加強了與鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩員”的聯系與溝通，及時了解他們的工作情況，同時要求協管員加強對信息員的組織領導，充分發(fā)揮他們的“耳目”作用，為查處案件提供線索。藥品供應網，經常與醫(yī)藥公司聯系與協調，加大了藥品配送面，同時加強了對鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院代購分發(fā)藥品的監(jiān)督檢查。通過各項措施的落實，確保了農民用藥安全、有效、經濟和方便。

二、積極開展食品安全綜合監(jiān)督協調工作

㈠當好政府幫手，加強對成員單位的督導。我們在去年底對鄉(xiāng)鎮(zhèn)實施食品放心工程情況進行評價考核的基礎上，于4月12日至24日，根據《xx2006年食品藥品安全工作要點》和《xx市實施食品放心工程綜合評價辦法（試行）》的有關規(guī)定，以市食品藥品協調委員會辦公室的名義組織食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局、工商局、質監(jiān)局、農業(yè)局等有關部門組成督導組，對全市18個食品藥品安全協調委員會成員單位今年以來的食品放心工程實施情況進行了督導評估，發(fā)了通報，既樹立了綜合監(jiān)管部門的權威，又促進了環(huán)節(jié)監(jiān)管部門和成員單位的責任落實。

㈡加快農村食品供應網建設，提高農村食品消費水平。我局積極協調有關部門，指導試點企業(yè)發(fā)展連鎖經營，實行統一采購、集中配送，保證了所經營食品的質量。㈢強化基礎工作。為提高食品安全綜合監(jiān)管水平，整合監(jiān)管資源，加強部門間的信息交流與溝通，協調委員會辦公室加強了監(jiān)管信息的編發(fā)工作,到目前為止，共編發(fā)《食品藥品監(jiān)管信息》15期。

㈣開展農村食品安全調查與評價工作。5月份，我們根據省局統一部署，在我市城鄉(xiāng)結合部及農村食品市場抽取了兒童食品(乳制品25個品種)及時送省局指定的檢測機構檢驗。

㈤協調有關部門，開展食品安全專項檢查。在牽頭有關部門搞好元旦春節(jié)、風箏會和五一黃金周期間的食品安全專項整治工作的基礎上，組織衛(wèi)生部門圓滿完成了高中考期間的食品衛(wèi)生安全保障工作;同時,組織開展了劣質奶粉核查工作。

三、加強機關隊伍建設和宣傳工作

㈠開展集中學習教育整頓活動。春節(jié)后一上班我們集中學習充電，學習了有關法律法規(guī)和上級有關會議精神。開展了怎樣圍繞中心，服務大局，做好本職工作和如何推進依法行政，進一步加強規(guī)范化建設的大討論。通過學習，進一步統一了思想，認清了形勢，增強了信心，為搞好2006年食品藥品監(jiān)管工作打下了堅實基礎。

㈡明確責任，狠抓落實。一是制訂了食品藥品監(jiān)督管理局《二00六年食品藥品監(jiān)督管理工作要點》，并逐項分解到班子成員和有關科室。二是制訂了食品藥品監(jiān)督管理局《2006年黨風廉政建設和反腐敗工作實施意見》，局黨組書記、局長與各科室負責人，簽定了2006年度黨風廉政建設責任書。三是制定了《2006年局黨政領導成員職責分工及工作任務分解明細表》，將各項目標分解細化，并根據局黨政領導成員的工作分工，逐一分解到每位領導成員，明確責任，逐一落實到人，確保全年各項工作任務的圓滿完成。

㈢加大宣傳力度。今年以來，我們根據省市局要求和自身需要，加大了宣傳工作力度。利用市委工作簡報、電視、電臺等大眾媒體，采取立體宣傳形式，向全社會宣傳食品藥品管理法律法規(guī)，通報藥品質量，宣傳部門職責和工作動態(tài)，擴大了社會影響。

篇4

一、突出重點抓關鍵，大力整頓規(guī)范藥品市場秩序

㈠以農村藥品市場為重點,加大市場稽查力度。我們把稽查作為主業(yè)來抓，增加投入，新配置了執(zhí)法車和攝像機、照相機等裝備；充實人員2名，壯大了稽查力量。根據基層藥品市場的實際和特點，對重點區(qū)域、重點部位加強稽查監(jiān)管，加大與外市縣相鄰邊緣地區(qū)、假劣藥品案件多發(fā)地區(qū)、偏遠農村及城鄉(xiāng)結合部藥品市場整治力度。上半年共出動執(zhí)法人員1456人次,檢查管理相對人（單位）826個,查處各類案件65起，立案35起，結案31起。已上交罰沒款96854元。辦案數量和罰沒收入同比均有大幅增長，有力地打擊了違法行為，凈化了農村藥品市場。

㈡查封齊二藥品。5月13日接到上級關于查封齊二藥生產的藥品通知后，我局立即召開了局長辦公會，進行了周密部署和安排，當日對市局關于查處假藥的兩個通知進行了轉發(fā)，要求各藥品生產經營使用單位搞好自查，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院并負責搞好轄區(qū)內村衛(wèi)生室、診所的清查工作，同時，成立了由稽查隊、藥品科和業(yè)務科組成的3個專項檢查組，對一級以上醫(yī)療機構、所有的藥品經營企業(yè)和城區(qū)個體診所、廠礦衛(wèi)生室進行了拉網式檢查；建立了每日信息定期上報制度，每天有專人負責統計查封、扣押情況和上報工作。全市共查出經營和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產藥品計9個品種、12244支,涉及18家藥品經營和使用單位，全部進行了就地查封、扣押。

㈢積極開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動。全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作電視會結束后，我局立即召開局務會，研究部署了我市整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作：一是做好對鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)院的專項檢查。二是做好對藥品經營企業(yè)的專項檢查。三是做好對個體診所、村衛(wèi)生室的專項檢查。四是做好對醫(yī)療機構制劑的專項檢查。并分別召開了全市藥品、醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生單位負責人會議，傳達了國家、省、市局整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會議精神，部署了我市的專項整治工作，局長與各生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構法人代表簽定了依法經營使用藥品（醫(yī)療器械）責任書。在層層簽訂責任書的基礎上，，由業(yè)務科、稽查隊、藥品科人員組成兩個檢查組，分別由一名副局長帶隊，對全市42家一級以上醫(yī)療機構的藥品購用行為和藥劑管理工作進行了認真、全面的監(jiān)督檢查。針對檢查中發(fā)現的問題，進行了現場指導，制作了現場檢查筆錄，并將檢查情況形成了書面材料通報給衛(wèi)生部門，有效地促進了問題的整改。

㈣積極開展藥品快檢和adr監(jiān)測工作。上半年共快檢藥品244批次，送檢86個批次，。adr監(jiān)測工作取得突破性進展。為了突破薄弱環(huán)節(jié)，我們采取三項措施：召開了adr監(jiān)測專題會議，請市局市所和有關科室領導到會講話輔導；分解落實任務；出臺激勵政策。至7月1日，已收到51例，上報48例，超過去年全年上報數。

㈤扎實推進農村藥品兩網建設。今年上半年，我們加強了與鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩員”的聯系與溝通，及時了解他們的工作情況，同時要求協管員加強對信息員的組織領導，充分發(fā)揮他們的“耳目”作用，為查處案件提供線索。藥品供應網，經常與醫(yī)藥公司聯系與協調，加大了藥品配送面，同時加強了對鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院代購分發(fā)藥品的監(jiān)督檢查。通過各項措施的落實，確保了農民用藥安全、有效、經濟和方便。

二、積極開展食品安全綜合監(jiān)督協調工作

㈠當好政府幫手，加強對成員單位的督導。我們在去年底對鄉(xiāng)鎮(zhèn)實施食品放心工程情況進行評價考核的基礎上，于4月12日至24日，根據《xx2006年食品藥品安全工作要點》和《xx市實施食品放心工程綜合評價辦法（試行）》的有關規(guī)定，以市食品藥品協調委員會辦公室的名義組織食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局、工商局、質監(jiān)局、農業(yè)局等有關部門組成督導組，對全市18個食品藥品安全協調委員會成員單位今年以來的食品放心工程實施情況進行了督導評估，發(fā)了通報，既樹立了綜合監(jiān)管部門的權威，又促進了環(huán)節(jié)監(jiān)管部門和成員單位的責任落實。

㈡加快農村食品供應網建設，提高農村食品消費水平。我局積極協調有關部門，指導試點企業(yè)發(fā)展連鎖經營，實行統一采購、集中配送，保證了所經營食品的質量。㈢強化基礎工作。為提高食品安全綜合監(jiān)管水平，整合監(jiān)管資源，加強部門間的信息交流與溝通，協調委員會辦公室加強了監(jiān)管信息的編發(fā)工作,到目前為止，共編發(fā)《食品藥品監(jiān)管信息》15期。

㈣開展農村食品安全調查與評價工作。5月份，我們根據省局統一部署，在我市城鄉(xiāng)結合部及農村食品市場抽取了兒童食品(乳制品25個品種)及時送省局指定的檢測機構檢驗。

㈤協調有關部門，開展食品安全專項檢查。在牽頭有關部門搞好元旦春節(jié)、風箏會和五一黃金周期間的食品安全專項整治工作的基礎上，組織衛(wèi)生部門圓滿完成了高中考期間的食品衛(wèi)生安全保障工作;同時,組織開展了劣質奶粉核查工作。

三、加強機關隊伍建設和宣傳工作

㈠開展集中學習教育整頓活動。春節(jié)后一上班我們集中學習充電，學習了有關法律法規(guī)和上級有關會議精神。開展了怎樣圍繞中心，服務大局，做好本職工作和如何推進依法行政，進一步加強規(guī)范化建設的大討論。通過學習，進一步統一了思想，認清了形勢，增強了信心，為搞好2006年食品藥品監(jiān)管工作打下了堅實基礎。

㈡明確責任，狠抓落實。一是制訂了食品藥品監(jiān)督管理局《二00六年食品藥品監(jiān)督管理工作要點》，并逐項分解到班子成員和有關科室。二是制訂了食品藥品監(jiān)督管理局《2006年黨風廉政建設和反腐敗工作實施意見》，局黨組書記、局長與各科室負責人，簽定了2006年度黨風廉政建設責任書。三是制定了《2006年局黨政領導成員職責分工及工作任務分解明細表》，將各項目標分解細化，并根據局黨政領導成員的工作分工，逐一分解到每位領導成員，明確責任，逐一落實到人，確保全年各項工作任務的圓滿完成。

㈢加大宣傳力度。今年以來，我們根據省市局要求和自身需要，加大了宣傳工作力度。利用市委工作簡報、電視、電臺等大眾媒體，采取立體宣傳形式，向全社會宣傳食品藥品管理法律法規(guī)，通報藥品質量，宣傳部門職責和工作動態(tài)，擴大了社會影響。

篇5

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》和《*省食品藥品監(jiān)督管理局*年藥品安全監(jiān)管工作要點》

二、工作內容

（一）保證數量，及時按時完成責任目標

根據省局下達的*年450份ADR報告責任目標，我們參照*年的ADR報告完成情況，將目標進行分解見附表，要求及時按時上報，上半年要達到責任目標半數以上，此項工作列入年終考核。

（二）轉變思路，創(chuàng)新監(jiān)測，開展藥品再評價工作

對重點品種的ADR監(jiān)測(如對疫苗、中藥、新藥等的ADR監(jiān)測)重點展開，各縣（市）選擇適合本地區(qū)的2個以上品種進行重點監(jiān)測，并匯總報告數據，形成評價報告，使統計數據集中化、目標化，提高報告質量，于9月份前上報評價報告。

（三）利用地方或本局網絡資源，切實加強ADR監(jiān)測的宣傳、交流和咨詢工作

要求各縣（市）局在本地政府網站或本局網站上建立藥品不良反應監(jiān)測和報告工作專門網頁，根據實際情況設計網頁內容，建成后以報告或信息形式上報市局，要求于5月底完成此項工作。網頁基本內容如下：

1、設置下載區(qū)，包含ADR申報程序和要求；ADR監(jiān)測機構備案表；不良反應事件報告表；開展藥品不良反應監(jiān)測工作流程的參考模式（包括對藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構三種模式）；藥品不良反應監(jiān)測工作開展情況自查表（要求成員單位按季度定期開展自檢自查并及時上報，有上網條件的可通過電子郵件的形式上報）；零報告單位ADR監(jiān)測情況自查表；并將上訴表格報告情況、報告份額及原因分析按季度匯總報告市局。（以上表格模式可參考雞西市食品藥品監(jiān)督管理局ADR專欄）

2、ADR報告表格及郵箱和聯系方式，建立在線報告模式，鼓勵個人上報ADR報告。并根據實際情況設置相應專欄或論壇等，切實加強ADR監(jiān)測的宣傳、交流和咨詢工作，使ADR工作公開化、大眾化、電子化、便捷化。

（四）強化培訓，提高基層報告人員專業(yè)素質

有計劃地開展藥品不良反應監(jiān)測和報告培訓，在政策宣傳已基本到位的情況下，改變以往針對報告單位負責人員的策略，專門對基層報告人員（如醫(yī)療機構醫(yī)師、護士，藥品經營企業(yè)營業(yè)員，藥品生產企業(yè)銷售員、質保人員）開展培訓，邀請省不良反應監(jiān)測中心或省內專家，或組織局內相關人員進行專題培訓，做好ADR報告人員專業(yè)知識基礎建設，形成自然上報態(tài)勢。

（五）重心下移,完善基層監(jiān)測網絡

完善ADR監(jiān)測網絡，側重開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村屯的網絡建設。

（六）側重拓展,增加藥品生產及經營企業(yè)ADR報告數

篇6

一、工作目標

針對當前保健食品經營中存在的突出問題，嚴厲打擊假冒保健食品，全面整頓盜用保健食品文號、保健食品標簽說明書存在虛假夸大宣傳的違規(guī)行為，有效遏制保健食品違法違規(guī)經營行為，加大保健食品違法廣告監(jiān)測，規(guī)范保健食品市場秩序。

二、檢查對象

市區(qū)及宣州區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)保健食品經營企業(yè)。

三、專項檢查主要內容

1.嚴厲打擊假冒保健食品，全面整頓盜用保健食品文號行為。以網上核對保健食品批準文號為主要手段，同時要求經營者現場提供經營的保健食品相關資料，包括供貨商生產或經營保健食品的許可證明、營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準證書、產品檢驗合格報告等，檢查有無銷售盜用、假冒批準文號的保健食品。

2.查處保健食品標簽、說明書未按規(guī)定標識，存在虛假夸大宣傳的違規(guī)行為。檢查保健食品標識標簽是否按規(guī)定標識并符合《保健食品標識規(guī)定》等有關要求，說明書內容是否與批準證書一致，是否有宣稱預防、治療疾病功能的違法違規(guī)內容。

3.查處未按規(guī)定索取供貨方及產品資質以及違規(guī)經營行為。檢查有無供貨商經營保健食品的證明材料及所經營產品的保健食品批準證書，檢查有無進貨查驗記錄、批發(fā)記錄或者票據，是否真實，保存期限是否少于2年，檢查臺賬能否清楚的顯示進銷存記錄。

4.開展對違法廣告的監(jiān)測力度，查處夸大宣傳保健食品功效、普通食品聲稱具有特定保健功能等違法違規(guī)行為。檢查店內保健食品宣傳資料是否存在宣稱預防、治療疾病功能等違法違規(guī)行為，加強對利用公益講座、健康診療、學術交流、會展銷售等方式變相銷售假冒保健食品行為的查處。

我局將依照《食品安全法》、《廣告法》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)，對檢查中發(fā)現違法違規(guī)行為進行嚴肅處理。

四、時間安排

篇7

堅持以科學發(fā)展觀為指導，踐行科學監(jiān)管理念，按照全面推進“五個監(jiān)管”、奮力打造“三區(qū)”的總體要求，以確保人民群眾飲食用藥安全為目標，廣泛宣傳食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)，展示食品藥品監(jiān)管工作成效，普及食品藥品安全知識，食品藥品消費警示，不斷改善系統形象，不斷提升公眾滿意度，推進食品藥品監(jiān)管事業(yè)不斷發(fā)展。

二、宣傳形式和內容

（一）新聞類。

1.季度新聞。根據系統監(jiān)管工作會議要求，今年試行定期新聞制度，每季度召開一次新聞會。四次新聞主要內容：一季度20**年全省食品安全狀況；二季度全省藥械不良反應（事件）稽查應急處理現場會；三季度全省藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告警示通報；四季度20**年全省藥械領域十大典型違法案件。

2.日常新聞。除每季度確定的新聞主題外，根據系統中心工作，適時進行日常新聞。主要圍繞食品藥品安全檢測情況、季節(jié)性食品藥品消費警示、農村藥品供應網絡完善情況、過期藥品回收網點建立情況、藥械不良反應（事件）監(jiān)測情況、食品安全示范縣創(chuàng)建情況、食品藥品安全突發(fā)事件、政府信息公開情況和保障奧運食品藥品安全專項行動情況等內容。

（二）媒體互動類。

1.開展好新聞評選。進一步營造系統良好的宣傳氛圍，年初開展20**年度全省食品藥品安全好新聞評選活動，并積極參加省記協主辦的好新聞評選活動。部署20**年度全省食品藥品安全好新聞評選活動。

2.開展媒體采風。重點圍繞食品安全示范縣、藥品“兩網一規(guī)范”建設示范縣創(chuàng)建工作、過期藥品回收網點建設等情況，組織中央駐浙媒體和省內主要媒體進行采風，推進示范縣（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）建設。

3.建立固定平臺。與《錢江晚報》、《都市快報》、**電視臺影視文化頻道等單位合作，建立固定宣傳陣地，宣傳普及食品藥品安全常識，食品藥品熱點消費警示、檢測結果、假劣信息。充分利用《平安**》固定櫥窗宣傳平臺，張貼食品藥品安全知識海報、宣傳資料，增強消費者自我保護意識。

4.參加“廳長在線”節(jié)目。認真組織參加省紀委、省監(jiān)察廳、省政府糾風辦與**電臺新聞臺、**在線聯合開辦的“陽光行動?廳長在線”現場直播節(jié)目。上線訪談，傾聽民情、了解民意、關注民生，宣傳食品藥品監(jiān)管工作，解答公眾關心、關注、反映的食品藥品安全熱點問題。

（三）宣傳教育類。

1.組織大學生志愿者暑期社會實踐活動。動員組織大學生志愿者深入農村、社區(qū)，開展宣傳教育活動，傳授食品藥品知識，調研食品藥品安全狀況，倡導公眾科學飲食、合理用藥習慣。

2.開展中小學“食育”教育“八個一”活動。聯合省教育廳在中小學校開展“八個一”食品安全宣傳教育活動：每學期舉辦一次食品安全知識講座；每學期安排一節(jié)食品安全教育課；每班每學期出一期食品安全黑板報；每個學生有一本食品安全科普讀物；每學年組織一次“食品安全知識帶回家”活動；每個學生就食品安全給親友寫一封信；每學年組織一次食品安全征文活動；學校食堂設立一塊食品安全溫馨提示牌。

3.繼續(xù)將食品藥品安全宣傳納入文化下鄉(xiāng)工程。各地要加強與文化部門、電影公司的聯系，繼續(xù)將食品藥品安全知識宣傳片作為農村電影下鄉(xiāng)映前公益片放映，在文化直通車中編排反映食品藥品安全的節(jié)目。

篇8

二、主要目標

1、提高鎮(zhèn)（區(qū)）食品安全機構運行質態(tài)。促進鎮(zhèn)（區(qū)）食安辦、村工作站運行正常，食品藥品“兩員”（協管員、信息員）作用充分發(fā)揮。

2、深化全縣食品安全專項整治工作，牽頭組織食品安全聯合檢查行動2次以上。

3、強化食品風險監(jiān)測，制定并實施食品安全抽檢監(jiān)測工作方案，嚴密監(jiān)控食品安全。

4、強化組織協調，全年召開食安委例會10次以上，對所有鎮(zhèn)（區(qū)）開展調研指導。

5、進一步規(guī)范全縣農家宴管理。確保全縣民間廚師登記、培訓體檢率、農家宴信息上報率、農家宴備案率達90%以上。

6、?；瘑挝槐O(jiān)管檔案建檔率達90%以上，檢查覆蓋率90%以上，頻次2次/戶以上。

7、全面完成上級和縣規(guī)定的年度保化品種抽樣任務。

8、開展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動。藥械生產經營企業(yè)、藥包材生產企業(yè)、一級以上醫(yī)療機構（含一級）及醫(yī)療機構制劑室檢查覆蓋率100%，社區(qū)衛(wèi)生服務站抽查覆蓋率10%以上。重點企業(yè)監(jiān)督檢查4次以上，一般企業(yè)監(jiān)督檢查1次以上。加強源頭監(jiān)管，確保轄區(qū)內不發(fā)生重大藥品安全責任事故。

9、實現基本藥物全面監(jiān)管。基本藥物生產企業(yè)、配送企業(yè)和使用單位監(jiān)督檢查覆蓋率100%，參加招投標的基本藥物全品種實施電子監(jiān)管覆蓋率100%。建立轄區(qū)內基本藥物監(jiān)管（包括基本藥物生產品種監(jiān)管）電子檔案覆蓋率100%。

10、扎實開展藥品專項整治。認真開展藥品生產流通領域專項整治活動，開展原輔料及藥包材、冷藏藥品、疫苗、中藥飲片、特殊藥品及含特藥、醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)管等專項檢查。

11、加強藥械從業(yè)人員培訓。組織藥品零售企業(yè)從業(yè)人員、醫(yī)療機構藥品質量管理人員和醫(yī)療器械經營企業(yè)從業(yè)人員進行法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓。

12、加強藥品不良反應（ADR）報告和監(jiān)測工作，完成ADR監(jiān)測報告400份，其中新的、嚴重的ADR報表占15%以上。完善醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和部分醫(yī)療機構醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測網絡，完成醫(yī)療器械不良事件報告50份。

13、全年辦理案件40件以上，行政指導100起以上，各類案件處理率100％，立案案件結案率90％，罰沒款到帳37萬元。嚴格執(zhí)行未形成案件定期匯報制度、一般案件定期報告制度、案件集體合議和重大案件會審制度。全年無錯案，無行政訴訟及行政復議撤銷、變更案件。案件全部實行說理式執(zhí)法文書，嚴格執(zhí)行自由裁量規(guī)定。

14、集中開展打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品專項行動4次以上，深入社區(qū)、農村開展打擊制售假劣藥品行為宣傳活動2次以上，專項行動有計劃、有檢查、有總結，成效顯著。加大大要案查處力度，涉嫌犯罪案件及時移送，移送率100%。力爭獲得省局大要案稽查獎勵。重大案件在規(guī)定時間內上報縣法制部門及市局。

15、立案案件及行政強制措施全部上網，不得出現紅燈警示。

16、認真組織藥品監(jiān)督性及評價性抽樣，按時完成抽樣計劃，加強抽樣針對性，提高抽驗效能，監(jiān)督抽驗陽性率3％以上。基本藥物抽樣完成率100%，生產企業(yè)中標品種、定點配送企業(yè)、試點醫(yī)院抽樣率100%。不合格檢驗報告書核查100%，并按規(guī)定要求反饋抽驗機構。及時做好抽驗工作總結、分析匯總。

17、加強綜治、法治建設等工作。完成學法培訓任務，公務員年內學法不少于40學時，行政執(zhí)法人員全年參加法律法規(guī)知識更新學習培訓不少于15天，各類普法教育完成率100%。創(chuàng)成縣綜治和平安建設、法治建設合格單位。推進權力內控建設，規(guī)范稽查執(zhí)法、監(jiān)督抽驗、認證管理、日常監(jiān)管等執(zhí)法行為。

18、加強黨風、政風、作風建設，社會評議滿意度較往年上升，各類考核檢查評比位次前移。

19、加強信息宣傳工作，全年編發(fā)《食品藥品安全工作簡報》12期以上，《日訊》專版專欄組稿10期以上。宣傳報道被《食品藥品監(jiān)管》采用10篇（條）以上，被國家級報刊采用4篇（條）以上，市局網站和《中國•》網站采用信息80條以上，積極開展各類宣傳活動，組織食品藥品監(jiān)管主題大型宣傳活動2次以上。

20、完成上級主管部門和縣委、縣政府及相關部門交辦的其他工作任務。

三、主要措施

（一）切實履行食安辦職能，扎實推進食品安全綜合監(jiān)管

1、進一步完善食品藥品安全責任體系。一是落實年度目標任務。協助縣委縣政府召開全縣食品藥品監(jiān)管工作會議，縣政府與各鎮(zhèn)、有關部門簽訂責任書，制訂出臺考核獎勵辦法，年度工作要點。二是強化年度重點任務的組織推進。每月下發(fā)食安委重點工作安排，定期召開食安委例會，組織開展對各鎮(zhèn)（區(qū)）、部門工作調研指導，適時開展明查暗訪，強化督查督辦。三是抓好鎮(zhèn)（區(qū)）、部門工作考核獎勵。年底組織人員，對各鎮(zhèn)（區(qū)）、有關部門實施年度目標管理考核。

2、強化食品安全機構和隊伍建設。積極建議縣政府調整建立縣食品安全委員會，督促各鎮(zhèn)（區(qū)）強化食安辦和村食品藥品安全工作站建設，調整充實食安辦人員，健全食品安全綜合協調議事規(guī)則和工作制度，確保工作運轉正常。積極整合基層監(jiān)管資源，強化鎮(zhèn)（區(qū)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、農業(yè)推廣中心、質監(jiān)站、工商分局等基層機構在食品安全監(jiān)管方面的職能，并與公安派出所建立協作配合機制，推動基層監(jiān)管工作。加強對全縣食品藥品安全協管員、信息員培訓，建立“兩員”考核激勵機制，落實考核獎懲。

3、有重點的開展食品安全專項整治。狠抓重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域、重點品種的食品安全綜合治理，依法查處各類食品安全違法行為。一是切實加強餐廚廢棄物管理，嚴厲打擊“地溝油”違法犯罪。組織開展餐廚廢棄物管理工作調研，著力引進和培植餐廚廢棄物回收企業(yè)，切實解決我縣餐廚廢棄物回收問題。進一步加大我縣三處“地溝油”粗煉加工點的監(jiān)管力度，規(guī)范生產經營行為。加強油脂加工企業(yè)、作坊監(jiān)管，強化油脂流通領域溯源管理，規(guī)范餐飲單位食用油采購索證行為。二是開展與群眾生活密切相關的食品市場專項整治。在鞏固豆芽和血豆腐監(jiān)管成果的同時，開展米、面、油、乳品、酒類、蔬菜、肉及肉制品、水產品、兒童食品等專項整治行動，重點加強對牛肉、蘑菇、面條、蝦丸等食品的監(jiān)管，嚴厲打擊非法添加行為。

4、強化食品風險監(jiān)測。根據全縣食品安全市場現狀，制定全縣食品安全抽樣監(jiān)測工作方案，落實專項檢驗檢測經費，依托國家有機食品檢驗中心及縣有關檢測機構的技術支撐，對全縣具有特色的地方產品、群眾反映強烈、問題較為突出的食品、與群眾日常生活密切相關的食品、減肥、降糖類等保健食品等有針對性的開展抽樣監(jiān)測，力爭及時發(fā)現非法添加有毒有害物質行為，提前防范食品安全風險。

5、繼續(xù)加強農家宴管理。嚴格按照縣農家宴管理辦法的規(guī)定，督促各鎮(zhèn)（區(qū)）進一步做好民間廚師登記、培訓、體檢工作，充分發(fā)揮食品藥品安全信息員和社區(qū)衛(wèi)生服務站作用，及時報送農家宴信息。加強農家宴現場監(jiān)督指導備案工作，嚴防農家宴食物中毒事故的發(fā)生。

6、加強食品小作坊和食品攤販監(jiān)管。根據縣明確的監(jiān)管職責分工的要求，督促縣有關部門要依法合理設定行政許可或備案登記制度，強化日常監(jiān)管，確保小作坊和食品攤販按照食品安全的基本要求，規(guī)范生產經營行為。重點加強對豆制品、小油坊、糕點、米面來料加工等小作坊及街頭食品攤點（主要是學校周邊攤點）、小餐飲的日常監(jiān)管，杜絕食品安全事故的發(fā)生。

（二）開展“保化經營規(guī)范年”活動，全面規(guī)范保化市場秩序

1、開展調查摸底，建立健全監(jiān)管檔案。對全縣保健食品化妝品經營使用單位進行調查摸底，分類梳理，切實摸清底數，掌握單位基礎信息和所經營使用品種基本情況，建立企業(yè)監(jiān)管檔案。到年底，建檔率達90%以上。

2、加強制度建設，規(guī)范?；洜I行為。督促各經營單位建立并落實好索證索票、衛(wèi)生管理、進貨查驗、貨品存儲、出入庫、不合格產品處理及培訓等各項管理制度。做好產品購銷臺賬的登記工作。

3、開展示范創(chuàng)建，發(fā)揮示范帶頭作用。組織開展保健食品化妝品經營單位“示范單位”創(chuàng)建活動，引導全縣?；瘑挝环e極爭創(chuàng)市、縣“保健食品化妝品示范單位”，以點帶面，提高全縣保健食品化妝品規(guī)范經營的水平。

4、加強抽樣檢測，提高監(jiān)管科技含量。制定全縣保健食品、化妝品抽檢計劃。依靠省市藥檢所的技術支撐，開展對風險程度高、消費量大、易違法添加藥物等產品的監(jiān)督抽檢，重點品種有針對性的開展抽樣檢測，并不定期向社會公布檢測情況。建立覆蓋全縣的保健食品化妝品安全監(jiān)測網絡，督促企業(yè)落實專人開展不良反應監(jiān)測工作。

5、強化備案登記，嚴把許可準入關。在新的保健食品監(jiān)督管理相關法律法規(guī)頒布實施前，對全縣保健食品經營單位許可準入實行備案登記管理，由縣食品藥品監(jiān)督管理局對保健食品經營單位經營狀況的合法性予以審查并進行備案登記，作為許可經營和工商部門核發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》的前置許可的憑證。

6、加大檢查力度，嚴打違法違規(guī)行為。加強與衛(wèi)生、工商等部門的協作，聯手推進保健食品化妝品整治行動。重點檢查保健食品化妝品的標簽標識和說明書是否符合要求，是否有銷售盜用、假冒批準文號的偽劣保健品，是否有普通化妝品冒充特殊化妝品，進口化妝品是否有中文標識和進口批件，是否銷售過期保健食品化妝品。嚴厲打擊非法添加化學藥物成分及違法使用禁限用物質行為，重點整治保健食品冒充藥品問題。

7、開展廣告監(jiān)測，嚴打虛假宣傳行為。加強與新聞宣傳、工商管理等部門的合作，對違法?；瘡V告的進行跟蹤監(jiān)測。重點監(jiān)測未經審批擅自、篡改審批內容及宣傳療效的保健食品廣告，使用醫(yī)療術語、虛假或夸大宣傳的化妝品廣告。

8、實行分類監(jiān)管，推行?；\信體系建設。根據?；瘑挝灰?guī)模、經營方式、經營品種多少等，將我縣?；洜I單位進行分類分級，根據等級確定檢查頻次，提高監(jiān)管針對性。開展保健食品化妝品經營單位“誠信經營”承諾活動，落實企業(yè)第一責任人責任，并根據日常監(jiān)管和?；瘑挝灰?guī)模經營狀況，建立并完善好保化單位監(jiān)管信用檔案，開展誠信評比，積極推行?；\信體系建設。

（三）全面開展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動，推進藥品安全責任體系建設

1、全面開展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動。緊扣藥品安全責任體系建設的要求，按照藥品安全示范縣創(chuàng)建標準和實施方案的要求，落實創(chuàng)建責任，明確監(jiān)管職責，完善考核機制，細化目標任務，督促和指導各鎮(zhèn)區(qū)和相關部門開展創(chuàng)建活動。突出工作重點，加強基本藥物、藥品電子監(jiān)管和遠程監(jiān)管，完善應急管理體系建設，強化生產經營使用單位的信用體系管理。加大創(chuàng)建工作宣傳力度，營造良好創(chuàng)建氛圍，力爭年內達到藥品安全示范縣驗收標準。

2、切實保障基本藥物質量安全。一是加強源頭監(jiān)管。指導和督促基本藥物生產企業(yè)實施新版GMP，加強基本藥物電子監(jiān)管，做好新中標基本藥物的原輔料、生產處方工藝核查工作，實行基本藥物中標品種動態(tài)監(jiān)管。二是著力配送監(jiān)管。加強基本藥物配送企業(yè)藥品電子監(jiān)管和遠程監(jiān)管實施工作的監(jiān)管，重點加強藥品的采購、在庫養(yǎng)護、冷鏈管理等過程的監(jiān)督檢查。三是加強使用監(jiān)管。宣傳貫徹《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，督促醫(yī)療機構按《辦法》要求，嚴格采購驗收管理，改善儲存保管條件，健全各項管理制度，規(guī)范藥品使用行為。加大基本藥物的質量抽檢力度，完善基本藥物不良反應監(jiān)測和預警系統建設，保證公眾安全使用基本藥物。

3、著力提高藥械日常監(jiān)管效能。一是以實施GMP為抓手，提升生產企業(yè)質量管理水平。做好藥品生產企業(yè)實施新版《藥品生產質量管理規(guī)范》和三類無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)實施《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》工作，進一步落實企業(yè)社會責任，強化質量授權職權，杜絕藥械安全責任事故。二是以加強質量管理為基礎，規(guī)范企業(yè)經營行為。學習貫徹國家局新修定的GSP，繼續(xù)堅持做到“三個結合”。扎實開展藥品生產流通領域專項整治，嚴厲打擊各種違法違規(guī)行為。積極推進《省醫(yī)療器械經營質量管理指導原則（試行）》的實施，推動醫(yī)療器械經營企業(yè)的電子監(jiān)管系統建設，規(guī)范日常管理，提高質量管理能力。三是以貫徹《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》為契機，提升醫(yī)療機構質量管理水平。嚴格按照《辦法》對一級以上醫(yī)療機構（含一級）開展監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療機構藥品采購、儲存、保管、調配和使用等行為，建立健全醫(yī)療機構電子監(jiān)管檔案，完善基礎信息、日常監(jiān)管、藥品質量安全信用等內容，保障公眾安全使用藥品。

（四）始終保持藥械打假治劣力度，大力規(guī)范藥品市場秩序

1、重拳出擊，嚴厲打擊違法犯罪行為。今年將加大稽查力度，力爭多辦大案、要案、精品案。加強重點環(huán)節(jié)、重點部位、重點品種檢查，實行“無盲區(qū)稽查、有重點稽查”，對藥品零售企業(yè)重點檢查知名品牌藥品、廣告品種、出租柜臺、藥師履職、處方藥銷售等，醫(yī)療機構重點檢查疫苗、檢驗試劑、設備等內容。著力開展打擊郵售假藥、整治虛假宣傳藥械、整治非藥品冒充藥品、加強醫(yī)療器械的稽查、加強中藥飲片抽樣檢測、加強保健食品和化妝品經營市場監(jiān)督檢查等專項行動，強化生產企業(yè)源頭監(jiān)管，積極開展藥械抽驗，規(guī)范藥品購銷行為，進一步規(guī)范藥械市場秩序，嚴厲查處性質惡劣、危害嚴重、社會影響大的重大違法案件。

2、加強稽查協作，形成整體聯動機制。嚴格落實兩高司法解釋，加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，充分發(fā)揮藥品監(jiān)管、公安、法院、檢察院四方聯席會議制度和區(qū)域打假機制作用，統籌推進打擊制售假藥工作，杜絕以罰代刑和地方保護主義。一是多方協作，齊抓共管。繼續(xù)加強與金湖、鹽都等周邊六縣市區(qū)稽查協作區(qū)的合作，加強交流，互通信息，及時有效的打擊違法行為；二是加強與公安、衛(wèi)生、工商、郵政、新聞媒體等部門的配合力度，打擊無證經營、掛靠經營、無證生產假劣藥械行為及虛假藥械廣告。三是加強與綜合監(jiān)管科的協調配合，整合資源，將稽查與監(jiān)管有機的結合，提高稽查監(jiān)管的效能。

3、創(chuàng)新辦案方式，堅持規(guī)范公正執(zhí)法。全面提升稽查行政執(zhí)法水平。一是創(chuàng)新辦案理念，提升案源挖掘能力。要提升觀念，創(chuàng)新理念，不簡單為了辦案而辦案，要善于小中見大，善于捕捉信息，善于深度挖掘，提高監(jiān)督檢查中快速發(fā)現案件線索的能力和對違法行為的敏感性，才能追根溯源，更大程度發(fā)揮稽查效能，鏟除違法行為的源頭。二是加大“開門辦案”力度。為規(guī)范執(zhí)法行為、促進案件辦理質量的提高，加強與各部門的溝通與互動，拓展監(jiān)督渠道，進一步改善執(zhí)法環(huán)境。針對不同案件分別邀請人大、政協、公檢法司、行風監(jiān)督員、監(jiān)管相對人等參加案件討論審理，進一步規(guī)范行政權力行使。三是堅持使用說理式執(zhí)法文書。說理式執(zhí)法，是提高辦案質量、強化隊伍素質的重要舉措，是消除對抗情緒、化解行政爭議的有效手段，是提升機關形象、建設法治藥監(jiān)的現實需要。在辦案中強化說理論證，以理服人、以事實為依據，在執(zhí)法文書中，說清違法事實、說清案件證據、說清違反法規(guī)。

（五）切實加強作風能力建設，夯實食品藥品監(jiān)管工作基礎

篇9

（一）認真貫徹《醫(yī)療機構管理條理》，針對我市醫(yī)療市場的需求，結合醫(yī)療機構設置實際，嚴把醫(yī)療機構準入關，1-6月份，全市新增醫(yī)療機構8個。積極配合新型農村合作醫(yī)療的開展，批準18個醫(yī)療機構為合作醫(yī)療定點醫(yī)療機構，截至目前，全市已有189個合作醫(yī)療定點醫(yī)療機構。

（三）認真貫徹落實《鄉(xiāng)村醫(yī)生管理條例》，根據省衛(wèi)生廳《關于認真做好鄉(xiāng)村醫(yī)生注冊管理及證書發(fā)放工作的通知》，嚴格按照注冊條件，對77名鄉(xiāng)村醫(yī)生進行注冊。同時，為加強鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理，將我市持有鄉(xiāng)村醫(yī)生（士）資格證書的個體診所變更為村衛(wèi)生室。

（五）加強醫(yī)療質量管理。按照省衛(wèi)生廳皖衛(wèi)醫(yī)[xx]51號文件精神，積極開展“醫(yī)院管理年，規(guī)范醫(yī)療服務行為”，結合我市實際，制定了“杭國市開展‘醫(yī)院管理年，規(guī)范醫(yī)療服務行為’方案”，并組織市直衛(wèi)生單位中層以上干部及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心）、社會辦醫(yī)機構主要領導專此召開會議，對活動實施進行了周密部署。同時，下發(fā)《關于進一步強化醫(yī)療質量安全管理的通知》，對醫(yī)療質量、安全工作作出進一步強調。

二、醫(yī)教工作

三、計劃生育工作

制定下發(fā)了計劃生育工作“考核標準”，繼續(xù)實行“一票否決制”。同時，與所屬單位簽定了目標管理責任書。與計生、藥監(jiān)部門配合，開展人工終止妊娠及b超管理專項檢查。同時，督促各單位按時按質上報相關計生信息表。

四、疾病預防控制工作

（一）大力宣傳新的《傳染病防治法》。通過廣播、電視、報紙等新聞媒體以及培訓班、宣傳欄等多種形式廣泛開展對新的《傳染病防治法》的宣傳活動，并取得了一定成效。

（三）認真做好夏秋以霍亂為重點的腸道傳染病防治工作。5月1日起，全市各級各類醫(yī)療機構開設腹瀉病門診，加強疫情報告和監(jiān)測工作。

（四）廣泛開展健康教育，努力提高全民防病意識?！?·24結核病防治日”，“4·5全民查螺日”，“6·6愛眼日”等衛(wèi)生日期間，組織市醫(yī)院、市疾病預防控制中心、市地方病防治站等醫(yī)療單位的相關醫(yī)務人員走上街頭，開展咨詢義診活動。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院制作了淺顯易懂的宣傳材料，向廣大村民宣傳防病知識。

（五）積極做好救災防病工作。汛期來臨之際，我局提前部署，制定下發(fā)了《**市衛(wèi)生系統救災防病預案》，切實做到防患于未然。

（六）肺結核病艾滋病防治工作。建立肺結核病艾滋病防治管理工作例會制度，各級各類醫(yī)療機構血防意識大大提高。簽定結防工作管理責任書、四方協議書；艾滋病防治項目正式啟動；既往有償供血人群艾滋病病毒抗體篩查工作圓滿結束。

（七）血吸蟲病防治工作。繼續(xù)做好螺情及病情監(jiān)測，重點監(jiān)測近年來反復出現殘存釘螺回升的有螺環(huán)境及周邊毗鄰和有水面相連的可疑環(huán)境，人群受檢率不低于90%。 省醫(yī)院消防工作總結

醫(yī)院院務公開工作總結

2009年醫(yī)院年終工作總結

2009年傳染科工作總結及次年計劃

藥品監(jiān)督稽查工作總結

2009年醫(yī)院上半年工作總結

篇10

全縣保健食品化妝品經營單位。

二、工作分工及安排

保健食品化妝品監(jiān)管科負責對全縣保健食品、化妝品經營企業(yè)日常監(jiān)督檢查和督導檢查。2個稽查隊負責對分管轄區(qū)內的保健食品、化妝品經營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查工作。

對保健食品化妝品批發(fā)單位（含批發(fā)市場）、對保健食品零售單位每年監(jiān)督檢查至少1次，對化妝品零售單位監(jiān)督檢查每2年至少1次。對城區(qū)和沂山、老龍灣、石門坊等風景區(qū)重點監(jiān)督檢查，發(fā)現問題及時有效地處置。將每次監(jiān)督檢查的信息錄入省?；娮颖O(jiān)管信息系統和市局電子監(jiān)管系統。健全日常監(jiān)管檔案，切實全面推進“一戶一檔”建設。

三、檢查內容

（一）經營合法性。查看保健食品經營單位《食品流通許可證》是否到期，《營業(yè)執(zhí)照》是否包含保健食品，已到期的是否取得《保健食品經營企業(yè)審查備案表》；新開辦的保健食品經營單位是否取得《保健食品經營企業(yè)預登記表》。查看化妝品經營單位《公共場所衛(wèi)生許可證》是否到期，《營業(yè)執(zhí)照》是否包含化妝品。

（二）產品合法性。所經營的產品是否是合法企業(yè)生產，保健食品是否取得保健食品批準文號；進口保健食品還應當索取檢驗檢疫合格證明。國產化妝品是否由取得有效的《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產；國產特殊用途化妝品是否取得“國產特殊用途化妝品批準文號”；進口非特殊用途化妝品是否取得“進口非特殊用途化妝品備案憑證”；進口特殊用途化妝品是否取得“進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件”；經營的進口化妝品是否在衛(wèi)生許可批件或備案憑證有效期內入境；進口化妝品是否經過檢驗檢疫部門檢驗。是否存在經營假冒偽劣產品行為。

（三）標簽標識情況。所經營保健食品名稱、標識是否符合《保健食品命名規(guī)定》和《保健食品標識規(guī)定》；化妝品是否符合《化妝品命名規(guī)定》和《消費品使用說明化妝品通用標簽》及其它化妝品標簽標識相關規(guī)定；是否有銷售盜用、假冒批準文號保健食品及國產特殊用途化妝品的行為。

（四）進貨查驗制度。是否執(zhí)行進貨查驗制度，查驗記錄是否完整真實，是否索取供貨企業(yè)的相關合法性證件材料，是否建立供應商檔案，是否建立購銷臺賬。

（五）廣告宣傳。所經營保健食品化妝品是否存在宣傳療效和夸大虛假宣傳行為。所經營保健食品是否宣傳疾病治療功能，所經營化妝品是否使用醫(yī)療術語；店內宣傳材料是否存在宣稱預防、治療疾病功能等違規(guī)行為。

四、工作方式

現場檢查按照國家局制定編寫的《保健食品經營企業(yè)日常監(jiān)督現場檢查工作指南》、《化妝品經營企業(yè)日常監(jiān)督現場檢查工作指南》組織實施。實施監(jiān)督檢查前應制定檢查方案，確定檢查目的、檢查范圍、檢查方式、檢點、時間安排等，檢查人員應按照檢查方案實施現場檢查。檢查組進入被檢查單位應按照程序開展工作，檢查中填寫《現場檢查筆錄》，對發(fā)現不合格的項目，能整改的，應當監(jiān)督企業(yè)立即整改。不能立即整改的，下達《現場監(jiān)督檢查意見書》，并督促整改。涉嫌違法違規(guī)行為的及時依法立案查處。

五、工作要求